Руководства, Инструкции, Бланки

нотирол инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Нотирол инструкция по применению

Инструкция по применению

Взаимодействие

Нотирол не влияет на активность метаболизирующих ферментов подсемейства 3А4 системы цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков). Эффективность гранисетрона может быть усилена в/в введением дексаметазона (8-20мг) до начала химиотерапии.In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками. Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и другими цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

Особые указания

Пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения Нотирола должны находиться под наблюдением врача, так как Нотирол может снижать моторику кишечника. В связи с наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактозы или глюкозно-галактозная мальабсорбция принимать препарат не рекомендуется. Данные о влиянии гранисетрона на способность к вождению транспортного средства отсутствуют.

нотирол инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Нотирол - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

    таблетки покрытые оболочкой, концентрат для приготовления раствора для инфузий

    Гиперчувствительность, период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Тошнота и рвота при цитостатической терапии. Внутрь: взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз в сутки, детям старше 12 лет - 1 мг 2 раза в сутки, первую дозу - за 1 ч до начала цитостатической терапии, вторую - через 12 ч после первой.
    В/в: разовая доза для взрослых - 3 мг; для детей от 2 до 16 лет - 40 мкг/кг; максимальная суточная доза - 9 и 3 мг соответственно.
    Непосредственно перед в/в введением растворяют в 20-50 мл (дети - 10-30 мл) 0.9% раствора NaCl, 5% раствора декстрозы, раствора Хартмана, раствора натрия лактата или 10% раствора маннитола и вводят в течение 5 мин; раствор используют в течение суток.
    Для профилактики тошноты и рвоты - 1 раз в сутки в тех же дозах, до начала лечения цитостатиками. Возможны 2 дополнительных введения за сутки с интервалом не менее 10 мин. Курс профилактического лечения - 5 дней (прием должен быть завершен до начала цитостатической терапии).
    Послеоперационная тошнота и рвота - до начала анестезии или во время появления тошноты: взрослые - однократно в/в медленно (в течение не менее 30 с) 1 мг, растворив в 5 мл 0.9% раствора NaCl или 1 мг внутрь. Максимальная суточная доза - 2 мг.

    Селективный блокатор серотониновых рецепторов (5-HT3), расположенных в окончаниях n.vagus и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на др. рецепторы серотонина ); оказывает противорвотное, анксиолитическое, транквилизирующее действие. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.
    В отличие от метоклопрамида не проявляет блокирующей активности в отношении рецепторов дофамина и, следовательно, не вызывает экстрапирамидные побочные эффекты.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запоры или диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз (в т.ч. АЛТ, АСТ); редко - изжога, изменение вкусовых ощущений.
    Со стороны нервной системы: головная боль. чрезмерная утомляемость или слабость, потеря сознания; редко - ажитация, головокружение. бессонница .
    Аллергические реакции: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница. зуд.
    Прочие: лихорадка, аритмия. боль в груди.

    Во время лечения необходимо контролировать активность АЛТ и АСТ.
    Данных о проникновении гранисетрона в грудное молоко у человека нет, следует прекратить кормление грудью на время приема препарата.
    Для лечения и профилактики послеоперационной рвоты и тошноты у детей не применяется.

    Фармацевтически несовместим с др. ЛС.
    ГКС усиливают эффект.
    Индукторы и ингибиторы "печеночных" ферментов могут оказывать влияние на T1/2 и клиренс гранисетрона .

    Уровень цен на лекарственное средство Нотирол в аптеках городов России * :

    Нотирол в г. МОСКВА

    Нотирол инструкция по применению

    Нотирол инструкция

    Инструкция к применению призвана довести до сведения пациента информацию о препарате Нотирол и его применении в лечении. Помимо этого сопроводительная листовка содержит сведения предупреждающего характера о противопоказаниях к приему и побочных явлениях связанных с его использованием.

    Форма, состав, упаковка

    Препарат производят в виде таблеток покрытых оболочкой из пленки. Цвет белый. Форма двояковыпуклая треугольная. По одной стороне каждой нанесена гравировка G1 или G2 в зависимости от концентрации действующего вещества.

    Таблетки могут быть двух вариантов, где активный компонент гидрохлорид гранисетрона имеет разную концентрацию.

    В качестве вспомогательных компонентов взяты вещества безводной лактозы, стеарата магния, микрокристаллической целлюлозы 101 типа, гипромеллозы, натрия карбоксиметилкрахмала типа А.

    Оболочку пленочную составляют вещества опадрая белого, талька, спирта поливинилового, макрогола 3350 и диоксида титана Е171.

    Реализуют лекарство в пачках из плотного картона, где заключенными в блистеры находятся таблетки. По 1 штуке (10 блистеров в упаковке). По 5 штук (2 блистера в упаковке).

    Срок и условия хранения

    Хранение препарата следует организовать в помещении, где температура воздуха не превышает отметки 25 градусов сроком не более чем на три года. Детей к препарату не допускать и дату окончания хранения не нарушать.

    Фармакология

    Являясь селективным антагонистом специфических рецепторов мозговых желудочков, гранисетрон обладает выраженными противорвотными эффектами. Препарат способен к устранению рвоты, что возникает при возбуждающих воздействиях на парасимпатическую нервную систему.

    Препарат преимущественно служит для устранения рвотного процесса и тошноты после операции, а также проведения сеансов цитоксической химической и лучевой терапии.

    Фармакокинетика

    Активное вещество препарата быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Однако происходит снижение его биодоступности, поскольку гранисетрон осуществляет первое прохождение через печень.

    Распределение гранисетрона происходит в органах и тканях, а также в эритроцитах и плазме, связь, с белками которой не более чем 65 процентов.

    Метаболизм происходит в печени при участии процессов демитилирования и окисления.

    Препарат выводится неизменно на 12 процентов посредством мочи и в виде метаболитов на 47 процентов от принятой дозы Нотирола. Остальные метаболиты удаляются из организма с каловыми массами.

    Период полувыведения девять часов. Терапевтическое действие длительно. Его эффект можно наблюдать еще спустя какое то время после выхода гранисетрона из организма.

    Нотирол показания к применению

    Препарат используется для предотвращения тошноты и рвоты как острой, так и отсроченной, что вызвана сеансами химического лечения у взрослой возрастной категории пациентов.

    Противопоказания

    Противопоказано применение лекарственного средства при наличии в анамнезе сведений, которые свидетельствуют о реакциях гиперчувствительности к любому из селективных антагонистов 5-НТ3рецептора. Также не следует использовать этот препарат беременной женщине и детям. Высокая степень чувствительности к активному веществу также послужит не в пользу Нотирола при осуществлении выбора препаратов для назначения.

    Осторожного применения препарат потребует при непроходимости кишечника как полной, так и частичной.

    Нотирол инструкция по применению

    Нотирол применяют не более недели.

    Назначение ведется в дозе по 1 миллиграмму дважды в сутки или, наоборот, по 2 миллиграмма на один прием. Препарат принимают за час до начала сеанса.

    Пациентам пожилого возраста, а также тем, кто испытывает недостаточность печени или почек корректировать дозировку, необходимости нет.

    Побочные эффекты

    В основном возникновение побочных эффектов не носило тяжелого характера. Пациенты хорошо переносили данные явления и не прерывали лечения. Только в редких случаях имели место проявления повышенной восприимчивости к препарату типа анафилаксии.

    Отмечались жалобы на болевые ощущения в области живота, развитие диспепсии, запоры, увеличение активности трансаминаз печеночных, понос, симптомы метеоризма. В редких случаях наблюдалась изменчивость вкуса и изжога.

    Поступали жалобы на головные боли, возникновение слабости, сонливость, бессонницу. Иногда могли возникнуть состояния тревожности, появиться головокружения.

    В виде аритмии, болей в груди и нестабильности АД.

    Возникали явления в виде бронхоспазмов, гипертермии, крапивницы, сыпи и зуда. В единичных случаях отмечались реакции гиперчувствительности.

    Редко себя проявляла сыпь на кожи или отеки на лице.

    В исключительно редких случаях получал развитие синдром гриппоподобный.

    Передозировка

    Случаи передозировки предусматривают проведение лечения симптоматического. Специфический антидот отсутствует.

    Взаимодействие с лекарствами

    Еще до начала сеанса химической терапии можно провести внутривенное вливание дексаметазона, что значительно повысит эффект гранисетрона.

    Метаболизм гранисетрона может подавляться кетоконазолом.

    Совмещение гранисетрона с анальгетиками наркотического характера или средствами для общей анестезии переносится довольно хорошо.

    Взаимодействие гранисетрона с препаратами, что вызывают рвоту (бензодиазепины, транквилизаторы, противоязвенные лекарства и другие цитостатики) не выявлено.

    Дополнительные указания

    У тех пациентов кто страдает непроходимостью кишечника, препарат может ухудшить состояние, поскольку гранисетрон может понизить моторику кишечного отдела.

    Пациентам с редкими заболеваниями наследственного характера, например дефицитом лактозы, непереносимостью галактозы и прочими подобными не стоит применять Нотирол, ввиду наличия в нем лактозы.

    На способность к вождению транспорта гранисетрон не влияет.

    Нотирол аналоги

    Единственным аналогом препарата Нотирол является лекарственное средство Китрил в форме таблеток.

    Нотирол цена

    Стоимость Нотирола не превышает двухсот рублей за упаковку.

    Нотирол отзывы

    Пациенты, которым довелось проходить сеансы химии, знают не понаслышке, какой бывает рвота и тошнота, если не применять никаких препаратов для облечения состояния. Судя по рассказам тех, кто испытал на себе все прелести подобного лечения, препарат Нотирол служит просто спасительным кругом в кажущемся безнадежном состоянии.

    Отзывов о препарате довольно много. Их оставляют как сами пациенты, так и их родные кто, пытаясь помочь своим близким, также хорошо ознакомился с действием препарата.

    Наталья: Наш отец стойко перенес первый сеанс химии, справляясь с рвотой всеми доступными способами. Однако после второго сеанса его решимости поубавилось. Он рассказывал о своих впечатлениях: что не так тяжко переносить сам процесс лечения, сколько потом приходится терпеть изнуряющую рвоту. По совету врача приобрели Нотирол, что позволило папе долечиться и даже добиться ремиссии.

    Галина: Моя знакомая, будучи еще в довольно молодом возрасте получила назначение на химиотерапию от чего пришла в полный ужас. Сгустили краски те впечатления, которые она получила, наблюдая за соседками по палате, которые вернувшись с сеанса, буквально зеленели от ужасной тошноты и рвоты. Я стала наводить справки и выяснила, что есть недорогой и весьма эффективный препарат Нотирол, который помогает облегчить состояние больного в подобной ситуации. Она справилась и прошла лечение, теперь ждет рождения девочки. Когда есть такие препараты можно не отчаиваться и бороться с недугом, поскольку химии пациенты боятся именно из-за этих симптомов, которые оказывается не так уж и сложно устранить.

    Виктория: Вспоминаю, как страшный сон, когда проходила химию. Пока не использовала препараты для устранения рвоты, буквально пребывала в аду. Затем врач порекомендовал несколько таких лекарственных средств, упомянув о том, что препараты не из дешевых. Тем не менее, Нотирол для меня оказался приемлемым по стоимости. Поначалу отнеслась к лекарству с сомнением, но после первого же сеанса опробовав его в действии, я поняла, этот препарат мне поможет выдержать лечение. Сегодня уже все позади, однако, вряд ли бы я сумела довести до конца лечение, если бы не маленькие треугольные пилюли.

    Нотирол - инструкция по применению, 1 аналог

    Нотирол - инструкция по применению Групповая принадлежность

    Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист

    Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

    Таблетки покрытые оболочкой, концентрат для приготовления раствора для инфузий

    Фармакологическое действие

    Селективный блокатор серотониновых рецепторов (5-HT3), расположенных в окончаниях n.vagus и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на др. рецепторы серотонина); оказывает противорвотное, анксиолитическое, транквилизирующее действие. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.
    В отличие от метоклопрамида не проявляет блокирующей активности в отношении рецепторов дофамина и, следовательно, не вызывает экстрапирамидные побочные эффекты.

    Тошнота, рвота (симптоматическая терапия и профилактика при лечении цитостатиками и лучевой терапии, после хирургических операций).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, период лактации.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запоры или диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз (в т.ч. АЛТ, АСТ); редко - изжога, изменение вкусовых ощущений.
    Со стороны нервной системы: головная боль, чрезмерная утомляемость или слабость, потеря сознания; редко - ажитация, головокружение, бессонница.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд.
    Прочие: лихорадка, аритмия, боль в груди.

    Применение и дозировка

    Тошнота и рвота при цитостатической терапии. Внутрь: взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз в сутки, детям старше 12 лет - 1 мг 2 раза в сутки, первую дозу - за 1 ч до начала цитостатической терапии, вторую - через 12 ч после первой.
    В/в: разовая доза для взрослых - 3 мг; для детей от 2 до 16 лет - 40 мкг/кг; максимальная суточная доза - 9 и 3 мг соответственно.
    Непосредственно перед в/в введением растворяют в 20-50 мл (дети - 10-30 мл) 0.9% раствора NaCl, 5% раствора декстрозы, раствора Хартмана, раствора натрия лактата или 10% раствора маннитола и вводят в течение 5 мин; раствор используют в течение суток.
    Для профилактики тошноты и рвоты - 1 раз в сутки в тех же дозах, до начала лечения цитостатиками. Возможны 2 дополнительных введения за сутки с интервалом не менее 10 мин. Курс профилактического лечения - 5 дней (прием должен быть завершен до начала цитостатической терапии).
    Послеоперационная тошнота и рвота - до начала анестезии или во время появления тошноты: взрослые - однократно в/в медленно (в течение не менее 30 с) 1 мг, растворив в 5 мл 0.9% раствора NaCl или 1 мг внутрь. Максимальная суточная доза - 2 мг.

    Особые указания

    Во время лечения необходимо контролировать активность АЛТ и АСТ.
    Данных о проникновении гранисетрона в грудное молоко у человека нет, следует прекратить кормление грудью на время приема препарата.
    Для лечения и профилактики послеоперационной рвоты и тошноты у детей не применяется.

    Взаимодействие

    Фармацевтически несовместим с др. ЛС.
    ГКС усиливают эффект.
    Индукторы и ингибиторы "печеночных" ферментов могут оказывать влияние на T1/2 и клиренс гранисетрона.

    • Китрил

    Отзывов о лекарстве Нотирол: 0

    Нотирол (Notirol)

    Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 138.76 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 10 мг, гипромеллоза 2910/5cP - 8 мг, магния стеарат - 1 мг.

    Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F18378 белый

    6 мг (поливиниловый спирт - 2.4 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг, макрогол 3350 - 1.21 мг, тальк - 0.89 мг).

    1 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
    5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

    Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

    Гранисетрон - селективный антагонист 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ3 ) рецепторов, расположенных в окончаниях вагусного нерва и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом. Исследования показали, что у гранисетрона низкая аффинность к другим видам рецепторов, включая 5-НТ и места связывания дофамина Д2. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

    Гранисетрон устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией, лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту.

    Гранисетрон не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови.

    Всасывание гранисетрона после перорального применения - быстрое и полное, но абсолютная биодоступность снижается до 60% за счет эффекта первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Cmax препарата в плазме крови - 5.99 нг/мл.

    Гранисетрон распределяется по органам и тканям, средний объем распределения составляет 3 л/кг. Распределяется в плазме и в эритроцитах. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.

    Биотрансформация происходит в основном в печени путем N -деметилирования и окислением ароматического кольца с последующей конъюгацией. In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермета ЗА системы цитохрома Р450.

    С мочой в неизмененном виде выводится, в среднем, 12% и в виде метаболитов 47% дозы, оставшийся процент метаболитов выводится с калом. T1/2 составляет 9 часов, с широкой индивидуальной вариабельностью. Концентрации гранисетрона в плазме не четко коррелируют с его противорвотным действием. Терапевтический эффект наблюдается даже тогда, когда гранисетрон уже не обнаруживается в плазме.

    Показания к применению:

    — профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых.

    Относится к болезням: Противопоказания:

    — реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5-НТ3 рецепторов в анамнезе;

    — беременность и период лактации;

    — детский возраст (сведения об эффективности и безопасности отсутствуют);

    — повышенная чувствительность к гранисетрону или любому другому компоненту препарата.

    С осторожностью: частичная кишечная непроходимость.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь по 1 мг 2 раза/сут или 2 мг 1 раз/сут (при цитостатической терапии) или 2 мг 1 раз/сут (при лучевой терапии), при этом первая доза должна быть принята за 1 ч до начала цитостатической или лучевой терапии. Прием Нотирола должен продолжаться не более 7 дней.

    Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пожилые пациенты

    Коррекции дозы не требуется.

    Побочное действие:

    В большинстве случаев побочные действия при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии. Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия).

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, ACT ); диспепсия; редко - изжога, изменение вкусовых ощущений.

    Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость (связь возникновения сонливости с приемом гранисетрона не установлена), слабость; редко - тревога, беспокойство, головокружение;

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение или снижение артериального давления, боль в груди;

    Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко - реакции повышенной чувствительности.

    Со стороны кожи и ее придатков: очень редко - кожная сыпь, отёк/отёк лица.

    Прочие: очень редко - гриппоподобный синдром.

    Передозировка:

    Специфический антидот для Нотирола не известен. В случае передозировки лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Нотирол не влияет на активность метаболизирующих ферментов подсемейства 3А4 системы цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков).

    Эффективность гранисетрона может быть усилена в/в введением дексаметазона (8-20 мг) до начала химиотерапии.

    In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками.

    Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и другими цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

    Особые указания и меры предосторожности:

    Пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения Нотирола должны находиться под наблюдением врача, так как Нотирол может снижать моторику кишечника.

    В связи с наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактозы или глюкозно-галактозная мальабсорбция принимать препарат не рекомендуется.

    Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами.

    Данные о влиянии гранисетрона на способность к вождению транспортного средства отсутствуют.

    Условия хранения:

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.