Руководства, Инструкции, Бланки

легалон препарат инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Легалон препарат инструкция

Легалон-35 - Инструкция Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, драже, капсулы

Фармакологическое действие:

Гепатопротектор. Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов; препятствует дальнейшему разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ (яды гриба бледной поганки). Клинически действие проявляется улучшением общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшением субъективных жалоб, улучшением лабораторных показателей (снижение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, содержания билирубина).

Показания:

Токсические повреждения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика. Хронический гепатит, цирроз печени (в составе комплексной терапии). Состояния после инфекционного и токсического гепатитов, дистрофия и жировая инфильтрация печени. Коррекция нарушений липидного обмена.

Противопоказанния: Побочные действия:

Аллергические реакции, редко - послабляющее действие.

Способ применения и дозы:

Легалон-35 принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Для лечения тяжелых поражений печени - по 0.14 г 3 раза в сутки, затем 0.14 г 2 раза в сутки. В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии - по 0.07 г 3 раза в сутки. Раствор для перорального применения - пациентам пожилого возраста и детям. При тяжелых поражениях печени взрослым - 5 мл 4 раза в сутки, после еды, детям - по 5 мл 3 раза в сутки; для поддерживающей терапии взрослым - по 1 мл 3 раза в сутки, детям - по 2.5 мл 3 раза в сутки.

Особые указания:

Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени. Раствор для приема внутрь можно назначать больным сахарным диабетом, т.к. он не содержит декстрозы.

Перед применением препарата Легалон-35 проконсультируйтесь с врачом!

легалон препарат инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Легалон инструкция к препарату, применение, противопоказания

    Легалон инструкция к препарату, применение, противопоказания

    Посмотрите инструкцию препарата Легалон, Вы найдете полезную информацию о использовании Легалон, побочных эффектах, дозировке и применении и многое другое. Не забудьте сообщить об эффективности препарата если Вы его когда-то использовали для лечения, это поможет другим пользователям.

    Показания к применению лекарственного средства:


    — поражение печени при алкоголизме;
    — хронические интоксикации печени (в том числе профессиональные) галогенированными углеводородами, соединениями тяжелых металлов и др;
    — поражения печени лекарственного генеза (в частности, некоторыми психотропными препаратами, туберкулостатиками, пероральными контрацептивами, парацетамолом, некоторыми антибиотиками и иммунодепрессантами, препаратами для наркоза);
    — поддерживающая терапия при хронических воспалительных заболеваниях печени и циррозе.

    Действие препарата на организм человека:


    Действующее вещество продукта Легалон получают из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Легалон тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Легалона обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Легалон стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК -полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.
    Клинически действие Легалона проявляется в улучшении общего состояния заболевших с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Легалона достоверно увеличивает процент выживаемости заболевших, страдающих циррозом печени.
    Фармакокинетика
    Препарат медленно всасывается из ЖКТ (период полуабсорбции — 2.2 ч).
    Препарат метаболизируется в печени путем деконъюгации, потом реабсорбируется и включается в энтеро-печеночную циркуляцию. В связи с этим концентрация продукта в плазме невысока.
    Главный компонент силимарина — силибинин — выделяется преимущественно (80%) с желчью в виде глюкуронидов и сульфатов.
    Период полувыведения — 6.3 ч.
    Препарат не кумулирует в организме. После многократного приема внутрь по 140 мг 3 раза в сут достигается стабильный уровень выделения с желчью.

    Легалон дозировка и способы применения:


    Для лечения тяжелых поражений печени назначают сначала легалон-140 по 1 капсуле 3 раза каждый день, потом по 1 капсуле 2 раза каждый день. В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии назначают легалон-70 по 1-2 драже 3 раза каждый день, в дальнейшем по 1 драже 3 раза каждый день. В тяжелых случаях назначают легалон-70, начиная с 2 драже 3 раза каждый день.
    Драже и капсулы принимают вовнутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
    Суспензию (взвесь твердых частиц в жидкости) назначают в начале лечения и в тяжелых случаях 4 раза каждый день по 1 мерной ложке (по 10 мл, содержащих в пределах 100 мг силимарина); для поддерживающей терапии - по 1 мерной ложке 2 раза каждый день (всего в пределах 200 мг силимарина). Детям в тяжелых случаях назначают по 1 мерной ложке 3 раза каждый день, потом по 1/2 мерной ложки 3 раза каждый день.

    Легалон противопоказан при:


    Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам продукта.

    Взаимодействие с другими лекарствами:
    До настоящего времени не установлено.

    Особые указания:
    Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости заболевших циррозом печени. Раствор для приема внутрь можно назначать больным сахарным диабетом, т.к. он не содержит декстрозы.

    Легалон возможные побочные эффекты:


    Препарат обычно хорошо переносится; в отдельных случаях наблюдается послабляющее действие.

    Варианты формы выпуска препарата:


    Драже легалон-70 - по 20; 100 и 400 драже в пачке; легалон-140 - по 20 и 100 капсул в пачке; легалонсуспензия - по 450 мл в пачке.

    Аналоги и синонимы:


    Силибинин, Гепадестал, Силимарин, Флавобион, Карсил, Апирепар, Дорогая, Дурикол, Ларагон, Силарин, Силген, Силибанкол, Силибин, Силибор, Силимарол, Соматрон.

    Рекомендации по хранению:


    Обычные.
    Период годности - 5 лет.

    Легалон состав:


    В состав продукта входит строго стандартизированный силимарин - смесь изомерных флавоноидных соединений (силибинина, силикристина и силидианина в соотношении 3:1:1).
    1 драже содержит 35 или 70 мг силимарина.
    1 капсула содержит 140 мг силимарина.

    Дополнительно:


    В в последствииднее время разработано производное силибинина-дигидросукцината натриевая соль (Легалон СИЛ; Legalon SIL) для внутривенных инфузий.
    Препарат предлагается для применения при токсических поражениях печени, вызванных ядовитыми грибами Amanita phalloides.

    Будьте внимательны, перед применением препарата Легалон необходима консультация врача, поскольку Легалон имеет различные побочные эффекты и противопоказания.

    Рекомендуем изучить инструкцию по применению медикамента Карсил, Вы узнаете полезную информацию о применении Карсил, возможных осложнениях, способах.

    Препарат Легалон: показания к применению, состав, действие препарата

    Легалон Lеgalon70, Legalon 140

    1 капсула Легалон 70 содержит действующее вещество — сухая выдержка плодов расторопши пятнистой 86.5-93.35 мг, что соответствует содержанию 70 мг силимарина; вспомогательные вещества — повидон, полисорбат 80, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния; состав капсулы: желатин, красный оксид, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, черный оксид. 1 капсула Легалон 140 содержит 173–188,7 мг сухой вытяжки из плодов расторопши пятнистой, что соответствует 140 мг силимарина; вспомогательные вещества и состав капсулы такие же, как в капсулах Легалон 70.

    Применение препарата

    Капсулы и драже принимают внутрь, проглатывают целиком, запивая водой. Прием Легалона не связывают с приемом пищи. Дозировка препарата, кратность его приема в течение суток, длительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от состояния и возраста больного.

    Инструкция на Легалон 70: препарат принимают по 1 – 2 капсулы дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день. Детям,в зависимости от возраста и общего состояния назначают по половине или по одной капсуле трижды в сутки. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день в той же дозировке.

    Инструкция по применению Легалон 140: препарат принимают по 1 капсуле дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день. Стандартный курс лечения – не менее 12 недель, но может продолжаться и несколько месяцев.

    Действие препарата

    Легалон – это растительный препарат, действующим веществом в нем является сухой экстракт плодов расторопши пятнистой. Входящий в экстракт плодов расторопши силимарин – это растительный антиоксидантный комплекс, оказывающий оздоравливающее влияние на печень. В расторопше обнаружено множество биологически активных веществ, в том числе несколько видов силимарина и изомер силимарина силибинин, оказывающие гепатопротекторное действие.

    Действие силимарина и его изомеров основано на их антиоксидантных свойствах. Они подавляют перекисное окисление липидов, что предупреждает разрушение оболочек (мембран) гепатоцитов. Силимарин способствует восстановлению гепатоцитов путем активизации действия внутриклеточных ферментов. Он стимулирует внутриклеточное образование белков и фосфолипидов, которые являются основными компонентами клеточных мембран. Укрепление мембран способствует сохранению и быстрому восстановлению гепатоцитов.

    Силимарин не допускает попадание в гепатоциты некоторых гепатотоксических ядов, например, яда гриба бледной поганки. Кроме того, силимарин подавляет образование простагландинов — основных компонентов воспалительного процесса, то есть обладает противовоспалительным действием.

    Восстановлению клеточного обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах расторопши токоферолы, минеральные вещества (калий, магний, медь, селен), ненасыщенные жирные кислоты. Последние активно способствуют окислению холестерина, что предупреждает распространение атеросклероза. Биологически активные вещества плодов расторопши оказывают также положительное воздействие на желудочно-кишечный тракт, процессы пищеварения и образования желчи.

    После курса лечения Легалоном у больных с заболеваниями печени улучшается общее состояние, в том числе их меньше беспокоит слабость, боли в правом подреберье. рвота, кожный зуд, нарушение аппетита и т.д. Одновременно улучшаются и лабораторные показатели, которые говорят о состоянии функции печени.

    Установить полностью процесс продвижения Легалона в организме человека невозможно, так как в его состав входит слишком много биологически активных веществ. Но установлено, что после приема Легалона внутрь его концентрация в плазме крови через полчаса достигает максимума.

    Основная часть препарата выделяется с желчью в виде продуктов обмена. Максимальное выведение с желчью достигается через 2 часа. В результате взаимодействия с кишечной микрофлорой почти половина выделившегося с желчью силимарина вновь всасывается в кишечнике, образуя кишечно-печеночный кругооборот.

    Легалон: отзывы о Легалоне - показания и противопоказания

    101 Год Жизни - Системная медицина и здоровье

    Легалон – эффективный лекарственный препарат (гепатопротектор), обладающий антиоксидантной активностью. Характеризуется высоким и быстрым терапевтическим воздействием, является малотоксичным, безопасным препаратом. Применяется для лечения многих заболеваний печени, а также купирования токсического процесса в организме, вызванного действием яда бледной поганки.

    Инструкция к Легалону

    Действующее вещество – силибинин.

    На фармацевтическом рынке Легалон представлен в нескольких лекарственных формах – драже, капсулах, гранулах для приготовления перорального раствора и пр.

    Легалон является гепатопротектором, взаимодействующим со свободными радикалами, находящимися в печени, и переводящим их в малотоксичные соединения, путем прерывания процесса перекисного окисления липидов. Препарат способен препятствовать дальнейшему разрушению структуры клеток организма.

    Лекарственное средство стимулирует синтез функциональных/структурных белков и фосфолипидов (благодаря специфическому стимулированию РНК-полимеразы А) в поврежденных гепатоцитах, стабилизирует мембраны клеток, предотвращает потерю трансаминаз (компонентов клетки), способствует скорейшей регенерации печеночных клеток.

    Кроме того, Легалон тормозит проникновение в клетки печени некоторых гепатотоксических элементов (в частности яда бледной поганки).

    Действие препарата проявляется (клинически) уменьшением числа субъективных жалоб пациентов, страдающих заболеваниями печени, и улучшением их общего состояния, улучшением лабораторных показателей (сниженная активность ЩФ, печеночных трансаминаз, понижение содержания билирубина).

    Показания к приему Легалона

    Применение Легалона показано при:

    • терапии и профилактике токсических повреждений печени (спровоцированных интоксикацией соединениями тяжелых металлов, алкоголизмом, интоксикацией галогенсодержащими углеводородами);
    • лекарственных поражениях печени (в частности некоторыми туберкулостатиками, психотропными средствами, парацетамолом, пероральными контрацептивами, иммунодепрессантами, антибиотиками, средствами для наркоза);
    • хроническом гепатите;
    • циррозе печени (в составе комплексного лечения);
    • воспалительных заболеваниях печени хронического течения (поддерживающая терапия);
    • состояниях после токсического и инфекционного гепатитов;
    • жировой инфильтрации и дистрофии печени.

    Также лекарственный препарат используется при коррекции нарушений липидного обмена.

    Отдельно (для инфузионного раствора): отравление бледной поганкой.

    Противопоказания Легалона

    Применение гепатопротектора противопоказано лицам, имеющим гиперчувствительность к силибинину или любому прочему составляющему Легалона.

    Также не следует применять лекарственное средство при острых отравлениях различной этиологии.

    Побочные эффекты Легалона

    Применение Легалона может спровоцировать появление следующих нежелательных побочных реакций:

    • Аллергические проявления – крайне редко: реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь);
    • Пищеварительная система – незначительный слабительный эффект (отдельные случаи);
    • Прочие побочные явления – при условии применения препарата инфузионно, возможно появление (в редких случаях) чувства жара.

    Описанные выше случаи возникают крайне редко. В основном, отзывы о Легалоне положительные – препарат является малотоксичным и переносится хорошо.

    Оцените препарат и оставьте свой отзыв о нем

    Легалон инструкция

    Легалон 140

    Этот и многие другие препараты Вы сможете купить на сайте наших партнёров

    УТВЕРЖДЕНО
    Приказ Министерства
    здравоохранения Украины
    19.10.2012 № 819
    Регистрационное удостоверение
    № UA/7185/01/01

    Инструкция
    для медицинского применения препарата
    Легалон ® 140

    Состав лекарственного средства:
    действующее вещество: 1 капсула содержит 173 мг – 186,7 мг сухого экстракта из плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum) [36-44:1], что соответствует 140 мг силимарина (DNPH), или 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/DAB) в перерасчете на силибинин (растворитель -эти л ацетат);
    вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннит Е 421, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, железа оксид красный Е 172, железа оксид черный Е 172, титана диоксид Е 171, желатин, натрия лаурилсульфат.

    Лекарственная форма.
    Капсулы.
    Коричневая твердая желатиновая капсула размера 1, содержащая желтый порошок.

    Название и местонахождение производителя.

    Заявитель: МАДАУС ГмбХ, 51101 Кельн, Германия/
    MADAUS GmbH, 51101 Cologne, Germany. Местонахождение производителя:
    МАДАУС ГмбХ 53842 Тройсдорф, ул. Люттихер, 5, Германия/
    MADAUS GmbH 53842 Troisdorf, Lutticher str. 5, Germany.

    Фармакотерапевтическая группа.

    Средства, применяемые при заболеваниях печени. Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А03.
    Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Таким образом, прерывается или предотвращается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, ответственных за разрушение клеточных мембран. В поврежденных гепатоцитах препарат стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов, в следствие чего силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) клеток печени. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки). Силимарин увеличивает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК, и, следовательно, к стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов). В результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.
    Абсорбция – низкая и медленная (период полуабсорбции – 2,2 часа), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6,3 часа. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

    Показания для применения .
    Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

    Противопоказания.
    Гиперчувствительность к плодам расторопши пятнистой или к другим компонентам препарата; острые отравления разной этиологии.
    Надлежащие меры безопасности при применении.
    Лечение препаратом при заболеваниях печени будет более эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.
    Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях нужна консультация с врачом.

    Особые предостережения.

    В случае развития желтухи следует проконсультироваться у врача для проведения коррекции терапии.

    Применение в период беременности или кормления грудью.
    Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
    Не отмечалось. В случае возникновения у пациента во время приема препарата каких-либо вестибулярных нарушений следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

    Дети.
    Нет достаточных данных относительно применения этого препарата детям, поэтому его не следует применять детям до 12 лет.

    Способ применения и дозы.
    Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в день. Капсулы следует глотать целыми, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

    Передозировка.

    Случаи передозирования препаратом не наблюдались.

    Лечение.
    При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. В случае необходимости рекомендована симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

    Побочные эффекты.
    Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
    Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать такие побочные эффекты:
    со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея;
    со стороны системы дыхания: одышка;
    со стороны мочевыделителъной системы: усиление диуреза;
    со стороны кожи и придатков кожи: усиление алопеции, в единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд;
    прочее: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
    Побочные действия временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
    При одновременном применении силимарина в максимально больших дозах и пероральных контрацептивных средств или препаратов, которые применяются при естрогенозаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних. За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин); гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин); антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин); антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам); противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол); некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

    Срок годности.
    5 лет.

    Условия хранения.
    Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

    Упаковка.
    По 10 капсул в блистере; по 2 или 3. или 6 блистеров в упаковке.

    Категория отпуска.
    Без рецепта.

    Дата пересмотра.
    19.10.2012

    приказ МЗ № 819. MN: 702 168

    Другие статьи рубрики "ЖКТ"