Руководства, Инструкции, Бланки

Скачать "Лизоретик 10 Инструкция По Применению"

Бесплатно. Без регистрации и смс.

лизоретик 10 инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Список лекарств, препарат ЛИЗОРЕТИК

ЛИЗОРЕТИК препарат

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, маннит, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

ЛИЗОРЕТИК: Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий ингибитор АПФ (лизиноприл) и диуретик (гидрохлоротиазид). Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Лизиноприл — ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержание ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия через 1 ч, максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность — 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Лизиноприл и гидрохлоротиазид, если применяются одновременно, оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Данные по фармакокинетике препарата Лизоретик не предоставлены.

Назначают внутрь, 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии назначают по 1 таб. (10 мг+12.5 мг) 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до приема 1 таб. (20 мг+12.5 мг) 1 раз/сут.

У пациентов с КК более 30 мл/мин и менее 80 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг.

Симптоматическая гипотензия может возникать после приема начальной дозы препарата. Такие случаи встречаются чаще у больных, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому необходимо прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Лизоретиком.

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: искусственная рвота и/или промывание желудка, проведение симптоматической терапии, направленной на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. При артериальной гипотензии следует вводить изотонический раствор. Необходим контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.

ЛИЗОРЕТИК: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

При одновременном применении с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с НПВС (индометацин и другие), эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении с препаратами лития отмечается замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).

При одновременном применении с антацидами и колестрамином снижается всасывание из ЖКТ.

Препарат усиливает нейротоксичность салицилатов.

Препарат уменьшает действие пероральных гипогликемических средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Препарат усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов.

Препарат уменьшает выведение хинидина.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

ЛИЗОРЕТИК: Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ЛИЗОРЕТИК: Побочные действия

У большинства пациентов побочные реакции были легкими и преходящими.

Наиболее часто: головокружение, головная боль.

Побочные реакции, которые встречались реже, перечислены ниже.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди; редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — астенический синдром, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ, сухой кашель.

Дерматологические реакции: крапивница, потливость, выпадение волос, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные результаты на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).

Со стороны мочевыделительной системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, повышение уровня мочевины и креатинина.

Со стороны половой системы: снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия/артрит, миалгия.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперурикемия, гипергликемия, обострение подагры; редко — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе.

Прочие: нарушение развития почек плода.

ЛИЗОРЕТИК: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. Срок годности — 3 года.

— артериальная гипертензия (у больных, которым показана комбинированная терапия).

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

— прекома, печеночная кома;

— сахарный диабет (тяжелые формы);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов.

С осторожностью: аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипоплазия костного мозга, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), сахарный диабет, подагра, гиперурикемия, гиперкалиемия, ИБС, цереброваскулярная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

ЛИЗОРЕТИК: Особые указания

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванной терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно развитие симптоматической гипотензии. Она чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начинать под строгим контролем врача. Подобных правил следует придерживаться при назначении больным с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

У больных хронической сердечной недостаточностью, выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции.

Отмечены случаи острой почечной недостаточности.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших АПФ ингибиторы, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у пациентов с почечной недостаточностью.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (может возникнуть в любой период лечения) отмечался редко у больных, лечившихся АПФ ингибиторами, включая лизиноприл. В таком случае лечение лизиноприлом необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0.3-0.5 мл раствор эпинефрина /адреналина/ 1:1000 п/к) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.

При применении ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Анафилактическая реакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.

При применении средств, снижающих АД, у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II.

Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия.

Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушением функцией почек. У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).

Тиазидные диуретики способны влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств.

Тиазидные диуретики способны снижать выведение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза, рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения препаратом Лизоретик необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, жиров и креатинина.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкоголь, т.к. этанол усиливает гипотензивное действие препарата.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациенты должны воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.

ЛИЗОРЕТИК: Применение при нарушении функции почек

У пациентов с КК > 30 мл/мин и

© Лекарства - показания к применению 2012 - 2016

Другие статьи

Лизоретик-10 таблетки №28 (14х2)

Лизоретик-10 таблетки №28 (14х2)

действующие вещества: lisinopril, hydrochlorothiazide;

1 таблетка (Лизоретик ™ - 10) содержит лизиноприла дигидрата в пересчете на лизиноприл 10 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

1 таблетка (Лизоретик ™ - 20) содержит лизиноприла дигидрата в пересчете на лизиноприл 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, манит (Е 421), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172) и желтый (Е172) (Лизоретик ™ - 10).

Лекарственная форма Фармакологическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ.

Код АТС C09B A03.

Артериальная гипертензия всех степеней тяжести в случаях, когда монотерапия неэффективна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лизиноприла, гидрохлоротиазида, других производных сульфонамида или к вспомогательным веществам препарата.

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственная и идиопатическая болезнь Квинке.

Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Анурия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз одной почки, аортальный стеноз, тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл / мин) и печеночная недостаточность, гиперкалиемия, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, трансплантация почки. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Срок лечения и доза определяются индивидуально. Взрослые принимают препарат внутрь в одно и то же время суток, до или после еды. Можно применять в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии. При артериальной гипертензии обычная доза Лизоретика ™ 10 - 1 таблетка в сутки однократно. Если желаемый терапевтический эффект не достигается в течение 2-4 недель, принимают Лизоретик ™ -20 1 раз в сутки по 1 или 2 таблетки до достижения полного клинического эффекта. Максимальная суточная доза - 2 таблетки Лизоретика ™ -20 в сутки. Пациентам с клиренсом креатинина 30-60 мл / мин следует назначать более 1 таблетки Лизоретика ™ -20 в сутки.

В связи с тем, что тиазиды могут быть неадекватными диуретиками для применения у пациентов с нарушением функции почек при КК менее 30 мл / мин. или ниже (умеренная или тяжелая почечная недостаточность), Лизоретик ™ не следует применять как начальную терапию для этой группы пациентов.

Лизоретик ™ можно применять пациентам с клиренсом креатинина 30-80 мл / мин, только тогда, когда необходимые дозы лизиноприла и гидрохлоротиазида, могут быть достигнуты таблетками Лизоретик ™.

Дозировка при предварительной мочегонному терапии.

После приема начальной дозы препарата возможно появление симптоматической артериальной гипотензии. Это наблюдается у пациентов с имеющимся водно-солевым нарушений в результате предыдущей мочегонного терапии. При возможности мочегонное терапию следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения.

Побочные реакции

При применении лизиноприла и других ингибиторов АПФ определены следующие побочные реакции со следующей частотой:

Очень часто (≥10%)

Нечасто (≥0,1%, <1%)

Одиночные (≥0,01%, <0,1%)

Редкие (<0,01%), включая отдельные случаи.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

редко: снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
редкие: угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.
Нарушение метаболизма:

редкие: гипогликемия.
Со стороны нервной системы:

частые: головокружение, головная боль
нечасто изменения настроения, парестезии, нарушения вкуса, нарушение сна, судороги, депрессия
редко: спутанность сознания, возбуждение, оборотная гиперактивность.
Кардиальные и сосудистые нарушения:

части: ортостатические эффекты (включая гипотензию)
нечасто инфаркт миокарда или цереброваскулярные нарушения, возможно, вследствие выраженной гипотензии у больных группы высокого риска, пальпитация, тахикардия, феномен Рейно.
Со стороны дыхательной системы:

частые: кашель,
нечасто ринит
редкие: бронхоспазм, синусит. Аллергическое альвеолярное воспаление легких с эозинофилией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: диарея, рвота
редкие: тошнота, боли в животе, нарушения пищеварения;
редко: сухость во рту;
редкие: панкреатиты, кишечный отек.
Со стороны пищеварительной системы:

редкие: повышение уровня печеночных ферментов и билирубина
редкие: гепатиты - гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха и печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редкие: сыпь, зуд
редко: повышенная чувствительность, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки, гортани, крапивница, выпадение волос, псориаз,
редкие: усиленное потоотделение, пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, псевдолимфома кожи.
Со стороны мочевыводящих путей и почек

частые: дисфункция почек
редкие: уремия, острая почечная недостаточность
редкие: олигурия / анурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

редкие импотенция
редко: гинекомастия.
Общее влияние на организм в целом:

нечасто астения, усталость, лихорадка.
Лабораторные показатели:

редкие: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия;
редко: гипонатриемия.
Симптоматический комплекс, который может включать одно или несколько из следующих повышение температуры тела, васкулит, миалгия артралгия / артрит, положительный анализ на антиядерные антитела (ANA), повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), могут возникать эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические явления; нарушение секреции АДГ.

Инфекции и инвазии: сиаладенит.

Нарушение кроветворения: лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга.

Нарушение обмена веществ: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушения электролитного баланса, повышенный уровень холестерина и триглицеридов, подагра.

Психические нарушения: беспокойство, депрессия, нарушение сна.

Со стороны нервной системы: головная боль, потеря аппетита, парестезии, головокружение.

Нарушение зрения: ксантопсия, преходящая нечеткость зрения.

Со стороны сердца: постуральная гипотензия, аритмия.

Сосудистые нарушения: некротический васкулит (васкулит, кожный васкулит).

Респираторные и медиастинальные нарушения: нарушение дыхания (включая пневмонит и отек легких).

Со стороны ЖКТ: раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.

Гепатобилиарной системы: желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха), холецистит.

Со стороны кожи и мягких тканей: фотосенсибилизация, сыпь, эриматозные реакции, похожие на туберкулез кожи, реактивация эриматозные красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, пурпура.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани мышечный спазм, мышечная слабость.

Почечные нарушения и нарушения мочеиспускания: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: лихорадка, сексуальные расстройства, слабость.

Передозировка

Проявляется артериальной гипотонией, гипокалиемией, гипохлоремия, гипонатриемией и обезвоживанием организма. Рекомендуется положить пациента в горизонтальное положение с низким подголовниках, провести зондовое промывание желудка, прием активированного угля, энтеросорбентов, стабилизации объема циркулирующей крови 0,9% раствором натрия хлорида, при необходимости - инфузия раствором препарата ангиотензина II, контроль и коррекция жизненно важных функций организма, определение уровня калия, мочевины, креатинина в сыворотке крови.

В случае развития ангионевротического отека на лице и шее нужно прекратить применение Лизоретика ™ -10 или Лизоретика ™ -20 и назначить антигистаминные препараты. Тяжелые случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели и глотки требуют безотлагательного назначения эпинефрина, ГКС и поддержание проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия). Может наблюдаться сухость в полости рта, слабость, сонливость, олигурия, расстройства кислотно-щелочного состояния, что требует симптоматической терапии.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Противопоказан детям. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Особенности применения

Пациентам с почечной недостаточностью, гипертензией и другими сопутствующими заболеваниями необходим мониторинг функции почек, особенно в начале терапии. В период лечения необходим регулярный контроль в плазме крови К +, глюкозы, мочевины, липидов и креатинина.

Симптоматическая гипотензия может возникнуть у больных, принимавших диуретики, или при дегидратации иного генеза (повышенная потливость, длительная рвота, профузный понос), а также при сердечной недостаточности. До начала лечения, по возможности, следует нормализовать уровень натрия в сыворотке крови, компенсировать утраченный объем жидкости, контролировать артериальное давление. У пациентов с повышенным риском симптоматической гипотензии следует тщательно контролировать начало терапии и коррекции дозы. Подобные меры касаются пациентов с ишемической болезнью сердца или с нарушением мозгового кровообращения, в которых чрезмерное падение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта. При появлении артериальной гипотензии пациента следует положить на спину; при необходимости провести внутривенное вливание физиологического раствора. Кратковременная гипотензивное реакция не является противопоказанием для дальнейших доз, которые обычно можно без труда вводить после того, как артериальное давление повысилось после после увеличения объема жидкости в организме.
Анафилактические реакции у пациентов, которые проходят гемодиализ. Сообщалось о анафилактические реакции у пациентов, проходивших гемодиализ с использованием высокоточных мембран (например AN 69) и одновременно лечились с ингибитором АПФ. Этим пациентам необходимо предложить изменить диализные мембраны на мембраны другого типа или применять антигипертензивный препарат другого класса.

Десенсибилизация. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время терапии десенсибилизации (например, к яду перепончатокрылых), развиваются устойчивые анафилактоидные реакции. Этих реакций удалось избежать в тех же пациентов путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ, но после неосторожного повторного применения медицинского препарата реакции восстанавливались.

Пациенты с сахарным диабетом. У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять тщательный гликемический контроль во время первого месяца терапии ингибиторами АПФ.

Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой, а также вызывать периодическое и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Применение тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с лечением тиазидными диуретиками.

Терапия тиазидами может привести к развитию гиперурикемии и / или подагры у некоторых пациентов. Однако лизиноприл может усиливать выведение мочевой кислоты с мочой, что ослабляет гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида

перед назначением Лизоретика необходимо проверить функцию почек
при назначении препарата необходимо информировать пациента о возможных признаках ангионевротического отека (затруднение дыхания и глотания, отечность конечностей, лица, языка, глаз, губ), что требует немедленной отмены препарата и консультация врача;
если пациент принимает иммуносупрессоры и / или аллопуринол, прокаинамид, необходим периодический мониторинг уровня лейкоцитов (из-за возможности развития тяжелых инфекций)
-за того, что потенциальный риск развития нейтропении / агранулоцитоза / тромбоцитопении / анемии полностью исключить нельзя, при лечении необходимо проводить периодический контроль периферической крови
препарат противопоказан для лечения пациентов, находящихся на гемодиализе в связи с почечной недостаточностью. Не назначается также пациентам с трансплантированной почкой;
применение ингибиторов АПФ может сопровождаться сухим кашлем, обусловленным торможением распада эндогенного брадикинина. Как правило, после прекращения их применения кашель прекращается;
при больших операционных вмешательствах и / или при применении средств для наркоза, способных вызвать гипотензию, лизиноприл блокирует образование ангиотензина II, наступает после компенсаторного высвобождения ренина. Гипотензия такого генеза может быть устранена компенсацией внутрисосудистой жидкости;
с большой осторожностью назначают пациентам с сопутствующими заболеваниями: аортальным стенозом, гипертрофической кардиомиопатией, двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерий единственной почки с прогрессирующей азотемией, ХПН (КК более 30 мл / мин), первичный гиперальдостеронизм, гипоплазией костного мозга, снижением о ' объема циркулирующей крови (в т.ч. при диарее, рвоте), заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), подагрой, гиперурикемией, гиперкалиемией, гипонатриемией (за повышенного риска развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на мало- и бессолевой диете ), цереброваскулярной недостаточностью, тяжелой хронической сердечной недостаточностью,
у пациентов пожилого возраста лечение начинают с нижней границы дозирования (Лизоретик ™ -10) из-за того, что вероятность ухудшения функции печени, почек и сердца выше из-за сопутствующих болезни и применения других лекарств. Подбирая дозы, следует соблюдать меры безопасности (контроль функции почек)
в период лечения пациенту следует воздерживаться от употребления спиртных напитков;
препарат может повлиять на лабораторные показатели: в связи с влиянием на метаболизм кальция производные тиазиду могут изменить результаты теста по определению функции паращитовидных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Прием препарата может вызвать головокружение (особенно в начале лечения) и влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. К определению индивидуальной реакции от подобной деятельности следует отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

НПВП: ослабление антигипертензивного эффекта, гиперкалиемия и ухудшение функции почек. Как правило, это действие обратима. Изредка возможна острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек (пожилого возраста или обезвоженных)
лекарственными средствами, повышающими уровень калия в сыворотке крови (калийсберегающие диуретики: спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавками и заменителями соли, содержащими калий: риск повышения уровня калия в крови
- Литием одновременный прием с препаратами, содержащими литий, противопоказан из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации;

аллопуринолом: пидвищуюеься риск поражения почек и развития лейкопении;
циклоспорином повышается риск нарушения функции почек и развития гиперкалиемии
ловастатином одновременный прием повышает риск развития гиперкалиемии
цитостатиками, иммуносупрессантами, прокаинамидом: одновременный прием с ингибиторами АПФ повышает риск развития лейкопении;
трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими и обезболивающими средствами: возможно снижение артериального давления;
симпатомиметическими средствами: возможно ослабление гипотензивного действия АПФ
гипогликемическими средствами (пероральные гипогликемические средства и инсулин): повышение уровня глюкозы в крови при одновременно растущем риска гипогликемии (вероятность этого явления больше течение первых двух недель комбинированной терапии у пациентов с ослабленной функцией почек)
- Другими лекарственными средствами (нитраты, дигоксин, гидрохлоротиазид, пропранолол): не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении с лизиноприлом.

Прессорные амины (например, эпинефрин) - возможно ослабление ответа на действие прессорных аминов, но недостаточно выражено для того, чтобы их применение было противопоказано.

- Алкоголем, барбитуратами или наркотическими средствами: возможна ортостатическая гипотензия

гипогликемическими средствами (пероральные гипогликемические средства и инсулин) может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетического средства;
другими гипотензивными средствами: усиление гипотензивного эффекта;
- Холестирамином и колестипольнимы смолами: уменьшение всасывания гидрохлоротиазида;

ГКС, кортикотропином, карбеноксолоном, амфотерицином B: нарушение баланса электролитов, особенно калия
недеполяризующими миорелаксантами: возможно усиление действия миорелаксанту;

литием противопоказан одновременный прием с препаратами лития из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации;
НПВП: ослабление гипотензивного действия тиазидных диуретиков;
сердечных гликозидов: повышение риска дигиталисной интоксикации;
- Соталолом При одновременном приеме повышается риск развития аритмии

- Триметопримом одновременный прием с ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Лизоретик ™ - комбинированный препарат, действующий на ренин-ангиотензиновую систему и диурез.

Лизиноприл блокирует образование ангиотензина II, уменьшает его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на продукцию альдостерона в надпочечниках, снижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, давление в малом круге кровообращения, после и перед нагрузкой на сердце, практически не влияет на частоту сердечных сокращений и минутный объем крови незначительно усиливает внутрипочечный кровоток. При приеме внутрь абсорбируется в неизмененном виде. Гипотензивный эффект развивается через 1:00 после приема внутрь, достигает максимума через 6:00 и сохраняется в течение 24 часов.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Механизм действия связан с влиянием на эпителий почечных канальцев, где препарат тормозит реабсорбцию ионов хлора и натрия. Препарат вызывает выведение натрия, хлора, воды, а также ионов калия и магния. Реабсорбция кальция повышается. Вследствие усиления диуреза уменьшается объем циркулирующей крови и артериальное давление. Комбинация гидрохлоротиазида и лизиноприла характеризуется более выраженным гипотензивным действием, чем каждого ее компонента в отдельности; при этом потеря калия, вызванная действием диуретиков, уменьшается. Продолжительность антигипертензивного действия Лизоретика после однократного приема составляет 36 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3-4 недели лечения.

Фармакокинетика. После приема внутрь лизиноприл абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Биодоступность составляет 25-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 7:00. Лизиноприл в организме не метаболизируется, выводится с мочой. Незначительная часть связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения - 12:00. Гипотензивное действие лизиноприла сохраняется при длительном применении.

При снижении функции почек наблюдается пониженное выведение лизиноприла (это снижение становится клинически важным при клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин). У пожилых больных может снижаться почечный клиренс.

Гидрохлоротиазид после приема внутрь всасывается на 60-75%. Диуретический эффект проявляется через 2:00, достигает максимума через 4:00 и продолжается до 12:00. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,5_3 часа, с белками связывается 40_70%. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. После приема внутрь практически полностью выводится с мочой в неизмененном виде. У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушением функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. У больных циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается.

Гидрохлоротиазид и лизиноприл не влияют на кинетику друг друга.

Основные физико-химические свойства

круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, с насечкой с одной стороны. Допускаются вкрапления темного цвета (Лизоретик ™ -10) белого или почти белого цвета круглые двояковыпуклые (Лизоретик ™ - 20).

Срок годности Условия хранения