Руководства, Инструкции, Бланки

мемантин таблетки инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Акатинол Мемантин - Официальная инструкция

Акатинол Мемантин
(Akatinol Memantine)
Регистрационный номер: Торговое название: Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза
Целлюлоза микрокристаллическая
Кремния диоксид коллоидный
Тальк
Магния стеарат

Оболочка:
Метакриловой кислоты сополимер
Натрия лаурилсульфат
Полисорбат 80
Триацетин
Симетикона эмульсия
Тальк

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство для лечения деменции

Koд ATX: N06DX01

Фармакологические свойства

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDА)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе - 4-9 ч, во второй фазе – 40-65 ч.
Выводится с мочой.

Показания к применению
  • Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.
Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, выраженные нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й недели - в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто ≥1/100 до 1

Психотические реакции 2

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Примечание: 1 - Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
2 - Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому у пациентов, получающих лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Срок годности

4 года.
Не использовать по окончании срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С
B местах недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» D-60318,
Германия, Франкфурт-на-Майне

Фасовщик (первичная упаковка)
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА - Германия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА - Германия или
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, Московская обл. г. Подольск, ул. Железнодорожная, д.2

мемантин таблетки инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Мемантинол инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

    Мемантинол ИНСТРУКЦИЯ

    рейтинг n / a из 5

    Мемантинол - препарат для лечения деменции.
    Мемантин является потенциалзависимым неконкурентным ингибитором NMDA-рецепторов с умеренным аффинитетом к ним. Модулирует действие патологически повышенного тонического содержания глутамата, который может приводить к нейрональной дисфункции.
    Фармакокинетика
    После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч после приема.
    Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Ежедневный прием суточной дозы 20 мг приводит к Css от 70 до 150 нг/мл (0.5-1 мкмоль) с выраженными индивидуальными вариациями.
    Vd составляет около 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.
    Около 80% мемантина присутствует в циркулирующей крови в виде неизмененного соединения.
    Основными метаболитами являются N-3,5-диметил-глудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантана. Ни один из этих метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Участие цитохрома Р450 в метаболизме в исследованиях in vitro не выявлено.
    В исследованиях с приемом 14С-мемантина перорально в среднем 84% дозы выводилось в течение 20 сут, при этом более 99% препарата выводилось почками.
    Мемантин выводится преимущественно почками. Выведение происходит моноэкспоненционально, T1/2 составляет от 60 до 100 ч. При исследованиях у добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составил 170 мл/мин/1.73 м2, часть общего почечного клиренса достигалась за счет секреции почечными канальцами.
    Почечное выведение также включает тубулярную реабсорбцию, которая, возможно, осуществляется посредством катионных транспортных белков. Скорость почечной элиминации в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз. Защелачивание мочи может являться следствием резкого изменения питания, например, перехода от употребления преимущественно мясных продуктов к вегетарианству, или вследствие интенсивного применения щелочных желудочных буферов.
    Фармакокинетическо-фармакодинамическая взаимосвязь
    При приеме поддерживающей дозы 20 мг/сут уровень концентрации мемантина в спинномозговой жидкости соответствует величине kj (kj -константа ингибирования), что для мемантина составляет 0.5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга у человека.

    Показания к применению:
    Препарат Мемантинол предназначен для лечения деменции средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

    Способ применения:
    Лечение препаратом Мемантинол следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт постановки диагноза и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Диагноз должен быть установлен в соответствии с действующими рекомендациями. Лечение следует начинать только в том случае, если лицо, осуществляющее постоянный уход за пациентом, будет регулярно контролировать прием препарата пациентом. Переносимость и дозу мемантина необходимо регулярно пересматривать, желательно в течение первых 3 месяцев от начала терапии. По прошествии этого периода клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения следует регулярно пересматривать в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного эффекта проводимой терапии и хорошей переносимости лечения. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или непереносимости пациентом лечения.
    Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.
    Взрослые
    Титрование дозы
    Максимальная суточная доза 20 мг/сут. С целью уменьшения риска возникновения нежелательных реакций доза препарата титруется путем ее последовательного увеличения на 5 мг каждую неделю в течение первых 3 недель: в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) пациент должен принимать мемантин в дозе 5 мг/сут (0.5 таб. 10 мг), в течение 2-й недели (дни 8-14) - в дозе 10 мг/сут (1 таб. 10 мг), в течение 3-й недели (дни 15-21) - в дозе 15 мг/сут (1.5 таб 10 мг). Начиная с 4-й недели, пациенту назначают прием мемантина в дозе 20 мг/сут (2 таб. по 10 мг).
    Рекомендуемая поддерживающая доза 20 мг/сут.
    Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.
    Пациенты с нарушением функции почек
    У пациентов с КК 50-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) рекомендуемая суточная доза - 10 мг/сут. При хорошей переносимости этой дозы на протяжении 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут в соответствии со стандартной схемой титрования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.
    Пациенты с нарушением функции печени
    У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и класс В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Данных по применению мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому назначение мемантина таким пациентам не рекомендуется.

    Побочные действия:
    Применение препарата Мемантинол может вызвать такие побочные действия:
    Инфекционные и паразитарные заболевания - грибковые инфекции
    Со стороны иммунной системы - гиперчувствительность к компонентам препарата
    Со стороны психики - сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции.
    Со стороны нервной системы - головокружение, нарушение равновесия, нарушение походки, судороги.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы - повышение АД, венозный тромбоз/тромбоэмболия.
    Со стороны дыхательной системы - одышка.
    Со стороны ЖКТ - запор, тошнота, рвота, пакреатит.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей - повышенные показатели печеночных проб, гепатит.
    Общие реакции - головная боль, утомляемость.
    Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
    Отдельные сообщения, полученные в период пострегистрационного опыта применения мемантина.
    При пострегистрационном применении сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение АД, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

    Противопоказания :
    Противопоказаниями к применению препарата Мемантинол являются: беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата входит лактоза); повышенная чувствительность к мемантину или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
    С осторожностью следует принимать препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, предрасположенности к развитию судорог (в т.ч. в анамнезе), одновременном применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), при наличии факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечном канальцевом ацидозе, тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, вызванных бактериями рода Proteus, инфаркте миокарда (в анамнезе), сердечной недостаточности III-IV функционального класса (по классификации NYHA), неконтролируемой артериальной гипертензии, почечной недостаточности, печеночной недостаточности.

    Беременность :
    Мемантинол противопоказан при беременности, т.к. клинические данные о влиянии мемантина на течение беременности отсутствуют.
    Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при уровне воздействия идентичных или несколько превосходящих концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека не известен.
    Неизвестно происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    При одновременном применении Мемантинола с препаратами леводопы, агонистами допаминовых рецепторов, антихолинергическими лекарственными средствами действие последних может усиливаться.
    При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
    При одновременном применении с дантроленом или баклофеном, а также со спазмолитиками может изменяться (усилиться или уменьшиться) их действие, поэтому дозы препаратов следует корректировать.
    Следует избегать одновременного применения мемантина с амантадином в связи с риском развития психоза. Мемантин и амантадин относятся к группе антагонистов NMDA-рецепторов. Риск развития психоза также повышен при одновременном применении с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
    При одновременном приеме с циметидином, ранитидином, прокаинамидом, хинидином, хинином и никотином возможно повышение в плазме концентрации мемантина.
    Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином за счет увеличения его выведения из организма.
    Возможно повышение MHO у пациентов одновременно принимающих пероральные непрямые антикоагулянты (варфарин).
    Рекомендуется постоянно контролировать протромбиновое время или MHO.
    Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.
    По данным проведенных фармакокинетических исследований у молодых здоровых добровольцев при однократном одновременном приеме мемантина с глибуридом/метформином или донепезилом эффектов лекарственного взаимодействия выявлено не было.
    Проведенные клинические исследования также не выявили влияния мемантина на фармакокинетику галантамина у молодых здоровых добровольцев.
    В исследованиях in vitro мемантин не ингибировал изоферменты CYP1А2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, монооксигеназу, содержащую флавин, эпоксидгидролазу или сульфатирование.

    Передозировка:
    При применении в относительно больших дозах препарата Мемантинол (200 мг однократно и 105 мг/сут в течение 3 дней) отмечались следующие симптомы: утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали. При приеме в дозе менее 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС: спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушение походки) и/или со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
    В самом тяжелом случае передозировки пациент выжил после приеме мемантина в дозе 2000 мг, у него наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.
    В другом случае тяжелой передозировки пациент выжил и выздоровел после приема мемантина в дозе 400 мг однократно. У пациента наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, снижение порога судорожной готовности, сонливость, ступор и потеря сознания.
    Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий, направленных на выведение вещества из желудка, например промывание желудка, прием активированного угля, создание кислой реакции мочи, возможно проведение форсированного диуреза.

    Условия хранения:
    Препарат Мемантинол следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    Форма выпуска:
    Мемантинол - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
    По 10 таблеток в упаковке.
    По 3, 6, 9 или 12 упаковок в пачке.
    По 30 или 90 таблеток в банке.

    Состав:
    1 таблетка Мемантинол содержит: мемантина гидрохлорид 10 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 169 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) - 10 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 7.4 мг, магния стеарат - 2.4 мг.
    Состав пленочной оболочки: опадрай II белый OY-L-28900 (лактозы моногидрат - 36%, гипромеллоза - 28%, титана диоксид - 26%, макрогол 4000 - 10%) - 7 мг.

    Дополнительно:
    Рекомендуется с осторожностью применять Мемантинол у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в т.ч. в анамнезе), а также пациентам с предрасположенностью к эпилепсии. Одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан) и мемантина следует избегать. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, в связи с чем побочные реакции (в основном со стороны ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными.
    Учитывая замедление выведения мемантина у пациентов в условиях щелочной реакции мочи, в более тщательном наблюдении нуждаются пациенты имеющие факторы, влияющие на повышение рН мочи (резкая смена диеты, например при переходе от употребления преимущественно мясных продуктов к вегетарианству, интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также в случаях почечного канальцевого ацидоза или тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванной бактериями рода Proteus.
    Данные о приеме мемантина у пациентов с инфарктом миокарда (в анамнезе), с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA) и неконтролируемой артериальной гипертензией ограничены, поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение за такими пациентами.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

    Акатинол Мемантин (таблетки) (Akatinol Memantine)

    Акатинол Мемантин (таблетки)

    Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

    Состав пленочной оболочки: сополимер метакриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триацетин, эмульсия симетикона, тальк.

    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

    Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

    Препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции. Мемантин является неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Препарат улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2-6 ч.

    При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

    Выведение двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится с мочой.

    Показания к применению:

    — деменция альцгеймеровского типа всех степеней тяжести;

    — сосудистая деменция всех степеней тяжести;

    — смешанная деменция всех степеней тяжести.

    Относится к болезням: Противопоказания:

    — выраженные нарушения функции почек;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — возраст до 18 лет (недостаточно данных);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в т.ч. в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

    Способ применения и дозы:

    Препарат принимают внутрь во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы.

    Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

    Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

    Побочное действие:

    Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, ?1/100), редко (?1/10 000, ?1/1000), очень редко (?1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

    Со стороны организма в целом

    АКАТИНОЛ МЕМАНТИН таблеток набор инструкция по применению, аннотация препарата

    АКАТИНОЛ МЕМАНТИН инструкция по применению

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 174.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, тальк - 11.15 мг, магния стеарат - 0.75 мг.

    Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилкрилата (1:1) - 1.449 мг, натрия лаурилсульфат - 0.01 мг, полисорбат 80 - 0.034 мг, триацетин - 0.15 мг, симетикона эмульсия - 0.007 мг, тальк - 0.35 мг.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бежевого до оранжевого цвета, овальной формы; с гравировкой "15" с одной стороны и "МЕМ" с другой стороны.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 197.625 мг, кроскармеллоза натрия - 10.125 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.125 мг, магния стеарат - 1.125 мг.

    Состав оболочки: опадрай оранжевый - 9 мг (гипромеллоза - 5.625 мг, титана диоксид (Е171)- 2.2275 мг, макрогол 400 - 0.5625 мг, оксид­ железа желтый­ (Е172) - 0.549 мг оксид железа ­красный ­(Е172) - 0.036 мг).

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло-коричневого цвета, овальной формы; с гравировкой "20" с одной стороны и "МЕМ" с другой стороны.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 263.5 мг, кроскармеллоза натрия - 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 1.5.

    Состав оболочки: опадрай розовый - 12 мг (гипромеллоза - 7.5 мг, титана диоксид (Е171)- 3.3984 мг, макрогол 400 - 0.75 мг, оксид железа красный (Е172) - 0.1512 мг оксид железа желтый (Е172) - 0.2004 мг).

    7 шт. - блистеры (4) с каждой дозировкой - пачки картонные.

    Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

    Фармакологическое действие

    Производное адамантана. Являясь неконкурентным атггагонистом N-Menm-D-acnapraт(NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергаческую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 3-8 ч. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Распределение: ежедневные дозы в 20 мг/сут ведут к стабильной концентрации мемантина в плазме 70 -150 нг/мл.

    Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. При экспериментах in vitro метаболизма, осуществляемого цитохромом Р450, выявлено не было. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится из организма моноэкспоненциально, с T1/2 терминальной фазы 60-100 ч. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется,

    — деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

    Режим дозирования

    Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут и всегда в одно и то же время. Можно принимать независимо от приема пищи.

    - 1-я неделя (дни 1-7): 1 таблетка дозировкой 5 мг каждый день в течение семи дней;

    - 2-я неделя (дни 8-14): 1 таблетка дозировкой 10 мг каждый день в течение семи дней;

    - 3-я неделя (дни 15-21): 1 таблетка дозировкой 15 мг каждый день в течение семи дней .

    Начиная с 4-ой недели: одна таблетка дозировкой 20 мг каждый день.

    Побочное действие

    Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

    Со стороны организма в целом - общие побочные реакции

    Головокружение
    Нарушение походки
    Судороги

    * галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадия тяжелой деменции.

    Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

    Противопоказания

    — гиперчувствительность к препарату;

    — тяжелая почечная недостаточность (КК 5-29 мл/мин);

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — период грудного вскармливания;

    — возраст до 18 лет.(в связи с недостаточностью данных).

    С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией; предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных буферных растворов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria), инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Запрещено применение препарата при беременности и в период лактации.

    Особые указания

    У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: усиление выраженности побочных действий, таких как: утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота.

    В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и нлазмоферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, подкисление мочи, форсированный диурез.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблохаторами действие последних может усиливаться.

    При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

    При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

    Следует избегать одновременного применения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.

    Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

    Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

    Возможно повышение MHO у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин).

    Мемантии может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.

    Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонтш и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года. Не использовать по окончании срока годности.