Руководства, Инструкции, Бланки

препарат остенил инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Остенил инструкция

Остенил: инструкция

Остенил назначается врачом больным с остеоартрозом II-III стадии дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения при наличии болевого синдрома и ограничения подвижности. Допускается к внутрисуставному введению для всех суставов, в т.ч. тазобедренного и коленного суставов.

Латинское название:
Остенил / Ostenil.

Состав и форма выпуска:
Остенил стерильный шприц 2 мл; вязкоупругий изотонический 1% раствор для введения в полость сустава; 1 шт. в упаковке.
1 шприц Остенил содержит 20 мг гиалуроната натрия.

Особенности препарата Остенил:
Остенил содержит особую фракцию гиалуроната натрия (гиалуронан - гиалуроновая кислота в виде натриевой соли) высокой очистки, получаемую путем бактериальной ферментации. Продукт не содержит животных белков, что снижает риск аллергической реакции, а узкий диапазон молекулярного веса помогает обеспечить отсутствие легких, вызывающих воспаление, фрагментов гиалуроновой кислоты. Стерилизован путем автоклавирования. Стандартизированный способ получения действующего начала обеспечивает высокую эффективность и постоянство терапевтических качеств.

Описание к активному-действующему веществу препарата Остенил: фармакология, показания, применение и др.

препарат остенил инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Остенил: инструкция и отзывы об Остениле - применение и описание

    Остенил представляет собой препарат, предназначенный для лечения дегенеративно-дистрофических, травматических изменений тазобедренного, а также коленного и других суставов. Разработанная форма препарата «Остенил мини» предназначена для лечения остеоартроза стоп, кистей, височно-нижнечелюстного, фасеточного, локтевого суставов.

    Лекарственный препарат Остенил отличает хорошая переносимость. Препарат используется в России уже пять лет, было произведено 120 тысяч инъекций, и лишь в единичных случаях возникали нежелательные побочные реакции.

    Активное вещество Остенила – гиалуронат натрия. Вспомогательные вещества - дигидрогенфосфат натрия, хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, вода для инъекций.

    Препарат содержит химически не модифицированный гиалуронан (гиалуроновую кислоту в виде натриевой соли), представляющий собой высокоочищенный элемент с небольшим молекулярным весом.

    Гиалуронан не содержит животных белков, так как получается методом бактериальной ферментации.

    Гиалуроновая кислота - это природный полимер, обеспечивающий вязкоупругое свойство синовиальной (суставной) жидкости. В обычном составе имеет высокую концентрацию на поверхности синовиальной мембраны и суставного хряща. В синовиальной жидкости эта кислота являет собой смазку и элемент, поглощающий удары, выступая между хрящами как энергонакапливающий агент. Гиалуроновая кислота создает полупроницаемый барьер, который регулирует метаболический обмен между синовиальной жидкостью и хрящом.

    Показания к приему Остенила

    Остенил показан для лечения остеоартроза I-III степени плечевого, коленного и тазобедренного суставов, вторичного артроза в стадии ремиссии у пациентов с артритами, возникшими вследствие различных причин. Также препарат назначается и при других заболеваниях тазобедренного, коленного и других синовиальных суставов, вызванных травматическими и дегенеративно-дистрофическими изменениями. Кроме того, Остенил используется как временный заменитель суставной жидкости; для пациентов, отдающих предпочтение активному образу жизни и регулярно нагружающих больной сустав.

    Препарат широко используется в офтальмологии: для расширения передней камеры и (или) разделения тканей глаза при оперативных вмешательствах на переднем и заднем глазном сегменте. Применяется при обследовании сетчатки глаза во время операции и после ее проведения.

    Выступает вспомогательным средством при проведении лазерной терапии.

    Противопоказания к приему Остенила

    Препарат противопоказан для приема людям с повышенной чувствительностью к компонентам Остенила.

    Побочные эффекты Остенила

    Активное вещество Остенила отличается хорошей переносимостью. Клинические исследования лекарственного средства показали, что при его приеме не возникает никаких мутагенных и токсических реакций.

    Возможные побочные реакции (возникают крайне редко) – локальные вторичные явления (ощущение тепла, боль, опухание и покраснение сустава, в который была произведена инъекция лекарства). Для того чтобы самостоятельно снять неприятные явления, достаточно приложить к суставу пузырь со льдом, и все нежелательные проявления пройдут бесследно в течение 5-10 минут.

    Препарат является очень эффективным лекарственным средством при лечении различных заболеваний суставов. Так как он практически полностью безопасен и не имеет токсических воздействий на человеческий организм, отзывы об Остениле от пациентов, проходивших курс лечения препаратом, целиком положительные.

    Помог ли вам препарат?

    Если вы имеете опыт использования данного препарата, опишите его, пожалуйста, в разделе отзывов об Остениле - этим вы можете помочь многим нашим читателям, которые только планируют его применение.

    Если вы обладаете официальной инструкцией к Остенилу, то мы будем вам благодарны, если вы загрузите ее скан на наш сайт (по кнопке ниже) - она также может быть полезна нашим читателям.

    Помните, что данный материал - это только краткое описание Остенила в свободном изложении. Консультация врача перед его приемом обязательна. Ни в коем случае не занимайтесь самолечением - этим можно только навредить себе. Здоровья вам!

    Nogivteple в соц. сетях.

    Ферматрон Плюс: инструкция, аналоги

    Аналоги Ферматрон Плюс, инструкция по применению

    Дегенеративные заболевания суставов, такие как деформирующий артроз, с трудом поддаются лечению. В терапии нет смысла применять базисные препараты, как при воспалительных заболеваниях, это значит, что большинство средств устраняют только симптомы болезни.

    Однако повлиять на скорость её прогрессирования всё-таки можно. Для этого регулярно следует заниматься лечебной физкультурой, применять ортезы и бандажи, посещать физиопроцедуры.

    Остановить деструктивный процесс в суставе также помогают особые средства – хондропротекторы. Некоторые из них вводятся внутрь сустава и замещают собой собственную суставную жидкость. Среди таких препаратов имеются лекарства: Гиалуром, Остенил, Дьюралан, Гиалюкс, Гируан. А особенную популярность среди ревматологов нашло средство Ферматрон Плюс.

    Хондропротекторы и протезы синовиальной жидкости

    Перечисленные препараты имеют различное химическое строение, однако механизм действия у них схож. Эти средства являются аналогом нашей внутрисуставной жидкости, в которую добавляются особо активные компоненты.

    Эти средства не только замещают синовиальную жидкость при её недостатке, но и воздействуют на хрящевую ткань сустава. Это помогает добиться следующих эффектов:

    • Повышается плавность движений суставных поверхностей относительно друг друга.
    • Увеличивается амплитуда подвижности в суставе.
    • Останавливается деструктивный процесс в хряще.
    • Снижается частота рецидивов воспалительного процесса в суставной сумке – синовита.
    • Костная ткань перестает подвергаться чрезмерным нагрузкам и страдать от воспаления.
    • Уменьшается скорость образования остеофитов, а значит, и деформация сустава.

    Перечисленные эффекты являются крайне полезными для пациентов с деформирующим артрозом. Однако стоит отметить, что не все средства имеют одинаковую эффективность. Что лучше выбрать: Дьюралан или Остенил, Гиалюкс или Гируан? А может быть, Ферматрон Плюс? Постараемся разобраться.

    Ферматрон Плюс

    Рассматриваемое нами лекарство производится в Великобритании компанией Ферментех. Это средство имеет оригинальное название Fermathron Plus. Производитель выпускает препарат только в одной лекарственной форме – шприце с раствором для однократной внутрисуставной инъекции.

    В основе действия лекарства лежит единственный действующий компонент – гиалуронат натрия. Это средство является аналогом гиалуроновой кислоты, содержащейся в наших собственных суставах. Без этого метаболита невозможен обмен веществ в хрящевой ткани, а значит, и нормальная его работа.

    Получают лекарство особым путем химического синтеза с применением штаммов бактерий стрептококка. Эти микробы выделяют гиалуронат натрия, близкий по строению с человеческим. После стерилизации и особой обработки действующее вещество разводится в дополнительном компоненте средства.

    Однако гиалуронат – не единственное вещество, содержащееся в средстве. Дополняет лекарство особый фосфатный буфер, близкий по физико-химическим свойствам с синовиальной жидкостью. Введение гиалуроната именно в таком растворе позволяет не только улучшить состояние хряща, но и мгновенно улучшить подвижность в сочленении.

    Механизм действия

    Сочетание гиалуроната и фосфатного буфера обеспечивает необходимые лечебные действия, которые оказывает средство. К особенностям механизма действия относятся такие эффекты:

    • Улучшение физико-химических свойств синовиальной жидкости.
    • Уменьшение скорости прогрессирования деструктивных изменений.
    • Восстановление свойств прочности и эластичности хряща сустава.
    • Повышение сопротивляемости синовиальной оболочки к действию неблагоприятных факторов.
    • Предупреждение воспалительного синдрома, уменьшение боли в суставе.
    • Увеличение объема движений и их плавности.
    • Нормализация метаболических реакций и обмена веществ в суставе.
    • Инициация производства хрящом собственной гиалуроновой кислоты внутри сочленения.

    Особенностями действия является отсутствие выраженных отрицательных реакций и эффект в течение полугода после курса инъекций.

    Ферматрон Плюс является эффективным хондропротекторным препаратом, протезирующим свойства синовиальной жидкости. Чтобы эффект от лечения был достигнут, необходимо использовать препарат по показаниям.

    Ферматрон Плюс следует применять при следующих состояниях:

    • Деформирующий артроз в суставе на любой стадии патологического процесса. Наилучший эффект дает использование препарата Ферматрон Плюс в самом начале деструкции хряща.
    • Выраженный болевой и воспалительный синдром, ограничение подвижности при дегенеративных заболеваниях или травмах.
    • Послеоперационная реабилитация после выполнения артроскопических вмешательств на крупном суставе.
    • Дегенеративные изменения в реабилитационном периоде травм сустава.

    Других показаний к применению компания производитель не указывает, однако учитывая количество пациентов с деформирующим артрозом, можно предположить, насколько актуальным является применение лекарства.

    Чтобы положительные эффекты от препарата были достигнуты, его применение должен одобрить лечащий врач, который установит отсутствие противопоказаний у пациента.

    Противопоказания

    Каждое лекарственное средство, особенно препараты с инвазивным механизмом введения, имеет противопоказания и побочные эффекты. Несмотря на высокотехнологичный способ получения препарата, Ферматрон Плюс также обладает рядом ограничений к использованию. К ним относятся:

    • Аллергические реакции на компоненты препарата.
    • Заболевания кожных покровов в месте введения инъекции лекарства. Гнойные и аллергические процессы должны быть санированы перед проколом кожи в этом месте.
    • Инфекционный процесс в суставе, гнойный артрит, синовит, бурсит.
    • Иммунологический конфликт с антигенами стрептококка, ревматологические процессы, связанные с сенсибилизацией к антигенам этого микроба.
    • Беременность и лактация – исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Безопасность лекарства в этом периоде не доказана.

    При наличии перечисленных состояний и патологических процессов, применение лекарства недопустимо. Беременность и кормление грудью являются относительными противопоказаниями. Использовать препарат в этот период можно только после одобрения лечащего специалиста.

    Побочные эффекты

    Побочные эффекты сопровождают применение любого лекарственного средства. Это связано со следующими причинами:

    • Нарушение техники введения.
    • Индивидуальная непереносимость.
    • Избыточная доза лекарства.
    • Наличие противопоказаний к применению.

    Чтобы избежать нежелательных эффектов от лечения Ферматроном, производитель выпускает препарат в особой стерильной упаковке с рассчитанной дозой лекарства.

    Однако с небольшим процентом вероятность возникновения побочных эффектов все же существует. К нежелательному действию лекарства относятся:

    • Боль и отек сустава после введения лекарства – связано с нарушением анатомической целостности покровных тканей.
    • Временное обострение синовита, если лекарство вводится на высоте воспалительной реакции. Рекомендуется вводить препарат в период клинической ремиссии.
    • Аллергические реакции местного характера.
    • Повреждение сосудов и нервных стволов при нарушении техники введения.
    • Гемартроз – скопление крови в полости сустава.
    • Иммунологический конфликт при сенсибилизации организма к антигенам стрептококка.

    Можно сделать вывод, что большинство реакций можно избежать при использовании средства у лиц, не имеющих противопоказаний, и правильном введении препарата.

    Инструкция по применению

    Одной из особенностей использования лекарства является местное – внутрисуставное введение препарата Ферматрон, инструкция указывает на обязательное выполнение этой процедуры квалифицированным специалистом. Будь то колено или любой другой сустав организма, вводить препарат в должен медик, прошедший обучение.

    Уколы осуществляются следующим образом:

    • Место инъекции обрабатывается антисептическим раствором.
    • При необходимости покровные ткани над сочленением обезболиваются.
    • В колено или любой другой пораженный сустав вводится полная доза средства, находящаяся в стерильном шприце.
    • Уколы повторяют с частотой один раз в неделю до трех раз за курс.
    • Следующий курс повторяют через полгода или больший срок по необходимости.
    • После введения рекомендуют создать покой для сустава в течение ближайших нескольких часов.

    При выраженной воспалительной реакции на введение препарата рекомендуют принять дозу нестероидного противовоспалительного средства.

    Самостоятельное применение препарата в домашних условиях лицами без медицинского образования может привести к тяжелым осложнениям для здоровья пациента.

    Перечисленные особенности лекарства дают достаточно полное представления о его эффективности и способе применения. Чтобы узнать, нужно ли применять именно этот хондропротектор, следует разобрать аналоги лекарства.

    При назначении врачом лекарственного средства не следует самостоятельно менять его на аналог. Стоит узнать у специалиста, является ли использование другого лекарства достойной альтернативой оригинальному препарату. Особенности применения аналогов:

    • Другое действующее вещество, отличающийся клинический эффект.
    • Особенные противопоказания и побочные эффекты.
    • Изменения в дозировке и способе применения препарата.
    • Недостаточная эффективность при определенных особенностях организма пациента.

    Перечислить все аналоги Ферматрона по механизму и способу использования достаточно сложно. Остановимся на наиболее популярных препаратах:

    Аналогом британского препарата Ферматрон является отечественное лекарство Дьюралан. Это средство имеет в основе то же действующее вещество, однако обладает гораздо меньшей ценой.

    Особенности препарата Дьюралан:

    • Средство имеет те же показания и побочные эффекты, что и Ферматрон.
    • Дьюралан можно использовать лицам с сенсибилизацией к стрептококку, так как гиалуронат в его основе получен синтетическим путем.
    • Вводить Дьюралан следует только в коленный или тазобедренный сустав, инъекции должен выполнять врач-специалист.
    • В течение 2 дней после введения лекарства нельзя нагружать сочленение активными нагрузками.
    • Курс включает трехкратное введение средства Дьюралан в одно сочленение, при необходимости курс повторяется спустя 6 месяцев.

    Производитель рекомендует вводить Дьюралан под ультразвуковым контролем или после предварительной рентгенографии сочленения.

    Недостатком средства Дьюралан является отсутствие масштабных клинических исследований по определению его эффективности. Это следует учитывать, если вы решили использовать препарат вместо западных аналогов.

    Еще одним близким аналогом лекарства Ферматрон является препарат Остенил. Это средство содержит кроме гиалуроната маннитол – компонент для придания вязкости внутрисуставному протезу.

    Наличие дополнительного компонента следует учитывать при определении индивидуальной непереносимости лекарства пациентом.

    Остенил имеет близкие к перечисленным показания, противопоказания и побочные эффекты. Способ применения препарата Остенил также не отличается. Производители средства Остенил отмечают, что использовать средство при беременности лактации не следует.

    Остенил находится в близкой к Ферматрону ценовой категории. Выбирать необходимое лекарство из этих двух вариантов следует после консультации у специалиста.

    Производится средство Остенил в Германии, чем и объясняется достаточно высокая стоимость.

    В Южной Корее производят лекарство, близкое к Ферматрону по действующему составу и цене – Гируан Плюс. Это средство в дополнение к гиалуронату содержит фосфат натрия и хлорид натрия для придания необходимой лекарственной формы.

    • Отсутствие близкого к составу суставной жидкости буферного раствора.
    • Те же побочные действия и противопоказания к использованию, что и у перечисленных средств.
    • Допускается введение не только в коленный и тазобедренный, но также в голеностопный сустав.
    • Особенности применения препарата те же, что и у других внутрисуставных хондропротекторов.
    • Достаточно высокая стоимость, сравнимая с ценой Ферматрона.
    • Недостаточное количество международных исследований эффективности препарата.

    Производитель рекомендует применять средство исключительно при деформирующем артрозе. Других показаний инструкция не содержит.

    Еще одним хондропротектором для внутрисуставного введения является препарат Гиалюкс, производимый в Швейцарии.

    Средство несколько дешевле Ферматрона и Гируана и имеет такие особенности:

    • Лекарство имеет тот же состав, что и Гируан.
    • Производитель отмечает улучшение вязкости синовиальной жидкости уже после первой инъекции, однако хондропротекторый эффект доказан после курса в числе трех уколов.
    • Производитель предупреждает о возможном усилении боли и воспаления после введения препарата внутрь сустава. Рекомендует обезболивание с помощью холодного компресса.
    • Средство хранится исключительно в условиях холодильника в особом контейнере.

    Особенности необходимо учитывать при выборе средства для лечения деформирующего артроза.

    Несколько отличным от перечисленных препаратов является лекарство Гиалуром. Это средство, помимо гиалуроната натрия, содержит дополнительный компонент. Им является ацетигликозамин. Это вещество является хондропротектором и направлено на восстановление метаболизма в хрящевой ткани.

    Особенности использования и инструкция по применению препарата идентичны предыдущим.

    Препарат нельзя использовать у детей и беременных женщин.

    Лекарство производят в Румынии, его цена примерно равна стоимости Ферматрона.

    Выбирать необходимый пациенту препарат нужно вместе с лечащим врачом. Он поможет определить противопоказания и на основе клинического опыта укажет на наиболее эффективный из возможных аналогов.

    Остенил Плюс - описание, инструкция по применению Остенил Плюс, показания, противопоказания

    Остенил ® Плюс Остенил® Плюс Характеристика

    Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил ® Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил ® Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости .

    Действие на организм

    Синовиальная жидкость (СЖ) осуществляет важнейшую роль в гомеостазе суставов. Помимо питания хрящевой ткани (последняя не содержит кровеносных сосудов) СЖ защищает ее механически за счет своих уникальных вязкоэластических свойств. Эти характеристики СЖ придает ее основной стромальный компонент — гиалуроновая кислота.

    Важным звеном патогенеза остеоартроза является снижение объема и вязкости СЖ, что приводит к увеличению механической нагрузки на суставные хрящи, их постепенному разрушению, следовательно, возникновению боли и ограничению суставной подвижности. Для восстановления синовиального баланса показано внутрисуставное введение экзогенной гиалуроновой кислоты.

    Свойства компонентов

    Высокоочищенная гиалуроновая кислота, полученная путем бактериальной ферментации, является гипоаллергенным веществом. Рационально подобранный молекулярный вес способствует как восстановлению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости, так и выработке эндогенной гиалуроновой кислоты. Маннитол — антиоксидант, способствующий сохранению терапевтического эффекта после однократной инъекции изделия медицинского назначения Остенил ® Плюс на полгода и более.

    Показания препарата Остенил® Плюс

    Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

    Побочные действия

    После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил ® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.

    Взаимодействие

    Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил ® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.

    Способ применения и дозы

    Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.

    Остенил ® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.

    При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил ® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.

    Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил ® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.

    Перед проведением инъекции необходимо:

    1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил ® Плюс из стерильной упаковки.

    2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.

    3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.

    4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.

    5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

    Меры предосторожности

    Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил ® Плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.

    Особые указания

    Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.

    Форма выпуска

    Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил ® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.

    Производитель

    TRB Chemedica AG (Германия).