Руководства, Инструкции, Бланки

париет инструкция по применению цена в украине

Категория: Инструкции

Описание

Париет (Pariet) ТОП - цена, купить, Киев, Украина

табл. кишечно-раств. 10 мг, № 14

№ UA/2499/01/02 от 03.11.2009 до 03.11.2014

табл. кишечно-раств. 20 мг, № 14

№ UA/2499/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

РАБЕПРАЗОЛ (RABEPRAZOLUM)

NLM: 2-(((4-(3-метоксипропокси)-3-метил-2-пиридинил)метил)сульфинил)-1H -бензимидазол.

Форма выпуска: таблетки п/о, капсулы, порошок лиофилизированый для приготовления р-ра для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПАРИЕТ®:

антисекреторное средство, блокатор протонного насоса группы замещенных бензимидазолов. Подавляет желудочную секрецию путем специфического угнетения фермента H + /K + -АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток. Париет превращается в активную сульфинамидную форму путем протонирования и таким образом реагирует с доступными остатками цистеина протонного насоса.
После приема внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 ч после приема рабепразола составляет около 62 и 82% соответственно, а продолжительность действия — 48 ч. Стабильный антисекреторный эффект достигается через 3 дня после начала лечения. После окончания приема рабепразола секреторная активность нормализуется в течение 2–3 дней.
В течение первых 2–8 нед терапии концентрация гастрина в плазме крови повышается, что отражает угнетение секреции соляной кислоты в желудке. Концентрация гастрина обычно восстанавливается до исходного уровня в течение 1–2 нед после окончания лечения. Применение препарата не вызывает морфологических изменений и распространенности инфекции H. pylori .
Рабепразол расщепляется под действием соляной кислоты, поэтому его применяют в кишечно-растворимой лекарственной форме. В кишечнике рабепразол быстро абсорбируется, его Cmax в плазме крови достигается примерно через 3,5 ч после приема внутрь в дозе 20 мг. Степень абсорбции не зависит от приема пищи и времени применения. Фармакокинетика натрия рабепразола имеет линейный характер в диапазоне доз 10–40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема составляет около 52% за счет эффекта первичного прохождения через печень. При курсовом применении рабепразола биодоступность не увеличивается. T½ составляет приблизительно 1 ч (0,7–1,5 ч), суммарный клиренс — 283±98 мл/мин. У пациентов с почечной недостаточностью в терминальной стадии, находящихся на гемодиализе, распределение рабепразола близко к таковому у здоровых лиц, тогда как AUC натрия рабепразола и его Cmax в плазме крови у таких пациентов почти на 35% выше по сравнению со здоровыми добровольцами.
После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг у пациентов с умеренно выраженной печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами AUC увеличивается почти вдвое, а T½ — в 2–3 раза.
У пациентов пожилого возраста элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема натрия рабепразола в дозе по 20 мг/сут у лиц пожилого возраста AUC примерно вдвое больше, а Cmax в плазме крови — выше на 60% по сравнению со здоровыми добровольцами молодого возраста.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПАРИЕТ®:

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; симптоматическая эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

взрослым, включая пациентовпожилого возраста, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг 1 раз в сутки утром. Длительность применения — в среднем 4 нед (при отсутствии рубцевания язвы — до 8 нед) при локализации язвы в двенадцатиперстной кишке и 6 нед (иногда — до 12 нед) при локализации язвы в желудке.
При эрозивной или язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезниназначают по 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 4–8 нед. Поддерживающая доза при этой патологии составляет 10–20 мг/сут.
В/в введение рабепразола рекомендуется только в тех случаях, когда пероральное применение невозможно. Рекомендуемая доза — 20 мг рабепразола 1 раз в сутки. Приготовленный р-р следует вводить только в/в.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПАРИЕТ®:

период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к натрия рабепразолу или замещенным бензимидазолам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПАРИЕТ®:

в 5% случаев — головная боль, диарея, тошнота, астения, метеоризм, кожная сыпь, ощущение сухости во рту.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПАРИЕТ®:

улучшение симптоматики после применения рабепразола может наблюдаться и при наличии злокачественного новообразования желудка, поэтому перед началом терапии необходимо исключить эту патологию.
Не рекомендуется для применения у детей, поскольку нет достаточного клинического опыта его применения в данной возрастной группе.
Рекомендуется соблюдать осторожность в начале лечения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ПАРИЕТ®:

рабепразол не вступает в клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми ферментами системы CYP 450, такими как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам.
Применение рабепразола вызывает выраженное и длительное снижение продукции соляной кислоты, в связи с чем он может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН содержимого желудка. Одновременное применение рабепразола почти на 33% снижает концентрацию кетоконазола в плазме крови и повышает на 22% концентрацию дигоксина, что требует коррекции их доз. Не обнаружено взаимодействия рабепразола с антацидами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ПАРИЕТ®:

в дозах до 80 мг/сут хорошо переносится и не вызывает развития клинических симптомов. Специфический антидот неизвестен. При передозировке проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Париет (Pariet) ТОП вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

париет инструкция по применению цена в украине:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Купить Париет (pariet) табл

    Париет (pariet) табл. 20 мг. №14

    Инструкция к " Париет (pariet) табл. 20 мг. №14 "

    Париет (Pariet)


    Фармакологическое действие препарата Париет (pariet):
    Действие препарата характеризуется, прежде всего, противоязвенным и антисекреторным эффектом. Метаболизируясь в клетках желудка он угнетает работу фермента Н+-K+-АТФ-азы, этим самым он блокирует финальную стадию образования соляной кислоты. Эффект зависит от дозы лекарственного средства. Таким образом, стимулированная и базальная секреция угнетается вне зависимости от действия раздражителя. Препарат в любых дозах быстро абсорбируется, осуществляется его концентрация в париетальных клетках.

    При приеме 20 мг препарата эффект подавления секреции наступает через час, а через 2-4 часа достигает максимума. По окончанию приема Париета нормальная секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня. Препарат не влияет на дыхательную, сосудистую и центральную нервную систему.

    Показания к применению препарата Париет (pariet):
    Париет назначают к применению при гастроэзофагальной рефлюксной болезни, язвенной болезни желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, синдроме Золлингера-Эллисона и других заболеваниях, связанных с патологической гиперсекрецией. Также препарат может использоваться в комплексе с антибактериальными лекарственными средствами при эрадикации Helicobacter pylori.

    Способ применения препарата Париет (pariet):
    Париет принимают внутрь, проглатывая целиком без измельчения и разжевывания. Если доза состав Париет (pariet) табл. 20 мг. №14ляет один прием 20 мг в сутки, то выпить таблетку следует утром до процесса приема пищи. Известно, что время суток и приема пищи не влияют на активность рабепразола натрия – основного компонента Париета, но рекомендуемое время с утра обеспечивает лучшую схему лечения.

    Требуемая доза и длительность курса лечения зависят от вида заболевания. К примеру, при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно назначают 20 мг препарата один раз в сутки, а лечение длится 4 недели. При язве желудка на лечение потребуется 6 недель. При необходимости курс лечения продлевают.
    В случае рефлюкс-эзофагита длительность курса лечения может достигать 8 недель. Также, при эрадикации Helicobacter pylori назначают Париет в комплексе с другими антибиотиками, для этого дозу увеличивают до 2 приемов в день.

    Побочные действия препарата Париет (pariet):
    Анализируя опыт клинических исследований, можно заявить, что Париет является хорошо переносимым препаратом. Имеющие место побочные эффекты носят слабо выраженный или умеренный характер и проходят со временем.

    При приеме препарата отмечены такие побочные эффекты, как диарея, метеоризм, запоры, тошнота и головокружение, головная боль, астения, сонливость, слабость, сухость во рту, кожная сыпь. В редких случаях имели место буллезные высыпания, появление эритемы. Такие реакции организма сразу проходят при прекращении приема данного лекарственного средства. Также очень редко отмечалась у пациентов лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, повышение активности печеночных трансаминаз.

    При исследовании не установлена связь между приемом препарата и такими реакциями организма как повышенное потоотделение, увеличение массы тела, стоматит, снижение аппетита, миалгия, гриппоподобный синдром, артралгия нарушение вкусовых ощущений или зрения.

    Противопоказания к применению препарата Париет (pariet):
    Париет противопоказан к применению при гиперчувствительности к компонентам препарата, тяжелой почечной недостаточности, беременности, лактации.

    Использование препарата Париет (pariet) в период беременности:
    На сегодняшний день нет данных о вреде применения данного препарата во время беременности. Исследования на кроликах и крысах не обнаружили признаков нарушения развития плода, хотя у крыс лекарственное средство проникало в небольшом количестве через плаценту. Следовательно, не следует применять этот препарат на сроках беременности.

    Также неизвестно, поступает ли Париет к ребенку с грудным молоком. Нет исследований, подтверждающих или опровергающих этот факт. В молоке крыс препарат обнаружен. Исходя из этого, нельзя принимать Париет в период лактации. Если применение лекарственного средства необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

    Взаимодействие препарата Париет (pariet) с другими лекарственными средствами:
    Данный препарат замедляет выведение лекарственных средств, которые метаболизируются в печени при помощи микросомального окисления. К таким препаратам можно отнести фенитоин, диазепам и непрямые антикоагулянты.

    Также Париет уменьшает концентрацию дигоксина на 22% и кетоконазола на 33%.

    Передозировка препаратом Париет (pariet):
    На данный момент не поступало никаких сведений о симптомах передозировки данным препаратом, в связи с тем, что Париет переносится довольно хорошо.

    Специфического антидота при передозировке на данный момент не существует. Рабепразол не вывести при помощи диализа, поскольку он хорошо взаимодействует с белками плазмы. В этом случае рекомендуют проведение поддерживающего и симптоматического лечения.

    Форма выпуска препарата Париет (pariet) :
    Париет распространяется в виде таблеток по 10 и 20 мг, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Форма таблеток – округлая, двояковыпуклая. Таблетки 10 мг имеют розовый цвет, а таблетки 20 мг – светло-желтый. На оболочке нанесена маркировка с одной стороны.

    Условия хранения препарата Париет (pariet):
    Данный препарат хранят при температуре, не превышающей 25°С, в месте, не доступном для детей. Запрещено хранить Париет в холодильнике. Максимальный срок использования состав Париет (pariet) табл. 20 мг. №14ляет 2 года.

    Синонимы к препарату Париет (pariet) :
    Рабепразол (Rabeprazole)

    Состав препарата Париет (pariet) :
    Основное активное вещество – рабепразол натрий. К вспомогательным элементам относят: магния оксид, маннитол, слабозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллозы фталат, тальк, диацетилированный моноглицерид, этанол, титана диоксид, очищенная вода, карнаубский воск, чернила 0пакод S-1-17740.

    Также в таблетках по 20 мг присутствует железа оксид желтый, а в таблетках по 10 мг – железа оксид красный.

    Дополнительные сведения по препарату Париет (pariet):
    Прежде всего, необходимо обеспечить полный эндоскопический контроль до и после лечения, чтобы минимизировать риск появления злокачественного новообразования. Это важно, поскольку прием препарата может замаскировать симптомы и осложнить правильную диагностику проблемы.

    Следует принять во внимание, что таблетки необходимо проглатывать целиком, разжевывание и измельчение их содержимого запрещается.

    В исследованиях влияния препарата на пациентов с небольшими нарушениями работы печени не замечено отрицательного эффекта. Но, несмотря на это, лица с тяжелой почечной недостаточностью должны принимать Париет с большой осторожностью и врачебным контролем. Пациенты с нарушением работы почек могут не прекращать прием препарата. Также, поскольку не проводилось исследований влияния данного лекарственного средства на детей, им не следует назначать Париет.

    Лечение при помощи этого препарата следует осуществлять при участии врача.

    Внимание
    Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Париет (pariet) вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

    На этой странице вы можете зарезервировать товар Париет (pariet), чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

    Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Париет (pariet), вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-80. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Париет (pariet), возможности и сроках доставки.

    Обратите внимание, что актуальность цены на Париет (pariet) указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Париет (pariet) указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

    ПАРИЕТ - таб, покр

    ПАРИЕТ ® (PARIET ® )

    Таблетки препарата Париет ® следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

    При язвенной болезни желудка в фазе обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

    При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

    При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

    При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут.

    Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента.

    После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь 1 раз/сут по требованию.

    Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией. дозу подбирают индивидуально. Начальная доза - 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг 1 раз/сут или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.

    Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза/сут по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

    Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

    Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

    У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

    При назначении препарата Париет ® пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

    Коррекции дозы не требуется.

    Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз/сут продолжительностью до 8 недель.

    Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.

    Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

    Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет ® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

    При приеме препарата Париет ® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

    Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипомагниемия.

    Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

    Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия.

    Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов.

    Противопоказания к применению

    — период лактации;

    — детский возраст до 12 лет;

    — гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата

    С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, в детском возрасте.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

    Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения

    фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет ® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

    Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет ® нельзя назначать кормящим женщинам.

    Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам с печечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

    У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Париет ® пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует соблюдать осторожность.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

    С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

    Применение у детей

    Париет ® не рекомендуется назначать детям до 12 лет, поскольку в настоящее время отсутствует опыт его применения в педиатрической практике.

    Применение у пожилых пациентов

    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.

    Таблетки препарата Париет ® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

    В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет ® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.

    Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Париет ® не требуется.

    При лечении ингибиторами протонной помпы (ИПП) на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы.

    У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.

    Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет ® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2 -рецепторов или ИПП.

    Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).

    Одновременное применение рабепразола с метотрексатом

    Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период T1/2. что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.

    Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет ® оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

    Симптомы. данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

    Лечение: специфический антидот для препарата Париет ® неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

    Система цитохрома P450

    Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.

    Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома P450 - варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).

    Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК - рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

    Взаимодействие вследствие ингибирования секреции желудочного сока

    Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

    При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ИПП. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.

    В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.

    В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 ч и более, однако Cmax и AUC не изменяются.

    Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.

    Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.