Руководства, Инструкции, Бланки

лекарство изониазид инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Лекарство изониазид инструкция

Тубазид - инструкция, отзывы, лечение, использование, свойства

Изозид 200, Изониазид, Изониазид-Акос, Изониазид-Ферейн, ИНХ, Нидразид

Состав (из чего производится)

Действующее вещество - Изониазид.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное. Ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу и останавливает синтез миколевых кислот микобактерий туберкулеза. Особенно активен в отношении быстро размножающихся микроорганизмов (в т.ч. расположенных внутриклеточно). Хорошо абсорбируется в ЖКТ (прием во время еды снижает всасывание). Присутствует в эффективных концентрациях во многих тканях и биологических жидкостях, включая спинномозговую. В печени ацетилируется, выводится с желчью, экскретируется с мочой. Изониазид проникает через плацентарный барьер, выделяеться с грудным молоком.

Когда целесообразно применять

Туберкулез (лечение всех форм).

Когда не стоит применять

Согласно инструкции к препарату Тубазид это: гиперчувствительность, эпилепсия, склонность к судорожным припадкам, полиомиелит (в т.ч. в анамнезе), тяжелая печеночно-почечная недостаточность, флебит, атеросклероз.

Возможные побочные действия

Головная боль, головокружения, эйфория, ухудшение сна, тошнота, рвота, боли в области сердца, кожные аллергические реакции, периферический неврит, психоз, токсический гепатит, гинекомастия, меноррагия.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект др. противотуберкулезных препаратов. Вероятность побочных эффектов уменьшают витамин B6 и глутаминовая кислота, увеличивают - ингибиторы МАО.При одновременном применении с рифампицином, парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксического действия.При одновременном применении изониазида с карбамазепином или фенитоином метаболизм последних подавляется, что приводит к повышению их концентраций в плазме крови и усилению токсического действия.

Превышение нормы Особые рекомендации по использованию

Для замедления развития микробной устойчивости назначают совместно с др. противотуберкулезными препаратами.

Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу и изучите инструкцию к препарату Тубазид!

лекарство изониазид инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Изониазид – инструкция по применению, показания, форма выпуска

    Изониазид – синтетический антибактериальный препарат, применяемый при лечении туберкулеза.

    Форма выпуска и состав

    Изониазид выпускают в форме:

    • Таблеток по 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг. В блистерах по 10 шт. в темных стеклянных баночках по 100 шт.;
    • Раствора для инъекций, в ампулах по 5 мл с содержанием в них одноименного активного компонента в количестве 100 мг.
    Показания к применению

    Изониазид, по инструкции, назначают для лечения у взрослых и детей туберкулеза любой локализации.

    Противопоказания

    Применение Изониазида противопоказано при:

    • Лекарственном гепатите и печеночной недостаточности, вызванных предыдущим применением препарата;
    • Гиперчувствительности к входящим в состав лекарства компонентам;
    • Обострении заболеваний печени.

    Изониазид следует применять с осторожностью при:

    • Периферической нейропатии;
    • Декомпенсированных болезнях сердечно-сосудистой системы, включая стенокардию, хроническую сердечную недостаточность, артериальную гипертензию;
    • Беременности;
    • Гипотиреозе;
    • Алкоголизме;
    • Судорожных припадках;
    • Печеночной и почечной недостаточности;
    • Длительном приеме других лекарственных средств;
    • ВИЧ-инфекции.

    Также осторожности требует назначение Изониазида людям старше 35 лет и в случаях, когда ранее отменялась терапия препаратом.

    Способ применения и дозировка

    Для лечения активного туберкулеза взрослым Изониазид, по инструкции, обычно назначают в суточной дозе 600-900 мг, которую делят на 2-3 приема. Детям суточную дозировку рассчитывают исходя из массы тела – по 5-15 мг на 1 кг веса.

    Лечение обычно продолжительное и, в зависимости от возраста, показаний, сопутствующих болезней и реакции на проводимую терапию, может варьироваться от 2 до 6 месяцев. Для снижения выраженности побочных эффектов таблетки рекомендуется принимать после еды.

    Внутримышечно Изониазид вводят из расчета 5-12 мг на 1 кг массы до 2 раз в день. После введения препарата рекомендуется соблюдать постельный режим в течение 60-90 минут.

    Для профилактики туберкулеза обычно на протяжении 2 месяцев назначают Изониазид в таблетках. Средняя суточная дозировка – 5-10 мг на 1 кг. При невозможности принимать препарат перорально, с профилактической целью его можно вводить внутримышечно в дозировке, не превышающей 300 мг в день.

    В пониженных дозировках (до 10 мг на 1 кг массы) Изониазид назначают беременным женщинам, а также больным с:

    • Артериальной гипертензией;
    • Тяжелой формой легочно-сердечной недостаточности;
    • Ишемической болезнью сердца.
    Побочные действия

    Применение Изониазида может привести к развитию различных побочных действий. Нарушения нервной системы чаще всего проявляются в виде головной боли, головокружения, парестезий, онемения конечностей, периферической нейропатии. Несколько реже были отмечены случаи развития чрезмерной утомляемости или слабости, раздражительности, эйфории, бессонницы, неврита зрительного нерва, полиневрита, токсического психоза, эмоциональной лабильности, депрессии, судорог, токсической нейропатии, нарушений памяти.

    Также Изониазид может вызывать расстройства других систем организма, проявляющиеся обычно в виде:

    • Тошноты, рвоты, гастралгии, гипербилирубинемии, билирубинурии, желтухи, токсического гепатита (пищеварительная система);
    • Сердцебиения, стенокардии, повышения артериального давления (сердечно-сосудистая система);
    • Гиповитаминоза В6, пеллагры, гипергликемии, метаболического ацидоза, гинекомастии (обмен веществ);
    • Агранулоцитоза, гемолитической, сидеробластной или апластической анемии, тромбоцитопении, эозинофилии (органы кроветворения);
    • Меноррагии, склонности к кровотечениям и кровоизлияниям (прочие).

    При гиперчувствительности к входящим в состав Изониазида компонентам могут возникать различные аллергические реакции, проявляющиеся обычно как кожная сыпь (эксфолиативная, макулопапулезная, коревидная или пурпура), лихорадка, зуд, лимфаденопатия, артралгия, васкулит.

    Из местных реакций, развивающихся при введении Изониазида, возможно развитие раздражения в месте инъекции.

    Особые указания

    Риск возникновения фатального лекарственного гепатита при применении Изониазида возрастает у больных старше 35 лет, женщин в послеродовый период, а также при:

    • Ежедневном употреблении этанола;
    • Хронических болезнях печени;
    • Парентеральном введении лекарства.

    Симптомы нарушения функции печени обычно проявляются в виде слабости, необъяснимой анорексии, рвоты, тошноты, лихорадки, желтухи, потемнения мочи, парестезий кистей и стоп, сыпи, утомляемости. При появлении этих симптомов Изониазид следует немедленно отменить.

    Если во время предыдущего применения препарата развивался изониазидный гепатит, обычно назначают альтернативные противотуберкулезные препараты. У больных с острыми болезнями печени профилактический прием препарата не рекомендован.

    Для того чтобы замедлить развитие микробной устойчивости Изониазид, как правило, назначают одновременно с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

    Чтобы избежать развития периферического неврита у больных с сахарным диабетом, гиповитаминозом В6, вызванным неполноценным питанием, а также у пациентов пожилого возраста рекомендуется одновременное применение пиридоксина в суточной дозировке 10-25 мг.

    Для снижения вероятности развития таких побочных эффектов, как зуд, гиперемия кожи, сердцебиение, ощущение жара или холода, озноб, повышенное потоотделение, головная боль и головокружение во время терапии рекомендуется избегать употребления сыра и рыбы.

    По механизму действия аналогами Изониазида являются: Протубпира, Фтизопирам, Изопаск, Мак-пас, Фтивазид, Хиксозид, Протуб-Ломе, Салюзид, Фтизоактив.

    Сроки и условия хранения

    Лекарство отпускается по рецепту врача. Срок годности Изониазида составляет:

    • Таблетки – 5 лет при температуре до 25 °C;
    • Раствор для инъекций – 2 года при температуре 1-10 °C.

    Лекарство изониазид инструкция

    Изониазид. инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата. Изониазид. Лекарственная форма

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки

    Изониазид. Фармакологическое действие

    Противотуберкулезное средство; действует бактерицидно, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий. Особенно активен в отношении быстроразмножающихся микроорганизмов (в т.ч. расположенных внутриклеточно).

    Изониазид. Показания

    Туберкулез (любой локализации, у взрослых и детей, лечение и профилактика, в составе комбинированной терапии).

    Изониазид. Противопоказания

    Гиперчувствительность, лекарственный гепатит и печеночная недостаточность (на фоне предшествующего лечения изониазида), заболевания печени в стадии обострения.C осторожностью. Алкоголизм, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, судорожные припадки, беременность (не назначать в дозе выше 10 мг/кг), декомпенсированные заболевания ССС (ХСН, стенокардия, артериальная гипертензия), гипотиреоз.

    Изониазид. Побочные действия

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки. Со стороны ССС: сердцебиение, стенокардия, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия. Местные реакции: раздражение в месте инъекции. Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.Передозировка. Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 ч после применения препарата), кома. Лечение: периферическая полиневропатия (витамины B6, B1, B12, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в/м витамин B6 - 200-250 мг, в/в 40% раствор декстрозы - 20 мл, в/м 25% раствор магния сульфата - 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин B12).

    Изониазид. Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды, по 600-900 мг/сут в 1-3 приема, максимальная разовая доза - 600 мг, суточная - 900 мг; детям - по 5-15 мг/кг/сут, кратность приема - 1-2 раза в сутки, максимальная доза - 500 мг/сут. В/м - по 5-12 мг/кг, 1-2 раза в сутки в течение 2-6 мес. В/в (в течение 30-60 с) - по 10-15 мг/кг/сут в виде 10% раствора; курс - 30-150 вливаний. После введения необходимо соблюдать постельный режим в течение 1-1.5 ч. С целью профилактики - внутрь, по 5-10 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 мес или в/м - до 300 мг 1 раз в сутки. В период беременности и при тяжелой форме легочно-сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, ИБС и артериальной гипертензии не следует назначать в дозах больше 10 мг/кг.

    Изониазид. Особые указания

    Для замедления развития микробной устойчивости назначают совместно с др. противотуберкулезными ЛС. В связи с разной скоростью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации (по динамике содержания в крови и моче). При быстрой инактивации изониазид применяют в более высоких дозах. При риске развития периферического неврита (пациентам старше 65 лет, больным сахарным диабетом, беременным женщинам, больным с ХПН, больным алкоголизмом, при нарушении питания, сопутствующей противосудорожной терапии) рекомендуется назначение 10-25 мг/сут пиридоксина. Во время лечения следует избегать употребления сыра (особенно швейцарского или чеширского), рыбы (особенно тунца, сардинеллы, скипджека), поскольку при одновременном употреблении их с изониазидом возможно возникновение реакций (гиперемия кожи, зуд, ощущение жара или холода, сердцебиение, повышенное потоотделение, озноб, головная боль, головокружение), связанных с подавлением активности МАО и диаминоксидазы и приводящих к нарушению метаболизма тирамина и гистамина, содержащихся в рыбе и сыре. Следует иметь в виду, что изониазид может вызывать гипергликемию с вторичной глюкозурией; тесты с восстановлением Cu2+ могут быть ложноположительными, а на ферментные тесты на глюкозу препарат не влияет. Лабораторные показатели - АЛТ, АСТ, концентрация билирубина в сыворотке крови могут транзиторно повышаться без клинических проявлений. При появлении признаков токсического гепатита препарат отменяют.

    Изониазид. Взаимодействие

    При комбинировании с парацетамолом возрастает гепатото- и нефротоксичность; изониазид индуцирует систему цитохрома P450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов. Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм. Снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови. Снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила. Циклосерин и дисульфирам усиливают неблагоприятные центральные эффекты изониазида. Повышает гепатотоксичность рифампина. Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов. С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными ЛС из-за опасности усиления побочного действия. Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома P450. ГКС ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови. Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида). Антацидные ЛС (особенно Al3+-содержащие) замедляют всасывание и снижают концентрацию изониазида в крови (антациды следует принимать не ранее чем через 1 ч после приема изониазида). При одновременном применении с энфлураном изониазид может увеличивать образование неорганического фтористого метаболита, обладающего нефротоксичным действием. Снижает концентрацию кетоконазола в крови.

    Изониазид - инструкция к применению, описание препарата и показания к применению

    Наименование: Изониазид (Isoniazidum)

    Фармакологическое воздействие:
    Считается основным представителем производных изоникотиновой кислоты, нашедших использование в роли противотуберкулезных средств. Другие препараты этой группы (фтивазид и др.) могут рассматриваться как производные гидразида изоникотиновой кислоты.
    Изониазид обладает высокой бактериологической активностью в отношении микобактерий туберкулеза (возбудителей туберкулеза). На других распространенных возбудителей инфекционных заболеваний он выраженного химиотерапевтического действия не оказывает.
    Препарат нормально всасывается из желудочно-кишечного тракта. Наибольшая концентрация лекарства в крови обнаруживается через 1-4 ч после приема внутрь; в течение 6-24 ч после приема разовой дозировки в крови сохраняется туберкулостатическая концентрация (концентрация лекарственных средств, вызывающая прекращение жизнедеятельности бактерий туберкулеза). Препарат легко проникает через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга) и обнаруживается в различных тканях и жидкостях организма. Выводится главным образом почками.

    Изониазид - показания к применению:


    Используют изониазид для лечения всех форм и локализаций активного туберкулеза у взрослых и детей; он наиболее полезен при свежих, остро протекающих процессах.
    Прописывают в комбинации с иными противотуберкулезными лекарствами. При смешанной инфекции необходимо одновременно с изониазидом принимать другие антибактериальные препараты: антибиотики (широкого спектра действия), сульфаниламиды, фторхинолоны (см. Офлоксацин).

    Изониазид - способ применения:


    При назначении изониазида и других препаратов - производных гидразида изоникотиковой кислоты надлежит учитывать, что в организме эти препараты инактивируются (полностью или частично теряют биологическую активность) с разной быстротой. Степень инактивирования определяют по содержанию активного гидразида изоникотиновой кислоты в крови и моче. Чем быстрее препарат инактивируется в крови, тем больше его требуется для обеспечения туберкулостатической концентрации в крови, поэтому больным, в организме которых происходит быстрая инактивация, дают препарат в несколько больших дозах. К “быстрым инактиваторам” относят заболевших, выделяющих в сутки с мочой до 10% активного изониазида по отношению к принятой дозе, а к “медленным (слабым)” - выделяющих более 10%.
    Используют изониазид внутрь, внутрикавернозно (в полость, образовавшуюся вследствие омертвения ткани), внутримышечно, внутривенно, ингаляционно.
    Внутрь прописывают изониазид взрослым и детям в суточной дозе 5-15 мг на 1 кг массы тела в 1 - 3 приема (после еды). Суточную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от характера и формы заболевания, степени инактивации и переносимости. Лечение длительное.
    Внутримышечно (и внутривенно) изониазид вводят при активных формах туберкулеза, если пациент испытывает затруднения при приеме внутрь (заболевания желудочно-кишечного тракта, непереносимость). Взрослым и подросткам вводят 10% раствор по 5-12 мг/кг в сутки в течение 2-5 мес. Для уменьшения побочных явлений прописывают пиридоксин (вит. Вб), который принимают внутрь по 0,06-0,1 г (60-100 мг), одновременно с инъекцией изониазида или вводят внутримышечно по 0,1-0,125 г (100-125 мг) через 30 мин после инъекции.
    Внутривенно вводят изониазид взрослым и подросткам при распространенных формах туберкулеза легких, при массивном бактериовыделении и при невозможности приема внутрь. Ввводят 10% раствор по 0,01-0,015 г (10-15 mf) на 1 кг массы тела в сутки. Курс лечения - 30-150 вливаний (в зависимости от эффективности и переносимости). Для профилактики и уменьшения побочных явлений используют пиридоксин, а также глутаминовую кислоту. Глутаминовую кислоту принимают по 1,0-1,5 г в сутки.
    При внутривенном введении изониазида пациент должен после инъекции соблюдать постельный режим в течение 1 - 1,5 ч.
    Внутрикавернозно вводят 10% раствор в суточной дозе 10-15 мг/кг в основном взрослым при кавернозном и фиброзно-кавернозном туберкулезе легких (формах туберкулеза, при которых в легких образуются неспадаюшиеся полости) при бактериовыделении и подготовке к операции. Ингаляционно используют 10% раствор по 5-10 мг/кг в сутки (в 1-2 приема). Курс лечения - в течение 1-6 мес. ежедневно.
    Для профилактики туберкулеза изониазид принимают только внутрь по 5-10 мг/кг в сутки в 1-2 приема; профилактический курс - 2 мес.

    Изониазид - побочные действия:


    При использовании изониазида и других препаратов этого ряда (фтивазид, метазид и др.) могут наблюдаться головная боль, головокружение, тошнота, рвота, болевые ощущения в области сердца, кожные аллергические реакции. Возможны эйфория (беспричинное благодушное настроение), ухудшение сна, в нечастых случаях - развитие психоза, а также появление периферического неврита (воспаления периферических нервов) с возникновением атрофии мышц (уменьшения массы мышц с ослаблением их функции в результате нарушения питания мышечной ткани) и паралича конечностей. Изредка наблюдается лекарственный гепатит (воспаление печени, вызванное приемом изониазида). Очень редко при лечении изониазидом у мужчин отмечаются гинекомастия (увеличение молочных желез), у женщин - меноррагии (маточные кровотечения). У заболевших эпилепсией могут учащаться припадки. Зачастую побочные явления проходят при уменьшении дозировки или временном перерыве в приеме лекарства. Для уменьшения побочных явлений, помимо пиридоксина и глутаминовой кислоты, рекомендуются растворы тиамина -внутримышечно 1 мл 5% раствора тиамина хлорида или 1 мл 6% раствора тиамина бромида (при парестезиях /чувстве онемения в конечностях/), атрифос.

    Изониазид - противопоказания:


    Эпилепсия и склонность к судорожным припадкам; раньше перенесенный полиомиелит (инфекционное заболевание головного и спинного мозга), нарушения функций печени и почек, выраженный атеросклероз. Не надлежит принимать изониазид в дозе свыше 10 мг/кг при беременности, легочно-сердечной недостаточности IIIстадии, гипертонической болезни II-IIIстадии, ишемической болезни сердца, распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, микседеме (резком угнетении функции щитовидной железы). Противопоказано внутривенное введение изониазида при флебитах (воспалении вен).

    Изониазид - форма выпуска:


    Таблетки по 0,1; 0,2 или 0,3 г; порошок; 10% раствор в ампулах по 5 мл.

    Изониазид - условия хранения:


    Список Б. Порошок - в нормально укупоренных банках оранжевого стекла; таблетки - в защищенном от света месте; ампулы - при температуре не выше +10 °С. Приготовленные из порошка растворы могут храниться при температуре не выше +10 °С не более 48ч.

    Изониазид - синонимы:


    ГИНК, Тубазид, Андразид, Хемиазид, ИНХ, Котиназин, Динакрин, Дитубин, Эутизон, Гидранизил, Изокотин, Изониказид, Изоницид, Изонизид, Изотебезид, Неотебен, Ниадрин, Никазид, Никотибина, Никозид, Нидразид, Пелазид, Пиказид, Пиразидин, Римицид, Римифон, Тебексин, Тибизид, Зоназид.

    Изониазид - дополнительно:


    Изониазид также входит в состав препаратов тибинекс, трикокс.

    Важно!
    Перед применением лекарства Изониазид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

    Инструкция по применению Изониазид в таблетках

    Изониазид в таблетках — инструкция по применению Показания к применению таблеток изониазида
    • все формы активного туберкулеза у взрослых и детей, в т. ч. туберкулезного менингита (в составе комбинированной терапии)
    • профилактика туберкулеза у лиц, находящихся в контакте с больными туберкулезом
    • профилактика туберкулеза у лиц, находящихся в близком контакте с положительной кожной реакцией (более 5 мм) на туберкулин и рентгенологическими данными, указывающими на не прогрессирующий туберкулез
    • профилактика туберкулеза у детей младше 4 лет с положительной реакцией на туберкулин (более 10 мм) и повышенным риском диссеминации
    • ересектер мен балаларда?ы белсенді туберкулезді? барлы? т?рлерінде, оны? ішінде туберкулезді минингитте (біріктірілген ем ??рамында)
    • туберкулез нау?астарымен ?атынаста ж?рген адамдарда туберкулезді? алдын алу ?шін
    • туберкулинге тері реакциясы о? (5 мм-ден жо?ары) ж?не рентгенологиялы? деректері ?деуі жо? туберкулезді к?рсеткен адамдармен ты?ыз ?атынаста бол?андарда туберкулезді? алдын алуда
    • туберкулинге о? реакция к?рсеткен (10 мм арты?) ж?не диссеминациялану ?аупі жо?ары 4 жастан кіші балаларда туберкулезді? алдын алуда
    Противопоказания изониазида в таблетках
    • гиперчувствительность, в т. ч. к этионамиду, пиразинамиду, ниацину
    • эпилепсия и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к судорожным припадкам
    • токсический гепатит в анамнезе вследствие приема производных гидразида изоникотиновой кислоты (фтивазид и др.)
    • наследственная непереносимость фруктозы, лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозогалактозной мальабсорбции
    • психические заболевания
    • ранее перенесенный полиомиелит
    • заболевания зрительного и периферических нервов
    • нарушения функции печени и почек
    • выраженный атеросклероз
    • беременность и период лактации
    • детский возраст до 5 лет

    Не следует назначать Изониазид в дозах свыше 10 мг/кг/сут при:

    • легочно-сердечной недостаточность III степени
    • гипертонической болезни II–III стадии
    • ИБС
    • распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы
    • бронхиальной астме
    • псориазе, экземе в период обострения, микседеме
    • хронической почечной недостаточности
    • гепатите в период обострения, циррозе печени
    • этионамидке, пиразинамидке, ниацинге аса жо?ары сезімталды?
    • эпилепсия ж?не ??рыспалы талма?а бейімділікпен ?атар ж?ретін бас?а да аурулар
    • изоникотин ?ыш?ылыны? гидразид туындыларын (фтивазид ж?не т.б.) ?абылдау салдарынан бол?ан сыртарт?ыда?ы уытты гепатит
    • т??ым ?уалайтын фруктозаны, лактозаны к?тере алмаушылы?, лактаза тапшылы?ы ж?не глюкозогалактоза мальабсорбциясы синдромы
    • психикалы? аурулар
    • б?рын ?ткерген полиомиелит
    • к?ру ж?не шеткергі ж?йкелер аурулары
    • бауыр мен б?йрек ?ызметіні? б?зылулары
    • ай?ын атеросклероз
    • ж?ктілік ж?не лактация кезе?і
    • 5 жас?а дейінгі балалар

    Изониазидті т?улігіне 10 мг/кг-ден жо?ары дозада мынадай кезде та?айындамау керек:

    • III д?режелі ?кпе-ж?рек жеткіліксіздігі
    • гипертониялы? ауруды? II–III сатысы
    • ЖИА
    • тарал?ан атеросклероз, ж?йке ж?йесі аурулары
    • бронх демікпесі
    • псориаз, ?ршу кезе?індегі экзема, микседема
    • созылмалы б?йрек жеткіліксіздігі
    • ?ршу кезе?індегі гепатит, бауыр циррозы
    Побочные действия таблеток изониазида
    • головная боль, головокружение
    • сухость во рту, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, продромальные симптомы гепатита (потеря аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость), повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит
    • раздражительность, инсомния
    • эозинофилия, кожная сыпь
    • энцефалопатия, эйфория, амнезия
    • неврит или атрофия зрительного нерва, периферический неврит и полиневрит, парестезия, паралич конечностей, судороги, в т. ч. генерализованные, учащение судорожных припадков у больных эпилепсией, интоксикационный психоз
    • повышение системного и легочного АД, усиление ишемии миокарда у пожилых пациентов, боль в области сердца, стенокардия, агранулоцитоз, гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сидеробластная или апластическая анемия, тромбоцитопения
    • гинекомастия, меноррагия, дисменорея
    • лекарственный гепатит

    Прочие. мышечные подергивания, атрофия мышц, лихорадка, «кушингоид», гипергликемия, лихорадка, флебит (при в/в введении).

    • бас ауыруы, бас айналуы
    • ауызды? кеберсуі, ж?рек айнуы, ??су, гипербилирубинемия, гепатитті? продромальді симптомдары (т?бетті? болмауы, ж?рек айну немесе ??су, ?деттегіден ?згеше шарша??ылы? немесе ?лсіздік), бауыр трансаминазалары белсенділігіні? жо?арылауы, уытты гепатит
    • ашуша?ды?, инсомния
    • эозинофилия, тері б?ртпесі
    • энцефалопатия, эйфория, амнезия
    • неврит немесе к?ру ж?йкесі атрофиясы, шеткергі неврит ж?не полиневрит, парестезия, ая?-?олды? салдануы, ??рысулар, оны? ішінде жайыл?ан т?рі, эпилепсиямен ауыратындарда ??рысу ?стамаларыны? жиілеуі, интоксикациялы? психоз
    • ж?йелік ж?не ?кпе А? жо?арылауы, егде емделушілерде миокард ишемиясыны? к?шеюі, ж?рек аума?ында ауыру сезімі, стенокардия, агранулоцитоз, гемолиз (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылы?ы кезінде), сидеробластты? немесе апластикалы? анемия, тромбоцитопения
    • гинекомастия, меноррагия, дисменорея
    • д?рілік гепатит

    Бас?алар. б?лшы?еттерді? тартуы, б?лшы?еттер атрофиясы, ?ызба, «кушингоид», гипергликемия, ?ызба, флебит (к/і енгізу кезінде).

    Особые указания к применению

    Во избежание быстрого развития устойчивости Micobacterium tuberculosis изониазид применяют в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Не рекомендуется применять в дозе более 10 мг/кг при тяжелых формах сердечно-легочной недостаточности и артериальной гипертензии, ВИЧ инфекции, ишемической болезни сердца, распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, микседеме.


    Изониазид метаболизируется в печени путем ацетилирования до неактивных метаболитов. Степень ацетилирования детерминирована генетическими факторами. В связи с неодинаковой степенью метаболизма перед применением целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче. У пациентов, у которых наблюдается быстрая инактивация, изониазид применяют в более высоких дозах.


    Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Риск токсичности изониазида повышается при тяжелой почечной недостаточности (клиренс применения менее 10 мл/мин). Во время лечения регулярное проведение офтальмологического обследования. Лечение изониазидом следует сочетать с приемом витамина В6 (внутрь 60-100 мг через 2 ч после инъекции изониазида, или в/м 100-150 мг/сут через 30 мин после инъекции), глутаминовой кислоты (1-1.5 г/сут), витамина В1 (в/м 1 мл 5 %-ного раствора тиамина хлорида или 1 мл 6 %-ного раствора тиамина бромида) и натриевой соли АТФ с целью профилактики периферической нейропатии и других побочных явлений со стороны нервной системы.


    Следует соблюдать максимально возможные интервалы между введениями изониазида и стрептомицина, принимать изониазид не менее чем за 1 ч до приема антацидов. Употребление в пищу сыра и рыбы на фоне приема изониазида может сопровождаться ощущением жара или ознобом, покраснением и зудом кожи, сердцебиением, потливостью, головной болью, головокружением вследствие нарушения изониазидом метаболизма тирамина и гистамина.


    Беременность и период лактации

    Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Изониазид проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. При беременности и в период лактации назначают в дозе не более 10 мг/кг.


    Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

    Micobacterium tuberculosis т?ра?тылы?ы тез пайда болмау ?шін изониазидті бас?а да туберкулезге ?арсы д?рілік заттармен біріктіріп ?абылдайды. 10 мг/кг-ден жо?ары дозада ?кпе-ж?рек жеткіліксіздігі ж?не артериялы? гипертензияны? ауыр т?рлерінде, АИВ-ж??пасында, ж?ректі? ишемиялы? ауруында, тарал?ан атеросклерозда, ж?йке ж?йесіні? ауруларында, бронх демікпесінде, псиориазда, экземаны? ?ршуі кезінде, микседемада ?абылдау?а болмайды.


    Изониазид бауырда ацетилдену жолымен белсенді емес метоболиттерге дейін метаболизденеді. Ацетилдену д?режесі генетикалы? факторлар?а байланысты ?згереді. Метаболиздену д?режесі бірдей болма?анды?тан ?абылдау алдында белсенді затты? ?ан мен несептегі белсенділігіні? т?мендеу жылдамды?ын міндетті т?рде аны?тау ?ажет. Белсенділігіні? т?мендеуі жылдам бай?алатын нау?астарда изониазидті жо?ары дозада ?олдану керек.


    Емдеу кезінде алкоголь ?абылдау?а болмайды. Б?йректі? ауыр жеткіліксіздігі кезінде (?олдану клиренсі минутына 10 мл аздау) изониазид уыттылы?ыны? ?аупі артады. Емдеу кезінде т?ра?ты офтальмологиялы? тексеру ж?ргізу керек. Изониазидпен емдеуді шеткергі нейропатия мен бас?а да ж?йке ж?йесі тарпынан болатын жа?ымсыз ??былыстарды? алдын алу ма?сатында В6 витаминін (изониазид инъекциясынан со? 2 са?аттан кейін ішке 60-100 мг, немесе инъекциядан со? 30 минуттан кейін б/і 100-150 мг/т?улігіне), глутамин ?ыш?ылын (1-1.5 г/т?улігіне), В1 витаминін (б/і 1 мл тиамин хлоридіні? 5 % ерітіндісі немесе 1 мл тиамин бромидіні? 6 % ерітіндісі) ж?не АТФ натрий т?зын шеткергі нейропатия мен ж?йке ж?йесі жа?ынан бас?а да жа?ымсыз ??былыстарды? алдын алу ма?сатында ?атар ?абылда?ан ж?н.


    Изониазид ж?не стрептомицинді енгізуді? арасында м?мкін болатын е? ?за? аралы?ты са?тау керек, изониазид антацидтерді ?абылда?ан?а дейін кем дегенде 1 са?ат б?рын ?олданылады. Изониазидті? тирамин мен гистамин метаболизмін б?зуы салдарынан изониазидті ?абылдау аясында тама??а ірімшік пен балы?ты пайдалану ?ызу немесе ?алтырауды сезінумен, теріні? ?ызаруы мен ?ышымасымен, ж?ректі? со?уымен, терше?дікпен, бас ауыруымен, бас айналумен ?оса ж?руі м?мкін.


    Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

    Анасы ?шін болжамды пайдасы ?ры??а т?нетін ы?тимал ?атерден жо?ары бол?ан жа?дайда ?ана ?олдану?а болады. Изониазид плацента ар?ылы ?тіп, емшек с?тімен б?лінеді. Ж?ктілік ж?не лактация кезе?інде 10 мг/кг жо?ары емес дозада та?айындалады.


    Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

    М??ият назар аударуды ж?не психомоторлы реакцияларды? шапша?ды?ын ?ажет ететін ?ауіптілігі зор ?ызмет т?рлерімен айналысу м?мкіндігі туралы м?селені, тек емделушіні? препарат?а жекеше ?серін ба?алаудан кейін ?ана шешкен д?рыс.

    Дозировка и способ применения

    Взрослым внутрь после еды по 300 мг 1 раз в сутки или 15 мг/кг/сут 2-3 раза в неделю (как определено схемой терапии). Максимальная разовая доза – 600 мг. Детям старше 5 лет внутрь после еды по 10-20 мг/кг 1 раз в сутки или по 20-40 мг/кг 2-3 раза в неделю (как определено схемой терапии). Длительность зависит от установленной категории. С целью профилактики взрослым и детям старше 5 лет внутрь после еды по 5-10 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 мес. Максимальная суточная доза - 300 мг.


    Суточную дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от характера и формы заболевания, степени инактивации и переносимости. При тяжелой форме легочно-сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, ИБС и артериальной гипертензии не следует назначать в дозах больше 10 мг/кг. Применять по назначению врача.

    Ересектер т?улігіне 1 рет тама?тан кейін 300 мг немесе 15 мг/кг/т?улігіне аптасына 2-3 рет ішке ?абылдайды (емдеу сызбасында белгіленгендей). Е? жо?ары т?уліктік доза - 600 мг. 5 жастан ас?ан балалар?а тама?тан кейін ішке т?улігіне 1 рет 10-20 мг/кг немесе аптасына 2-3 рет 20-40 мг/кг (емдеу сызбасында белгіленгендей) ?за?ты?ы белгіленген санатына байланысты. Алдын алу ма?сатында ересектер мен 5 жастан ас?ан балалар?а ішке тама?тан кейін 2 ?абылдау?а 5-10 мг/кг/т?улігіне 2 ай бойы. Е? жо?ары т?уліктік доза - 300 мг.


    Т?уліктік доза мен емдеу ?за?ты?ы ауруды? сипаты мен т?ріне, белсенділігіні? жойылу д?режесі мен к?терімділігіне байланысты ?р адам?а жекелей белгіленеді. ?кпе-ж?рек жеткіліксіздігіні? ауыр т?рінде, ай?ын атеросклерозда, ЖИА ж?не артериялы? гипертензияда 10 мг/кг арты? дозада та?айындау?а болмайды. Д?рігерді? та?айындауы бойынша ?олдану керек.

    Взаимодействие с лекарствами

    При необходимости изониазид назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами: антибиотиками, сульфаниламидами (кроме циклосерина). При комбинировании изониазида с парацетамолом или энфлураном увеличивается образование неорганического фтористого метаболита, обладающего нефротоксичным действием, возрастает гепатототоксичность. При одновременном применении с этанолом, повышается гепатотоксичность изониазида, ускоряется его метаболизм. При одновременном применении с теофиллином, снижается метаболизм последнего, что может привести к повышению его концентрации в крови.


    Изониазид снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила, повышает гепатотоксичность рифампицина, в сочетании с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов. Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома P450. Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида). Снижает концентрацию кетоконазола в крови.


    Циклосерин и дисульфирам усиливают неблагоприятные центральные эффекты изониазида. Антацидные ЛС замедляют всасывание и снижают концентрацию изониазида в крови (антациды следует принимать не ранее чем через 1 ч после приема изониазида). С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными ЛС из-за опасности усиления побочного действия.

    ?ажет бол?анда изониазидті бас?а туберкулезге ?арсы препараттар: антибиотиктермен, сулфанилаидтермен (циклосериннен бас?а) бірге та?айындайды. Изониазидті парацетамолмен немесе энфлуранмен біріктірген кезде нефроуытты ?серге ие органикалы? емес фторлы метаболиттерді? т?зілуі артады, гепатоуыттылы?ы жо?арылайды. Этанолмен бір мезгілде ?олдан?ан кезде изониазидті? гепатоуыттылы?ы жо?арылайды, оны? метаболизмі жылдамдайды. Теофиллинмен бір мезгілде ?олдан?ан кезде со??ысыны? метаболизмі т?мендейді, б?л оны? ?анда?ы концентрациясыны? жо?арылауына ?келуі м?мкін.


    Изониазид алфентанилді? метаболикалы? ?згеруін т?мендетеді ж?не ?анда?ы концентрациясын к?тереді, рифампинні? гепатоуыттылы?ын жо?арылатады, пиридоксинмен ?осып ?олдан?анда шеткергі невриттерді? даму ?аупін т?мендетеді. Кумарин мен индандион туындыларыны?, бензодиазепиндерді?, карбамазепинні?, теофиллинні? ?серін к?шейтеді, ?йткені цитохром P450 ж?йесін белсенділендіру есебінен оларды? метаболизмін т?мендетеді. Фенитоин метаболизмін б?се?детеді, б?л ?з кезегінде оны? ?анда?ы концентрациясыны? жо?арылауына ж?не уыттылы? ?серіні? к?шеюіне ?келеді (фенитоинні? дозалану режиміне т?зету ?ажет етілуі м?мкін, ?сіресе изониазид баяу ацетилденетін нау?астарда).


    ?анда?ы кетоконазол концентрациясын т?мендетеді. Циклосерин мен дисульфирам изониазидті? жа?ымсыз орталы?ты? ?серлерін к?шейтеді. Антацидті ДЗ изониазидті? сі?уін баяулатады ж?не ?анда?ы концентрациясын т?мендетеді (антацидтерді изониазидті ?абылдаудан со? кем дегенде 1 са?аттан кейін ?абылда?ан д?рыс). Жа?ымсыз ?серлерді? к?шею ?аупіне байланысты ы?тималды нейро-, гепато- ж?не нефроуытты ДЗ-мен біріктіргенде са? бол?ан ж?н.

    Передозировка изониазидом в таблетках

    Симптомы. расстройства желудочно-кишечного тракта, головокружение, боли в животе, расстройства мочевыводящих путей, выделение белков с мочой; при тяжелых отравлениях: судороги эпилептиформного типа, с потерей сознания и расстройством дыхания.


    Лечение. промывание желудка, дать больному солевое слабительное, применить форсированный диурез (ощелачивание мочи), ранний гемодиализ. В качестве антидота вводят внутривенно витамин В6 (10 мл 5 %-ного раствора). Диализ назначают, если судороги и ацидоз не купировались с витамином В6, диазепамом и натрия гидрокарбонатом. Применяют эфирно-кислородный наркоз с миорелаксантами, аппаратное дыхание. Симптоматическое лечение.


    Симптомдары
    . ас?азан-ішек жолыны? б?зылыстары, бас айналуы, ішті? ауыруы, несеп шы?ару жолдарыны? б?зылыстары, несеппен а?уыздарды? б?лінуі; ауыр улан?анда: естен тану мен тыныс алуды? б?зылысы бай?алатын эпилепсия т?різді ??рысулар.


    Емі
    . ас?азанды шаю, нау?ас?а т?зды іш ж?ргізгіштер беру, ?ар?ынды диурез (несепті сілтілеу), гемодиализді ерте ж?ргізу. К?ктамыр?а у ?айтар?ы ретінде В6 витаминін (5 % ерітіндіні? 10 мл) енгізеді. Егер ??рысулар мен ацидоз В6 витаминімен, диазепаммен ж?не натрий гидрокарбонатымен басылмаса, диализ та?айындайды. Миорелаксанттармен эфирлі-оттекті наркоз, аппаратты? тыныс алуды ?олданады. Симптоматикалы? ем.

    Фармакологические свойства Фармакокинетика

    Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме с пищей всасывание и биодоступность снижаются. Максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 1-4 ч после приема внутрь, в течение

    6-24 ч после приема разовой дозы он находится в крови в бактериостатической концентрации. Препарат легко проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в различных тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы очень низкое (0-10%). Препарат метаболизируется в печени, выводится, в основном, почками, небольшое количество через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) Изониазида в плазме крови при быстром ацетилировании - 0,5-1,6 ч, при медленном - 2-4 ч, при почечной недостаточности - 2-5 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 5-7 ч.

    Препарат ас?азан-ішек жолынан жа?сы сі?еді. Тама?пен ?абылдау кезінде сі?уі мен биожетімділігі т?мендейді. Препаратты ?абылда?аннан кейін е? жо?ары концентрациясы ?анда 1-4 са?аттан кейін бай?алады, бір реттік дозаны ?абылда?аннан кейін 6-24 са?ат аралы?ында ол ?анда бактериостатикалы? концентрациясында болады. Препарат гематоэнцефалды? б?гет ар?ылы же?іл ?теді ж?не организмні? ?рт?рлі тіндері мен с?йы?ты?ында аны?талады. Плазма а?уыздарымен байланысуы ?те т?мен (0-10%). Препарат бауырда метаболизденеді, негізінен б?йрекпен, азда?ан м?лшері ішек ар?ылы шы?арылады. Изониазидті? ?ан плазмасында?ы жартылай шы?арылу кезе?і (Т1/2) жылдам ацетилдену кезінде - 0,5-1,6 са?, баяу ацетилдену кезінде - 2-4 са?, б?йрек жеткіліксіздігі кезінде - 2-5 са?, б?йректі? ауыр жеткіліксіздігі кезінде - 5-7 са?.

    Фармакодинамика

    Изониазид обладает высокой бактерицидной, бактериостатической активностью, по отношению к микобактериям туберкулеза. Изониазид действует на активно размножающиеся микобактерии туберкулеза и менее эффективен по отношению к бактериям, находящимся в покое. Механизм действия связан с подавлением синтеза миколиевых кислот, входящих в состав клеточной стенки микобактерий. Другие микроорганизмы и клетки микроорганизма не содержат миколевых кислот, чем объясняется высокая избирательность производных изоникотиновой кислоты.

    Изониазид туберкулез микобактерияларына ?атысты жо?ары бактерицидті, бактериостатикалы? белсенділікке ие. Изониазид туберкулезді? белсенді т?рде к?бейетін бактерияларына ?сер етеді ж?не тынышты? жа?дайында?ы бактериялар?а ?атысты тиімділігі аздау. ?сер ету механизмі – микобактерияларды? жасуша ?абыр?асыны? ??рамына кіретін микол ?ыш?ылыны? синтезін басу?а байланысты. Бас?а микроорганизмдер мен микроорганизм жасушаларында микол ?ыш?ылы жо?, изоникотин ?ыш?ылы туындыларыны? жо?ары та?даулы ?сер етуі сонысымен т?сіндіріледі.

    Упаковка и форма выпуска

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной. По 1000 таблеток в контейнеры или банки из полимерных материалов для лекарственных средств с натягиваемой или навинчивающейся пластмассовой крышкой и контролем вскрытия. На контейнеры или банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей. Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

    10 таблеткадан поливинилхлоридті немесе ??сас импортты? ?лбірден ж?не баспалы лактал?ан немесе ??сас импортты? алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптамада. 1000 таблеткадан тартып ашылатын немесе б?ралатын пластмасса ?а?па?ы бар ж?не ашылуы ба?ыланатын д?рілік заттар?а арнал?ан полимер материалдардан жасал?ан контейнерлерге немесе банкалар?а салын?ан. Контейнерлер немесе банкалар?а затта?балы? немесе жазу ?а?азынан жасал?ан затта?балар желімделеді. Бірінші ?аптамалары медицинада ?олданылуы ж?нінде мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?тарды? тиісті санымен бірге гофрлан?ан картон ж?шікке салынады.