Руководства, Инструкции, Бланки

Vasilip инструкция

Категория: Инструкции

Описание

ВАЗИЛИП - (VASILIP) купить

Инструкция ВАЗИЛИП ® (VASILIP)

Вспомогательные вещества ВАЗИЛИП ®. лактозы моногидрат, бутилгидроксианизол, пропиленгликоль, крахмал прежелатинированный, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Применение ВАЗИЛИП ®

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), включая полигенную гиперхолестеринемию, гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию - в виде монотерапии в тех случаях, когда соблюдение диеты и других методов лечения оказалось недостаточным;

— у пациентов с ИБС для профилактики сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации (шунтирование коронарных артерий и чрескожная транслюминальная ангиопластика).

Фармакологическое действие ВАЗИЛИП ®

Препарат, корригирующий липидный обмен. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, участвующего в образовании холестерина (Хс) в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего холестерина, Хс-ЛПНП и триглицеридов. Содержание Хс-ЛПОНП также снижается, в то время как содержание Хс-ЛПВП умеренно повышается. Кроме того, симвастатин улучшает функции эндотелия (внутренний слой кровеносных сосудов). Оказывает антиоксидантное действие, тормозит разрастание и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе. Симвастатин также способствует растворению желчных конкрементов.

Терапевтический эффект развивается через 2 недели, достигая максимума через 4-6 недель лечения.

Снижение уровня общего холестерина и Хс-ЛПНП у пациентов с ИБС уменьшает риск развития инфаркта миокарда и летального исхода.

Режим дозирования ВАЗИЛИП ®

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, вечером. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

При гиперхолестеринемии рекомендуемая доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут вечером. Начальная доза составляет 10 мг/сут, максимальная - 80 мг/сут. При подборе дозы изменения следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозе до 20 мг/сут. При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг (1 раз/сут вечером) или 80 мг в 3 приема (по 20 мг утром и днем, 40 мг - вечером).

При ИБС эффективные дозы Вазилипа составляют 20-40 мг/сут. Рекомендуемая начальная доза - 20 мг/сут. При подборе дозы изменения следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего Хс менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата следует уменьшить.

У пациентов пожилого возраста. а также при почечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) или при одновременном применении фибратов, никотинамида рекомендуемая доза Вазилипа не должна превышать 10 мг/сут. При необходимости повышение дозы у этой категории пациентов следует проводить под тщательным медицинским контролем.

При одновременном применении циклоспорина рекомендуемая начальная доза Вазилипа составляет 5 мг/сут, максимальная - 10 мг/сут.

Передозировка ВАЗИЛИП ®

Лечение: предотвращение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств) мониторинг, поддержание жизненных функций.

При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести диуретик и натрия бикарбонат (в/в). При необходимости показан гемодиализ. Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорид или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты препарата ВАЗИЛИП ®

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, запор или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; редко - острый панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко - рабдомиолиз.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы крови к коже лица, одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Противопоказания препарата ВАЗИЛИП ®

— заболевания печени в активной стадии;

— повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническим алкоголизмом и/или имеющих в анамнезе заболевания печени; у пациентов после трансплантации органов на фоне терапии иммунодепрессантами, в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности; при состояниях, которые могут привести к развитию почечной недостаточности, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Справки по телефонам: 8-800-700-19-19 для всех регионов РФ 8(495) 961-961-0 для Москвы и Московской области Круглосуточно бесплатно

Vasilip инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Вазилип (Vasilip) - инструкция по применению, показания, состав

    Вазилип (Vasilip) - инструкция по применению, показания, состав Фармакологическое действие:


    Относится к группе средств для снижения холестерина (гиполипидемических). Действующим веществом является симвастатин. Симвастатин – ингибитор фермента 3гидрокси-3метилглютарил-КоА-редуктазы, который участвует в синтезе холестерина печеночными клетками. Уменьшает содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов (ТГ) сыворотки крови. При этом наблюдается снижение концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) на фоне умеренного повышения содержания липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и. Кроме этого, у симвастатина есть еще ряд положительных действий: нормализация функционального состояния эндотелиоцитов сосудов, замедление миграции и пролиферации клеток в случае атеросклеротического процесса. Является также антиоксидантом.

    Симвастатин всасывается в желудочно-кишечном тракте в виде неактивного метаболита – лактона. При попадании лактона в печень происходит его превращение в активную β-гидроксикислую форму. Всасываемость составляет 61-85%. Количество препарата, которое не всосалось, выводится из организма с калом. В случае первичного попадания препарата в печеночные клетки метаболизируется около 79% симвастатина. Активные метаболиты достигают максимальной концентрации в плазме крови через 1,1-3 часа после приема вазилипа. Связывается белками крови 98% препарата. Печень – основное место, где проявляется активность симвастатина. Основной метаболит имеет период полувыведения около 1,9часов при общем клиренсе 31,8 л/ч. Метаболиты выводятся с желчью и мочой. Вазилип обладает регулирующим действием на концентрацию в крови холестерина и его фракций (ЛПВП, ЛПНП) и триглицеридов у пациентов с гиперлипидемией, замедляет развитие и дальнейшее прогрессирование коронарного атеросклероза. Лечебный эффект достигается через 4-6 недель приема симвастатина.

    Показания к применению:


    • Гиперлипидемия (стадии IIa и IIb. Оказывает эффект как при первичной гиперлипидемии, так и в случае наследственных гиперлипидемий (гиперхолестеринемия наследственная полигенная; гиперхолестеринемия наследственная гетерозиготная, монозиготная и смешанные формы гиперлипидемий);

    • Ишемическая болезнь сердца – при повышении в крови общего холестерина и атерогенных фракций липопротеидов (в качестве вторичной профилактики после развития инфарктов, транзиторных ишемических нарушений; при угрозе развития сердечно-сосудистой недостаточности; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования, ангиопластики коронарных сосудов чрескожной транслюминальной).

    Способ применения:


    Гиперхолестеринемия. Рекомендованная суточная доза составляет 10-80 мг однократно в вечерние часы. Стартовая доза – 10 мг в сутки, необходимо постепенное увеличение дозировки, которое проводят после месяца приема препарата в стартовой дозе. Максимальная доза составляет 80 мг/сутки. Прием вазилипа не зависит от вечернего приема еды. При гиперхолестеринемии наследственного характера (гомозиготный вариант) доза в сутки составляет 40 или 80 мг однократно в вечернее время (доза зависит от степени тяжести заболевания).

    Ишемическая болезнь сердца. Рекомендуемая стартовая доза – 20 мг/сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг. Правила повышения дозировки препарата такие же, как и при терапии гиперлипидемии.

    Для лиц пожилого возраста и/или больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести изменение дозировки не требуется. При выраженной почечной недостаточности и уровне клиренса креатинина менее 30 мл/мин рекомендуемая доза – 10 мг. Повышать такую дозу можно только в крайнем случае при условии тщательного врачебного контроля.

    Если необходимо принимать симвастатин больным после трансплантации, которые принимают циклоспорин, не рекомендуется назначать вазилип в дозе, превышающей 10 мг/сут.

    Побочные действия:


    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсии, запоры, тошнота и рвота, диарея, боли в животе, увеличение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, депрессия, головокружение, периферические нейропатии, нарушения сна.

    Со стороны мышц: мышечная слабость, миопатия с повышением уровня мышечной фракции креатинфосфокиназы (КФК), боли в мышцах, дерматимиозит, слабость мышц. Крайне редко развивается рабдомиолиз с последующей почечной недостаточностью. Риск развития рабдомиолиза повышен у пациентов, которые принимают циклоспорин, другой препарат группы статинов, лекарственные вещества, повышающие концентрацию симвастатина в плазме крови.

    Мочеполовая система: нарушение функции почек, нарушения потенции.

    Со стороны органа зрения: помутнение хрусталика.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, васкулит, повышение температуры тела, покраснение кожи, экзема.

    Другие эффекты: алопеция, фотосенсибилизация.

    Изменения при лабораторном исследовании: повышение СОЭ, тромбоцитопения, эозинофилия.

    Вазилип достаточно хорошо переносится больными. Побочные действия редко развиваются, не имеют сильной выраженности, быстро проходят.

    Противопоказания:


    • острые заболевания печени;
    • стойкое повышение содержания трансаминаз (АлАТ, АсАТ) в крови невыясненного генеза;
    • аллергия или повышенная чувствительность к ингредиентам препарата.

    При беременности:


    Противопоказан для приема беременными женщинами или во время кормления грудью.

    Взаимодействие с другими лекарствами:


    Симвастатин в комбинации с фибратами, циклоспорином, эритромицином, никотиновой кислотой, итраконазолом, нефазодоном, ниацином, кларитромицином увеличивает вероятность развития рабдомиолиза с последующей почечной недостаточностью. Такие же осложнения могут развиваться, если амиодарон или верапамил сочетать с симвастатином, назначаемым в высокой дозе (80 мг/сут).
    Ритонавир при одновременном приеме с симвастатином повышает уровень последнего в крови.
    Комбинация симвастатин-варфарин потенцирует антикоагулянтные свойства последнего (вероятность развития геморрагических осложнений резко увеличивается).
    Симвастатин может увеличивать концентрацию в крови дигоксина, поэтому при сочетании симвастатин-препараты дигиталиса необходимо тщательное врачебное наблюдение за такими пациентами.

    Передозировка:


    Есть указания на несколько случаев превышения дозы симвастатина. Однако они не имели тяжелых последствий и не проявлялись какими-либо серьезными нарушениями специфического характера. В случае передозировки необходимы энтеросорбенты, промывание желудка, наблюдение за функциями систем организма, особенно печени, почек и содержания мышечной фракции креатинфосфокиназы крови. При угрозе развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности необходимо выполнение гемодиализа.

    Форма выпуска:


    Таблетки для внутреннего применения, покрыты пленочной оболочкой, 10; 20 или 40 мг действующего вещества в таблетке, в упаковке 14 или 28 штук.

    Условия хранения:


    При температуре 25°С не более 3 лет. Рецептурный отпуск.

    Другие названия:


    Действующее вещество: симвастатин – 10; 20; 40 мг в таблетке.
    Другие компоненты: моногидрат лактозы, пропиленгликоль, безводная лимонная кислота, стеарат магния, крахмал, бутилгидроксианизол, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, тальк, аскорбиновая кислота, титана диоксид.

    Дополнительно:


    До назначения препарата больному необходимо определить уровень трансаминаз (АлАТ, АсАТ) и других печеночных проб в сыворотке крови. Лечение симвастатином может вызвать увеличение активности трансаминаз и содержания печеночных факторов. Во время лечения необходимо регулярное биохимическое исследование сыворотки крови на трансаминазы. В случае троекратного повышения активности трансаминаз (по сравнению с верхней границей нормальной активности) дальнейшую терапию симвастатином требуется отменить. Небольшое повышение активности требует дальнейшего наблюдения за пациентом на фоне продолжения приема препарата.

    При назначении симвастатина предупреждают пациента о полном исключении употребления алкоголя. Осторожно назначают препарат больным, которые злоупотребляют алкоголем, а также лицам с заболеваниями печени.
    В возрасте до 18 лет прием препарата не рекомендуется, так как эффективности и безопасность симвастатина у данного контингента не установлены.

    Иногда наблюдается увеличение активности мышечной фракции креатинфосфокиназы на фоне приема симвастатина, в очень редких случаях существует угроза для развития миопатии. При миопатии наблюдается более чем десятикратное увеличение уровня креатинфосфокиназы, болью в мышцах, ригидностью, мышечной слабостью. В тяжелых случаях при миопатии развивается острый рабдомиолиз. Разрушение мышечной ткани может сопровождаться формированием острой почечной недостаточности. Наиболее высокий риск развития миопатии наблюдается при сочетании симвастатина с макролидными антибиотиками (кларитромицин, эритромицин), фибратами (фенофибрат, гемофиброзил), нефазодоном, циклоспорином, противогрибковыми средствами группы азолов (итроконазол, кетоконазол) и ритонавиром (ингибитор протеазы ВИЧ). Также высокий риск развития миопатии наблюдается при почечной недостаточности. Следует иметь в виду увеличение креатинфосфокиназы при других заболеваниях (дифференциальная диагностика при появлении боли за грудиной).
    Симвастатин не влияет на способность управления автотранспортом и возможность работать со сложными механизмами.

    Препараты, схожие по действию описание смотрите на этом сайте:

    Липримар (Liprimar)
    Ревалгин (Revalgin)
    Симвастатин (Simvastatin)
    Полиоюнин (Polysponinum)
    Илья рогов форте (IljaRogoffForte)

    Добавить комментарий

    Вазилип – инструкция, применение, отзывы, аналоги

    Вазилип – синтетический препарат, применяемый при лечении гиперхолестеринемии и для профилактики ишемической болезни сердца.

    Фармакологическое действие

    Действующее вещество Вазилипа оказывает гиполипидемическое действие и снижает содержание холестерина в плазме крови. Препарат эффективен при ишемической болезни сердца, поскольку снижает риск развития инфаркта миокарда. Терапевтический эффект от применения Вазилипа развивается на протяжении двух недель, а максимальный наступает через месяц ежедневного приема.

    Помимо этого Вазилип по отзывам оказывает и антиатеросклеротический эффект. воздействуя на компоненты крови и стенки сосудов.

    Форма выпуска

    Вазилип выпускают в виде белых покрытых пленочной оболочкой таблеток, содержащих 10, 20 и 40 мг действующего вещества симвастатина. По 7 таблеток в блистере.

    При необходимости препарат можно заменить на один из аналогов Вазилипа – симплакор, авестатин, холвасим, атеростат, симвакард, акталипид, зокор, симгал, вазилип, зорстат, овенкор, симвор, симвагексал, симвалимит, симвастатин, симло, синкард или зоватин.

    Показания к применению Вазилипа

    Согласно инструкции Вазилип применяют:

    • При лечении первичной гиперхолестеринемии, смешанной дислипидемии и гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии;
    • Для профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний при проявлениях атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний или сахарном диабете.
    Противопоказания

    По инструкции Вазилип противопоказано применять при :

    • Заболеваниях печени в активной фазе, а также при стойком повышении активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;
    • Одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая эритромицин, итраконазол, кларитромицин, кетоконазол, ингибиторы протеаз ВИЧ, нефазодон и телитромицин;
    • Повышенной чувствительности к компонентам Вазилипа.

    Также препарат, как и аналоги Вазилипа, не следует применять при беременности. возрасте до 18 лет, в период лактации, при планировании беременности или при подозрении на нее.

    Вазилип применяют с осторожностью при:

    • Заболеваниях печени в анамнезе;
    • Выраженных эндокринных и метаболических нарушениях;
    • Тяжелых острых инфекциях, включая сепсис ;
    • Артериальной гипотензии;
    • Травмах;
    • Неконтролируемой эпилепсии ;
    • Миопатии;
    • Обширных хирургических вмешательствах;
    • Злоупотреблении алкоголем, особенно до начала терапии;
    • Дефиците лактазы;
    • Тяжелых нарушениях электролитного баланса;
    • Галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы;
    • Одновременном приеме с циклоспорином, фенофибратом, гемфиброзином, верапамилом, никотиновой кислотой, амиодароном, дилтиаземом и грейпфрутовым соком.
    Способ применения Вазилипа

    Согласно инструкции Вазилип принимают внутрь вечером однократно, доза в зависимости от заболевания может варьироваться от 5 мг до максимальной 80 мг, которую принимают только при тяжелой гиперхолестеринемии или высоком риске сердечно-сосудистых осложнений. Длительность применения Вазилипа определяется лечащим врачом индивидуально .

    Обычно при лечении гиперхолестеринемии принимают Вазилип 10 мг однократно, по показаниям лечебная доза может быть увеличена в 2 или 4 раза. По отзывам Вазилип эффективен при соблюдении на протяжении всего периода лечения стандартной гипохолестериновой диеты.

    При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии назначают Вазилип 40 мг однократно вечером или 80 мг препарата, разделенных на 3 приема, в сочетании с другой гиполипидемической терапией.

    При высоком риске развития ишемической болезни сердца Вазилип по инструкции принимают по 20-40 мг в день. Изменять дозу применения препарата можно не чаще одного раза в месяц.

    По отзывам Вазилип эффективен как в монотерапии, так и в комбинации с колестирамином, амиодароном, колестиполом, гемфиброзилом, циклоспорином и другими фибратами или никотиновой кислотой.

    При применении Вазилипа не рекомендуется употреблять большое количество (более 1 л) грейпфрутового сока.

    Побочные действия Вазилипа

    По отзывам Вазилип не часто приводит к развитию побочных эффектов. которые проявляются как:

    • Панкреатит, абдоминальные боли, запор. тошнота, метеоризм, желтуха. диспепсия. рвота, диарея и гепатит ;
    • Парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, судороги, головокружение, астения, головная боль, бессонница и нарушение вкусовых ощущений;
    • Рабдомиолиз, миопатия, мышечные судороги и миалгия ;
    • Кожная сыпь, алопеция и кожный зуд;
    • Артрит, волчаночноподобный синдром, эозинофилия, выраженная слабость, ангионевротический отек, дерматомиозит, лихорадка, увеличение СОЭ, крапивница. ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, артралгия, фотосенсибилизация, приливы крови к коже лица и одышка;
    • Острая почечная недостаточность, сердцебиение, анемия и снижение потенции.
    Условия хранения

    Вазилип – препарат, отпускаемый по рецепту, со сроком хранения 3 года .

    Понравилась статья? Поделись с друзьями.

    ВАЗИЛИП - описание препарата

    Информация предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения.

    Латинское название: VASILIP

    Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено KRKA d.d. (Словения)

    Фото препарата "ВАЗИЛИП" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.

    Инструкция по применению препарата ВАЗИЛИП (VASILIP)

    ВАЗИЛИП - форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

    [PRING] лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота безводная, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

    [PRING] лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота безводная, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской и с риской на одной стороне.

    [PRING] лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота безводная, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

    [PRING] лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота (безводная), аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

    [PRING] лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота (безводная), аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

    [PRING] лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота (безводная), аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

    [PRING] лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота (безводная), аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской и с риской на одной стороне.

    [PRING] лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота (безводная), аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Активным веществом препарата Вазилип является симвастатин, основным эффектом которого является снижение содержания общего холестерина (общий Хс) и холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП) в плазме крови. Является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (ранний этап синтеза Хс). Симвастатин снижает концентрацию общего Хс, Хс-ЛПНП и триглицеридов (ТГ). Содержание Хс липопротеинов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) также снижается, в то время как содержание Хс липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) умеренно повышается. Снижает содержание общего Хс и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм холестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание Хс является фактором риска. Препарат снижает уровень общего Хс и Хс-ЛПНП у пациентов с ИБС, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.

    Симвастатин также существенно уменьшает содержание аполипопротеина В, умеренно повышает концентрации Хс-ЛПВП и снижает плазменные концентрации ТГ. В результате этих эффектов симвастатина уменьшается соотношение общего Хс к общему Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП к Хс-ЛПВН.

    Антиатеросклеротический эффект симвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компонентов крови. Симвастатин изменяет метаболизм макрофагов, угнетая активацию макрофагов и разрушение атеросклеротических бляшек. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста при пролиферации гладкомышечных клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием симвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов.

    Терапевтический эффект наступает через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4-6 недель лечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Симвастатин представлен в неактивной лактонной форме, которая относительно хорошо абсорбируется (от 61% до 85%) из ЖКТ. Биодоступность - менее 5%. После приема внутрь Cmax достигается через 1-2 ч и снижается на 90% через 12 ч. Одновременный прием пищи не влияет на всасываемость препарата. При длительном приеме кумуляции препарата в организме не происходит. Связывание с белками плазмы крови - 98%.

    Симвастатин является субстратом CYP3А4. Метаболизируется в печени, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень (в основном гидролизируется в свою активную форму β-гидроксикислоту).

    В основном выводится через кишечник (60%) в виде метаболитов. Около 13% выводится почками в неактивной форме. T1/2 составляет 1.9 ч.

    Дозировки препарата ВАЗИЛИП

    Внутрь, однократно вечером. Рекомендуемая доза симвастатина варьирует от 5 мг до 80 мг 1 раз/сут вечером. Наиболее часто начальная доза препарата - 10 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза - 80 мг. Максимальная суточная доза рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

    Пациент должен соблюдать стандартную гипохолестериновую диету на протяжении всего периода лечения препаратом Вазилип. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией. составляет 10 мг. С целью более выраженного снижения уровня Хс-ЛПНП (более чем на 45%), лечение может быть начато с 20-40 мг/сут (однократно вечером).

    У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Вазилип составляет 40 мг вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером); этим пациентам Вазилип рекомендуется применять в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, аферезом ЛПНП).

    Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

    У пациентов с высоким риском ИБС, с гиперлипидемией или без нее эффективные дозы препарата Вазилип составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных - 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего Хс менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

    Препарат Вазилип эффективен в монотерапии или в комбинации с секвестрантами желчных кислот (например, колестирамин и колестипол). У больных, получающих лечение циклоспорином, гемфиброзилом, другими фибратами или никотиновой кислотой (более 1 г/сут), рекомендуемая начальная доза 5 мг, максимальная суточная доза препарата Вазилип составляет 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется.

    У пациентов, одновременно получающих амиодарон или верапамил, суточные дозы препарата Вазилип не должны превышать 20 мг.

    У больных пожилого возраста и у больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется.

    У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза препарата Вазилип не должна превышать 10 мг/сут. При необходимости увеличения дозы, необходимо тщательное наблюдение за такими больными.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение симвастатина с фибратами, никотиновой кислотой (более 1 г/сут) увеличивает риск развития миопатии, включая рабдомиолиз (при одновременном применении с фенофибратом - не доказано увеличения риска развития миопатии в сравнении с монотерапией каждым препаратом в отдельности).

    Одновременное применение с гемфиброзилом может приводить к повышению концентрации симвастатина в сыворотке крови.

    Ингибиторы цитохрома CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеаз ВИЧ и нефазодон), участвующего в метаболическом превращении симвастатина в печени, повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза на фоне терапии симвастатином. Одновременное применение с этими препаратами противопоказано.

    С осторожностью необходимо одновременно назначать с менее сильными ингибиторами CYP3A4: циклоспорином, верапамилом и дилтиаземом. Суточная доза симвастатина при одновременном приеме с циклоспорином не должна превышать 10 мг. Суточная доза симвастатина на фоне одновременного приема амиодарона или верапамила не должна превышать 20 мг, и 40 мг - на фоне одновременного приема дилтиазема, если только ожидаемая польза явно не превосходит потенциальный риск развития миопатии и рабдомиолиза.

    Симвастатин в дозе 20-40 мг/сут у добровольцев и пациентов с гиперхолестеринемией потенцирует эффекты кумариновых антикоагулянтов (например, варфарин), в частности увеличение протромбинового времени, MHO. Поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время и MHO необходимо определять перед началом терапии симвастатином, в начальном периоде лечения, при изменении дозы симвастатина или отмене препарата. При достижении стабильного показателя протромбинового времени и MHO, дальнейший контроль необходимо проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

    Грейпфрутовый сок подавляет активность CYP3A4. Одновременный прием большого количества грейпфрутового сока (более 1 л в день) и симвастатина приводит к значительному увеличению концентрации в плазме крови симвастатиновой кислоты. Поэтому, во время терапии симвастатином следует избегать употребления грейпфрутового сока.

    Применение ВАЗИЛИП при беременности

    Препарат противопоказан при беременности. Не доказано увеличение частоты врожденных пороков у детей женщин, принимавших симвастатин или другой ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. При приеме беременной женщиной симвастатина возможно снижение у плода уровней мевалоната, который является предшественником биосинтеза Хс. Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты краткосрочного риска, связанного с первичной гиперхолестеринемией.

    Симвастатин не следует применять у беременных, у женщин, планирующих беременность, или при подозрении на беременность. Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

    В период лечения препаратом Вазилип, женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные средства контрацепции.

    Неизвестно, экскретируется ли препарат в грудное молоко, поэтому терапия препаратом Вазилип в период грудного вскармливания противопоказана.