Руководства, Инструкции, Бланки

урсодекс инструкция по применению цена аналоги

Категория: Инструкции

Описание

Урсодекс - аналоги и заменители дешевле

Урсодекс — аналоги и заменители

Указаны средние цены на лекарства из аптек

  • Выпишите список аналогов препарата перед визитом в аптеку.
  • Позвоните в городскую справочную, там подскажут в какой аптеке самые низкие цены.
  • Препарат в другой форме выпуска может быть дешевле.
  • Лекарства российского производства — всегда дешевле.
  • Экономичнее покупать упаковку с большим количеством таблеток, капсул, апмул и т.д.
  • Умейте отличить подделку.

    К рекомендуемым в таблице аналогам, относятся препараты с наиболее подходящим содержанием активного вещества используемого в препарате Урсодекс. Для каждого из таких лекарств, приведены средние цены за минимальный объем, регулярно обновляемые с учетом рыночной обстановки.

  • Урсодекс в разных формах выпуска может отличаться по цене. Это норма.
  • Его аналоги с одинаковыми лечебными свойствами — могут быть и дорогими и дешевыми. Это норма.

    Почему аналоги — дороже или дешевле чем Урсодекс?

    Например: На изготовление химической формулы лекарства тратится много времени и денег, проводятся испытания. Затем фармацевтическая компания покупает патент и выпускает его в продажу.

    Цена препарата высока (необходимо окупить вложенные средства). Другие лекарства того же состава, менее известные и проверенные временем — в разы дешевле.

    Как распознать подделку

    Чтобы не купить подделку, нужно внимательно смотреть на свою покупку.

    Есть противопоказания! Перед началом приема препаратов проконсультируйтесь с врачом! Соблюдайте предписанные врачом дозировки! Прежде чем заменить тот или иной препарат проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Препараты нельзя использовать позднее даты, указанной на их упаковке.

    Сохранить у себя

  • урсодекс инструкция по применению цена аналоги:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Урсодекс (Ursodex)

    Вспомогательные вещества: лактоза - 87 мг, крахмал - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 26 мг, натрия лаурилсульфат - 6 мг, магния стеарат - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, тальк очищенный - 20 мг, повидон К-30 - 10 мг.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е5 - 9.6 мг, макрогол-6000 - 1.9 мг, титана диоксид - 0.96 мг, железа оксид желтый - 0.16 мг, железа оксид красный - 0.18 мг.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

    Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

    Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

    Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

    Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA - human leucocyte antigens - антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

    Всасывание и распределение

    Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л, 3.7 ммоль/л соответственно.

    Распределение урсодезоксихолевой кислоты характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

    Метаболизм и выведение

    В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью.

    Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

    Показания к применению:

    — первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

    — растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

    Урсодекс: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, повидон К-30.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е5, макрогол-6000, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

    Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

    Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA - human leucocyte antigens - антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л, 3.7 ммоль/л соответственно.

    Распределение урсодезоксихолевой кислоты характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

    Метаболизм и выведение

    В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью.

    Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

    Таблетки принимают внутрь, вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

    Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Урсодекса составляет 10 мг/кг. Курс лечения – 6-12 мес.

    Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

    При билиарном рефлюкс-гастрите доза составляет 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

    Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза - 10-15 мг/кг.

    Пациентам с массой тела менее 34 кг рекомендуется прием препарата в виде суспензии.

    Передозировка

    Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.

    Лекарственное взаимодействие

    Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.

    При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

    Урсодекс может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

    Применение при беременности и лактации

    При беременности применение Урсодекса противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.

    Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    — первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

    — растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

    — билиарный рефлюкс-гастрит.

    Противопоказания

    — рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

    — нефункционирующий желчный пузырь;

    — острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

    — цирроз печени в стадии декомпенсации;

    — выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

    — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;

    — период лактации;

    — взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы);

    — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

    Особые указания

    Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

    При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ,ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

    Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

    Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

    Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

    При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Применение при нарушении функции почек

    Противопоказание: выраженная почечная недостаточность

    Применение при нарушении функции печени

    Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Регистрационные номера

    • таб. покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 50 или 100 шт. ЛСР-008974/10 (2031-08-10 – 0000-00-00)
    • таб. покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 50 или 100 шт. ЛСР-008974/10 (2031-08-10 – 0000-00-00)

    © Общество с ограниченной ответственностью «Веста»
    Информация, размещенная на портале не является основанием для самолечения. Перед применением лекарств проконсультируйтесь со специалистом!

    Урсодекс 250 мг №50

    Урсодекс 250 мг №50

    Одна капсула содержит

    активное вещество - кислота урсодеоксихолевая (урсодезоксихолевая)

    вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, коповидон, кальция стеарат,

    состав желатиновой капсулы. желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).

    Твердые желатиновые капсулы размером № 0, белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

    Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолиевая кислота.

    Код АТХ А05А А02

    Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке - посредством активного транспорта. Максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через 1-3 часа после приема внутрь. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке, составляя около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы - около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не в сыворотке крови. Концентрация в желчи зависит от дозы: при увеличении суточной дозы соответственно увеличивается содержание урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-15 мг/кг. УДХК проникает через плацентарный барьер. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты. Период полувыведения 3,5 – 5,8 дня. Выводится с желчью приблизительно 50-70 % дозы, очень малое количество - с мочой.

    Урсодекс - гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

    Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Обладая высокими полярными свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавление синтеза в печени и понижение секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ними жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA- антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

    Показания к применению

    - для растворения холестериновых рентгено-негативных камней желчного пузыря, не превышающих 15 мм в диаметре, при функционирующем желчном пузыре

    - для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

    - для лечения первичного билиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии

    Способ применения и дозы

    Препарат можно применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул можно применять препарат в форме суспензии.

    Для растворения холестериновых желчных камней

    Дозу препарата подбирают индивидуально. Обычно суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Капсулы рекомендуется принимать один раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

    Продолжительность лечения для растворения имеющихся конкрементов должна составлять от 6 до 12 месяцев. Каждые 6 месяцев следует контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Если после 6 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов.

    Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

    Назначают по 250 мг (1 капсула) перед сном. Курс лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.

    Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза

    Суточная доза препарата подбирается врачом индивидуально и обычно составляет 10-15 мг/кг массы тела.

    На протяжении первых месяцев лечения рекомендуется делить суточную дозу на 2-3 приема. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

    У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, усиление зуда. В этом случае терапию следует продолжать по 1 капсуле в сутки, постепенно можно повышать дозу (увеличивая суточную дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения рекомендованной дозы.

    - пастоподобный стул или диарея (при лечении первичного билиарного цирроза)

    - абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье

    - кальцинирование желчных камней (при терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза)

    - декомпенсация первичного билиарного цирроза (с частичной регрессией после прекращения лечения)

    - аллергические реакции (крапивница)

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата

    - острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и

    желчевыводящих путей (острый холецистит, острый холангит,

    эмпиема желчного пузыря, приступ желчнокаменной болезни)

    - полная обструкция желчевыводящих путей

    - цирроз печени в стадии декомпенсации

    - острый и хронический панкреатит в стадии обострения

    - кальцинированные желчные камни (с высоким содержанием кальция,

    - нарушение сократительной функции желчного пузыря

    - выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы

    - частые эпизоды печеночных колик

    Урсодезоксихолевая кислота не должна применяться одновременно со следующими лекарственными средствами:

    Антацидные препараты, содержащие алюминий (холестирамин, холестипол)

    Данные препараты снижают связывание урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике, ингибируя ее абсорбцию, поэтому не следует данные лекарственные средства применять одновременно. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, необходимо, то их следует применять, по крайней мере, за 2 часа до или после приема капсул Урсодекса;

    Циклоспорин повышает абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике, поэтому необходимо периодически контролировать уровень циклоспорина в крови и в случае необходимости – корректировать его дозы);

    В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина;

    Пероральные гипогликемические препараты

    Урсодезоксихолевая кислота может усиливать их действия;

    Гиполипидемические препараты (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогены

    Данные препараты могут снижать действие урсодезоксихолиевой кислоты, вследствие повышения уровня холестерина в желчи.

    Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно предположить, что препарат индуцирует активность фермента цитохрома Р450 3А4, принимающего участие в метаболизме лекарственных средств.

    Следовательно, в случае одновременного применения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента, необходимо соблюдать осторожность и учитывать необходимость коррекции дозы.

    Препарат применять только под наблюдением врача.

    На протяжении первых 3 месяцев лечения через каждые 4 недели следует контролировать функциональные параметры печени и определять активность аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), далее такие тесты рекомендуется проводить через каждые 3 месяца. Такой мониторинг позволяет установить больных с первичным билиарным циррозом, отвечающих на проведение терапии, а также провести раннее выявление возможного ухудшения печеночной функции, особенно у пациентов с первичным билиарным циррозом в продвинутой стадии заболевания.

    Урсодекс ® не следует назначать при невозможности проведения холецистограммы желчного пузыря, при наличии кальцинированных конкрементов, при расстройствах моторной активности желчного пузыря или частых билиарных коликах.

    Для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления кальцификации желчных камней следует проверять состояние желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине с помощью ультразвукового исследования или холецистографии каждые 6-10 месяцев. При наличии признаков кальцификации желчных камней лечение следует прекратить.

    При применении урсодезоксихолевой кислоты для лечения первичного билиарного цирроза в продвинутой стадии заболевания очень редко наблюдались случаи декомпенсации цирроза печени, которая частично регрессировала после отмены препарата.

    В случае развития диареи следует снизить дозу препарата, а в случае стойкой диареи лечение следует прекратить.

    Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата детям, но капсулы не следует применять детям с массой тела менее 47 кг. Если ребёнок испытывает трудности с глотанием и/или его масса тела менее 47 кг рекомендовано применять препарат в форме суспензии.

    Беременность и период лактации

    Достаточных данных о безопасности применения урсодезоксихолевой кислоты, в частности в ? триместре беременности, нет. Препарат не следует применять в период беременности.

    Перед началом лечения исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста препарат назначать только при условии надежной контрацепции.

    Из-за отсутствия достоверных данных о способности урсодезоксихолевой кислоты проникать в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

    Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсодексом ® рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    При передозировке может быть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении ее дозы, и соответственно ее большее количество экскретируется с фекалиями.

    Лечение: уменьшение дозы препарата, а в случае постоянной диареи – отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на восстановление баланса жидкости и электролитов.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Пачки помещают в коробки из картона для потребительской тары или картона гофрированного.

    Допускается текст из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

    Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Не использовать по истечении срока годности.