Руководства, Инструкции, Бланки

клабакс од инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

КЛАБАКС ОД показания к применению, инструкция по применению на русском

КЛАБАКС ОД. таблетки Показания к применению

Клабакс ОД показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

— инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

— инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;

— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellular; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kamasii;

— Клабакс ОД показан для ликвидации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Н.pylori.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

Для пациентов с КК 30-60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500мг 1 раз/сут (т.е. снижение суточной дозы на 50%).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (повторное заражение теми же возбудителями на фоне развившейся болезни).

Детям до 12 лет рекомендуется применять Клабакс® в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5 мл, 125мг/5 мл.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате КЛАБАКС ОД (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством КЛАБАКС ОД. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата КЛАБАКС ОД и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Видео

клабакс од инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Клабакс ОД инструкция по применению, цена, отзывы

    Клабакс ОД Содержание Описание фармакологического действия

    Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки).

    Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.

    Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

    Показания к применению

    Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
    - инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);
    - инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;
    - инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);
    - распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.
    - ликвидация H.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с H.pylori.

    Форма выпуска

    таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1;

    таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 2;

    таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

    таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2;

    Состав
    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    кларитромицин 500 мг
    вспомогательные вещества: гипромелоза; лактозы моногидрат; МКЦ; повидон; кремния диоксид коллоидный; натрия стеарилфумарат; тальк; магния стеарат
    пленочное покрытие: краситель Opadry желтый 20Н52875 (гипромеллоза, пропиленгликоль, ванилин, титана диоксид, гипролоза, тальк, краситель хинолин желтый 18–24 %)
    состав чернил: чернила черные Opacode-S-1-17734 (шеллак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол*, аммония гидроксид 28%)
    * испаряется в процессе производства
    в блистере 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

    Фармакодинамика

    Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки).

    Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.

    Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

    Фармакокинетика

    Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р4503А (CYP3A) печени. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма в организме человека не изменяется.

    Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

    Прием кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 500 мг в день позволяет поддерживать равновесные уровни максимальных концентраций кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме крови. Равновесные Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме составляют 1,3 и 0,48 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,3 и 7,7 ч. При приеме кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 1000 мг в день (2 табл. по 500 мг) равновесные уровни Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют в среднем 2.4 и 0,67 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,8 и 8,9 ч. Значение Tmax при приеме доз по 500 и 1000 мг в день составляет около 6 ч. При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина, связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз.

    С мочой выделяется около 40% дозы кларитромицина, через кишечник — около 30%.

    Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинно-мозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости ГЭБ — 1–2% от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.

    Нарушения функции печени. У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировки дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Равновесный уровень концентрации 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

    Нарушение функции почек. При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, T1/2, AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменения этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

    Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

    Использование во время беременности

    Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

    Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

    Противопоказания к применению

    повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов;

    совместное использование с дериватами спорыньи;

    совместное использование с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. также раздел «Взаимодействие»). У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков;

    тяжелые нарушения функции печени и/или почек (Cl креатинина — менее 30 мл/мин);

    детский возраст до 12 лет (только для данной лекарственной формы).

    Побочные действия

    Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднетяжелого до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

    Имеются сообщения о редких случаях развития парестезии, а также гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи, который в некоторых случаях был тяжелым, но, как правило, обратимым. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

    Известно о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, развитии почечной недостаточности.

    При приеме кларитромицина наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

    Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата. Возможно нарушение вкуса.

    Есть данные о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об обратимом в большинстве случаев изменении цвета зубов у больных, получавших кларитромицин.

    В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

    Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

    При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.

    При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, во время еды, не разламывая, не разжевывая, проглатывая целиком.

    Взрослые и дети старше 12 лет — обычно по 500 мг 1 раз в день. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки.

    Продолжительность лечения — 7–14 дней.

    Для пациентов с Cl креатинина 30–60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500 мг 1 раз в сутки (т.е. снижение суточной дозы на 50%).

    Передозировка

    Симптомы: вероятно развитие симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

    Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

    Взаимодействия с другими препаратами

    При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450 — непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2–3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.

    Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы — ловастатина и симвастатина.

    Имеются сообщения о повышения концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

    Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

    Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом.

    Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого внутрь одновременно с ним зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч).

    При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях у больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%, а при Cl креатинина менее 30 мл/мин не следует назначать таблетки кларитромицина пролонгированного действия. Таким больным назначается кларитромицин быстрого высвобождения по 250 или 500 мг. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.

    Особые указания при приеме

    При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

    С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

    В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.

    Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

    При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (повторное заражение теми же возбудителями на фоне развившейся болезни).

    Детям до 12 лет рекомендуется применять Клабакс® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь, по 125 или 250 мг/5 мл.

    Условия хранения

    Список Б. При температуре не выше 25 °C.

    Срок годности Принадлежность к ATX-классификации

    J Противомикробные препараты для системного применения

    J01 Противомикробные препараты для системного применения

    J01F Макролиды и линкозамиды

    Клабакс OD

    Клабакс OD

    Наименование: Клабакс OD (Klabax OD)

    Фармакологическое действие
    Клабакс OD – противомикробное средство группы макролидов. Клабакс OD содержит кларитромицин – полусинтетическое вещество с широким спектром антибактериальной активности. Кларитромицин связывается с 5OS-рибосомальной единицей бактерий, что приводит к угнетению синтеза белка внутри бактериальной клетки, замедлению роста и развития микроорганизмов и их гибели.
    Клабакс OD – препарат, имеющий особую структуру, которая позволяет добиться равномерного высвобождения кларитромицина и длительного поддержания терапевтических концентраций антибактериального вещества.
    Клабакс OD эффективен при инфекциях, ассоциированных с грамотрицательными и грамположительными аэробными и анаэробными бактериями, включая госпитальные штаммы. Минимальные эффективные концентрации кларитромицина в среднем в 2 раза ниже таковых эритромицина.

    In vitro кларитромицин угнетает рост и развитие Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonie, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, St. pyogenes, St. pneumoniae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Neisseria gonorrhоeae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae. Также к кларитромицину чувствительны микобактерии (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum).
    Штаммы Pseudomonas и Enterobacteriaceae, а также грамотрицательные штаммы, не продуцирующие лактозу нечувствительны к кларитромицину.
    Кларитромицин эффективен, как в отношении штаммов, не продуцирующих бета-лактамазы, так и к штаммам, которые продуцируют бета-лактамазы.
    Как правило, микроорганизмы, устойчивые к действию метициллина и оксациллина, не чувствительны к кларитромицину.

    Умеренно чувствительны к препарату Клабакс OD штаммы Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Streptococci (групи C,G,F), Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Chlamydia trachomatis, Peptococcus niger, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Вorrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Bacteriodes melaninogenicus, Campylobacter jejuni.
    Перед началом терапии рекомендуется проводить пробу чувствительности микроорганизмов к кларитромицину, т.к. некоторые штаммы вышеперечисленных микроорганизмов могут быть устойчивы к действию препарата Клабакс OD.
    В организме кларитромицин метаболизируется с образованием 14-OH-кларитромицина. Производное обладает фармакодинамическим профилем схожим с неизменным веществом, однако его эффективность относительно различных штаммов может быть выше (в частности штаммы H. influenzae) или ниже неизменного кларитромицина.
    При приеме внутрь кларитромицин быстро и полностью всасывается в системный кровоток, биодоступность достигает 50%. Прием пищи не оказывает влияния на степень и скорость абсорбции.

    Фармакокинетика при однократном и повторном приеме кларитромицина не изменяется. Около 70% активного вещества связывается с белками плазмы. В тканях кларитромицин и активное производное создают концентрации в несколько раз превышающие плазменные (исключая нервную ткань), максимальные концентрации отмечаются в легких и печени.
    Фармакокинетика кларитромицина не линейная.
    Период полувыведения кларитромицина – 5,3 часа, 14-ОН-кларитромицна – 7,7 часов. При приеме максимальных терапевтических доз период полувыведения несколько увеличивается. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.
    Кларитромицин определяется в грудном молоке.
    Порядка 30% принятой дозы выводится желчью, 40% с мочой.

    При нарушении функций печени (при нормальной функции почек) коррекция дозы кларитромицина не требуется. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек отмечается незначительное увеличение уровня активного метаболита, однако в целом фармакокинетика аналогична таковой у здоровых добровольцев.

    Показания к применению
    Клабакс OD применяют в терапии пациентов с заболеваниями различной локализации бактериальной этиологии (при определении штаммов, чувствительных к кларитромицину).
    В частности Клабакс OD используют при заболеваниях дыхательной системы, а также мягких тканей и кожи, ассоциированных с бактериями, чувствительными к кларитромицину.

    Способ применения
    Клабакс OD принимают перорально. Рекомендуется прием таблетки пролонгированного действия 1 раз в сутки во время приема пищи. Разжевывать и измельчать таблетки запрещено, так как это может привести к изменению фармакокинетического профиля препарата Клабакс OD. Продолжительность терапии и дозы препарата Клабакс OD определяет врач.
    Средняя рекомендованная доза препарата Клабакс OD для взрослых и подростков – 1 таблетка в сутки.
    При тяжелых формах инфекционных заболеваний дозу увеличивают до 1000 мг кларитромицина в сутки в форме пролонгированных таблеток (2 таблетки Клабакс OD за 1 прием).
    Продолжительность лечения определяется в зависимости от штамма бактерий и составляет от 5 до 14 дней. Негоспитальная пневмония и синуситы требуют не менее 7 дней лечения кларитромицином.

    Дозирование у пациентов со сниженной функцией почек:
    При тяжелой почечной недостаточности (при показателях клиренса креатинина менее 30 мл/мин) Клабакс OD не применяют (в связи с невозможностью приема менее 50 мг кларитромицина в сутки).
    При почечной недостаточности средней степени тяжести рекомендуется назначение не более 500 мг кларитромицина в сутки (1 таблетка Клабакс OD) независимо от тяжести инфекционного заболевания.

    Побочные действия
    Клабакс OD неплохо переносится пациентами (побочные эффекты легкой степени наблюдались в менее чем 10% случаев). Во время приема кларитромицина возможно развитие нежелательных действий:
    Влияние на нервную систему: судороги, головная боль, агевзия, головокружение, дисгевзия, обонятельные галлюцинации, дезориентация, депрессивные состояния, спутанность сознания, галлюцинации, ночные кошмары, нарушения сна.
    Влияние на систему крови: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
    Влияние на пищеварительную систему: боль в эпигастрии, рвота, тошнота, диспепсические явления, острый панкреатит, стоматит, глоссит, изменение цвета зубов и языка, нарушения функции печени, гепатит, холестаз, гепатоцеллюлярная желтуха.

    Влияние на сердце и сосуды: удлинение интервала Q-T, желудочковая тахикардия, пируэтная желудочковая тахикардия.
    Инфекции и инвазии: кандидоз (в том числе оральный и вагинальный).
    Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, ангионевротический отек.
    Лабораторные показатели: гипогликемия (преимущественно у пациентов с сахарным диабетом), повышение уровня АСТ/АЛТ, гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины в плазме, удлинение протромбинового времени.

    Другие: боль в мышцах и суставах, снижение остроты слуха, шум в ушах, интерстициальный нефрит, недостаточность функции почек.
    При продолжительном применении препарата Клабакс OD возможно развитие суперинфекции.
    При одновременном приеме кларитромицина и колхицина возможно развитие колхициновой токсичности (особенно у пациентов пожилого возраста с нарушениями функций почек), в том числе с летальным исходом.
    При продолжительном применении антибиотиков возможно развитие диареи различной степени тяжести и псевдомембранозного колита, ассоциированного с Clostridium difficile (в том числе с летальным концом). При развитии диареи в период приема препарата Клабакс OD необходимо исключить псевдомембранозный колит.
    При приеме кларитромицина возможно обострение myasthenia gravis.

    Противопоказания
    Клабакс OD противопоказан пациентам с непереносимостью кларитромицина и других макролидных антибиотиков.
    Таблетки Клабакс OD не назначают пациентам с непереносимостью молочного сахара.
    Клабакс OD не применяют в лечении пациентов с гипокалиемией, а также почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
    Не следует использовать кларитромицин у пациентов, которые получают цизаприд, терфенадин, астемизол, пимозид, эрготамин, алкалоиды спорыньи и дигидроэрготамин.

    В педиатрической практике Клабакс OD следует назначать только детям старше 12 лет.
    Не рекомендуется использование кларитромицина для лечения инфекций, вызванных бактериями, нечувствительными к макролидам, линкомицину и клиндамицину (в связи с возможной перекрестной резистентностью).
    Учитывая риск развития побочных эффектов со стороны нервной системы, во время лечения препаратом Клабакс OD не следует управлять автомобилем и потенциально небезопасными механизмами.

    Беременность
    Кларитромицин не используют в лечении беременных женщин. Во время лечения женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать контрацептивные средства.
    Кларитромицин определяется в грудном молоке. Если избежать использования препарата Клабакс OD в период лактации нельзя, следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания (возможно, временном).

    Лекарственное взаимодействие
    Кларитромицин увеличивает плазменные концентрации терфенадина, цизаприда и пимозида при сочетанном применении, а также повышает риск удлинения интервала Q-T и развития аритмии (фибрилляции предсердий, желудочковой тахикардии). Одновременное применение данных препаратов не рекомендуется.
    Возможно развитие симптомов острого эрготизма при сочетанном применении кларитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином.
    Индукторы системы цитохрома Р450 (включая рифампицин, рифабутин и невирапин) при сочетанном применении с препаратом Клабакс OD приводят к снижению плазменной концентрации кларитромицина и повышению уровня активного метаболита. Фармакологическая активность кларитромицина и его метаболита несколько различаются, при приеме кларитромицина и индукторов Р450 бактерицидное действие может, как повышаться, так и снижаться (в зависимости от штамма).
    Флюконазол при сочетанном применении с кларитромицином не вызывает значительного изменения фармакокинетики последнего.

    Ритонавир при сочетанном применении с препаратом Клабакс OD приводит к значительному замедлению метаболизма кларитромицина. У пациентов с нормальной функцией почек, учитывая широкий терапевтический диапазон кларитромицина, не требуется коррекция дозы, однако у пациентов с почечной недостаточностью необходимо снижение дозы кларитромицина (в зависимости от степени почечной недостаточности).
    При одновременном применении кларитромицина с дизопирамидом и хинидином возможно развитие пируэтной желудочковой тахикардии. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать их плазменные концентрации и проводить ЭКГ для своевременного определения удлинения интервала Q-T.
    Кларитромицин увеличивает плазменные концентрации препаратов, которые метаболизируются преимущественно при участии CYP 3A4, включая пероральные антикоагулянты, астемизол, цилостазол, карбамазепин, алпразолам, цизаприд, дизопирамид, циклоспорин, алкалоиды спорыньи, мидазолам, ловастатин, метилпреднизолон, омепразол, хинидин, пимозид, силденафил, такролимус, симвастатин, рифабутин, триазолам, терфенадин и винбластин. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует соблюдать осторожность и контролировать плазменные концентрации лекарственных веществ.

    Кларитромицин также повышает плазменные концентрации теофиллина, фенитоина и вальпроата, которые метаболизируются при участии других изоферментов цитохрома Р450.
    Клабакс OD при одновременном применении повышает плазменные концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (в том числе ловастатина и симвастатина), а также ингибиторов фосфодиэстеразы (включая тадалафил, силденафил и варденафил).
    Пероральное применении мидазолама не рекомендуется пациентам, получающим кларитромицин. При парентеральном применении мидазолама одновременно с кларитромицином следует контролировать состояние пациента и корректировать дозу. Подобные меры безопасности рекомендуются и при одновременном применении кларитромицина с другими бензодиазепинами.

    Клабакс OD может повышать экспозицию колхицина. При необходимости одновременного приема следует контролировать состояние пациента и корректировать дозу колхицина.
    Кларитромицин может повышать плазменные концентрации дигоксина и повышать риск дигиталисной интоксикации.
    Кларитромицин может снижать плазменные концентрации зидовудина. При использовании препаратов с немедленным высвобождением кларитромицина данного эффекта можно избежать, соблюдя интервал между приемами лекарственных веществ. Для таблеток пролонгированного действия Клабакс OD взаимодействие с зидовудином не изучено.
    Одновременное применение кларитромицина с верапамилом повышает риск развития брадиаритмии, артериальной гипотензии и лактоацидоза.

    Передозировка
    Клабакс OD в высоких дозах может приводить к развитию передозировки, которая сопровождается рвотой, болью в абдоминальной области и диареей. У пациента с биполярным расстройством в анамнезе при передозировке препарата Клабакс OD наблюдалось развитие нарушения ментального статуса, гипокалиемии, гипоксемии и параноидного поведения.
    Специфический антидот не известен. При развитии нежелательных эффектов, обусловленных передозировкой кларитромицина, показано проведение симптоматической терапии.
    Снижение плазменных концентраций кларитромицина при проведении гемодиализа и перитонеального диализа маловероятно.

    Форма выпуска
    Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, Клабакс OD по 5 или 7 штук в ячейковых упаковках, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 ячейковые упаковки.

    Условия хранения
    Клабакс OD следует хранить в местах, недоступных для детей, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
    Срок годности таблеток Клабакс OD составляет 2 года.