Руководства, Инструкции, Бланки

Madopar инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Мадопар – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Мадопар – комбинированное лекарственное средство, рекомендованное для лечения болезни Паркинсона и паркинсонизма .

Препарат представляет собой комбинацию бенсеразида и леводопы. Несмотря на то, что леводопа снижает дрожание мышц в незначительной степени, она прекрасно справляется с сокращением мышечной скованности и повышением объема движений. Что касается бенсеразида, его роль в данном препарате заключается в повышении эффективности леводопы.

Форма выпуска и состав Мадопара

Мадопар выпускается производителем в форме обычных таблеток и капсул, диспергируемых таблеток и капсул с модифицированным высвобождением по 30 или 100 штук в упаковке.

Мадопар 125 – твердые желатиновые капсулы розово-голубого цвета. В одной капсуле содержится 100 мг леводопы и 25 мг бенсеразида. В роли вспомогательных веществ выступают: МКЦ, магния стеарат, повидон, тальк.

Мадопар ГСС 125 – твердые желатиновые капсулы зелено-голубого цвета. Каждая капсула содержит 100 мг леводопы, 25 мг бенсеразида и вспомогательные вещества (масло растительное гидрогенизированное, маннитол, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, повидон).

Мадопар 125 – таблетки диспергируемые (быстродействующие) белого цвета. В одной таблетке содержится 100 мг леводопы и 25 мг бенсеразида. В роли вспомогательных веществ выступают: кукурузный крахмал прежелатинизированный, лимонная кислота безводная, магния стеарат, МКЦ.

Мадопар 250 – таблетки розового цвета. Одна таблетка содержит 50 мг бенсеразида и 200 мг леводопы. Вспомогательные вещества препарата: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал прежелатинизированный, маннитол, кросповидон, МКЦ, этилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия докузат, краситель железа оксид красный.

Показания к применению Мадопара

По инструкции Мадопар принимают при болезни Паркинсона (хроническом заболевании головного мозга, которое сопровождается двигательными нарушениями, вегетативными и психическими расстройствами) и паркинсонизме (неврологическом синдроме, проявляющемся в виде тремора, скованности движений, тугоподвижности мышц и нарушении мышечных рефлексов).

Противопоказания к применению Мадопара

В инструкции к Мадопару отмечены следующие противопоказания к применению препарата:

  • болезни сердечнососудистой системы, находящиеся в стадии декомпенсации;
  • декомпенсированные нарушения функциональности печени, почек или органов эндокринной системы;
  • психические заболевания, для которых характерен психотический компонент;
  • закрытоугольная глаукома ;
  • гиперчувствительность;
  • одновременный прием препарата с неселективными ингибиторами МАО.

Согласно инструкции, Мадопар также не назначают пациентам моложе 25 лет, во время беременности и в лактационный период, а также женщинам детородного возраста, практикующим не очень надежные средства контрацепции.

Применение Мадопара по инструкции

Мадопар начинают принимать с лекарственных форм, содержащих 125 мг активных веществ, по следующей схеме: трижды в сутки по одной капсуле или таблетке. Каждую неделю суточную дозу необходимо увеличивать на 1 капсулу/таблетку до тех пор, пока не проявится ожидаемый эффект. Отзывы о Мадопаре подтверждают, что необходимое терапевтическое действие этот препарат оказывает в суточной дозировке, равной 4–10 таблеткам или капсулам. Поддерживающая терапия, как правило, предполагает применение трижды в день по одной таблетке Мадопара 250.

Препарат принимают внутрь не раньше, чем за полчаса до или через час после еды. Капсулы Мадопар нужно проглатывать целиком, не разжевывая, а таблетки Мадопар 250 можно размельчать для облегчения глотания. Быстродействующие таблетки Мадопар 125 растворяют в 25–50 мл воды и принимают не позже, чем через полчаса после растворения таблетки.

Передозировка

Согласно отзывам о Мадопаре, симптомом передозировки данным препаратом является обострение побочных эффектов: патологические непроизвольные движения, аритмия, тошнота и рвота, бессонница, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическая терапия (нейролептики, дыхательные аналептики и антиаритмические средства) и контроль жизненно важных функций.

Побочные действия Мадопара

Благодаря отзывам о Мадопаре удалось выявить следующие побочные эффекты препарата:

  • Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: головные боли и головокружение. временная дезориентация, ажитация, тревога, бессонница, депрессия. бред, галлюцинации; на более поздних стадиях лечения могут проявиться самопроизвольные движения, феномен «включения-выключения», эпизоды «застывания», эпизоды внезапной сонливости, выраженная сонливость, усиление проявления синдрома «беспокойных ног», ослабление эффекта к концу действия дозы.
  • Со стороны сердечнососудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, артериальная гипертензия.
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея. тошнота или рвота; в редких случаях – изменение вкусовых ощущений или их потеря, сухость слизистой оболочки рта.
  • Со стороны системы кроветворения: транзиторная лейкопения, гемолитическая анемия. тромбоцитопения.
  • Со стороны дыхательной системы: развитие бронхита или ринита .
  • Дерматологические реакции: появление зуда или сыпи.
  • Со стороны организма в целом: очень редко – анорексия .
  • Со стороны лабораторных показателей: изменение цвета мочи до красного, повышение гамма-глутамилтранспептидазы, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз.
  • Прочие: фебрильная инфекция.
Особые указания

Согласно отзывам о Мадопаре, побочные реакции со стороны органов пищеварительной системы, возможные в самом начале лечения, обычно устраняются, если принимать лекарственное средство с небольшим количеством жидкости или пищи, а также при медленном повышении дозы.

У всех пациентов, которые принимают леводопу, желательно периодически контролировать формулу крови, функциональность почек и печени.

Лицам с открытоугольной глаукомой нужно регулярно измерять внутриглазное давление. так как леводопа способна повышать его.

Больным сахарным диабетом необходимо систематически контролировать уровень глюкозы в крови, а также корригировать дозировку гипогликемических препаратов.

Резкая отмена Мадопара может спровоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома, который в некоторых случаях может принять форму, угрожающую жизни пациента.

Лекарственное взаимодействие

Мадопар способен усиливать эффективность симпатомиметических средств, поэтому при необходимости следует понижать дозировку симпатомиметиков, а также регулярно контролировать работу сердечнососудистой системы.

Нейролептики считаются антагонистами Мадопара, а витамин В6 может нейтрализовать действие леводопы.

Прием препарата допускается комбинировать с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами, однако следует иметь в виду, что такое лечение может усилить как желательные, так и нежелательные эффекты.

Срок годности и условия хранения

Мадопар хранят при температуре воздуха, не превышающей +30°С. При выполнении этого условия срок годности препарата составит 3 года.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Madopar инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Список лекарств, препарат МАДОПАР

    МАДОПАР препарат

    Вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, этилцеллюлоза, краситель железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный безводный, докузат натрия, магния стеарат.

    30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

    МАДОПАР: Фармакологическое действие

    Комбинированный противопаркинсонический препарат, содержащий предшественник допамина и ингибитор периферических декарбоксилаз.

    При паркинсонизме нейромедиатор головного мозга допамин образуется в базальных ганглиях в недостаточных количествах. Леводопа, или L-ДОФА — (3,4-дигидрофенилаланин), является метаболическим предшественником допамина и в отличие от последнего хорошо проникает через ГЭБ. После того как леводопа проникает в ЦНС, она превращается в допамин с помощью декарбоксилазы ароматических кислот.

    После приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется в допамин как в церебральных, так и в экстрацеребральных тканях. В результате большая часть введенной леводопы не достигает базальных ганглиев, а периферический допамин часто вызывает побочные реакции. Следовательно, необходимо блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы. Это достигается путем одновременного введения леводопы и бенсеразида, ингибитора периферической декарбоксилазы.

    Мадопар® представляет собой комбинацию этих веществ в соотношении 4:1, которая является оптимальной и обладает такой же эффективностью, как леводопа в высоких дозах.

    Быстродействующие (диспергируемые) таблетки особенно показаны пациентам с дисфагией, а также пациентам, нуждающимся в более быстром начале действия препарата.

    Капсулы ГСС — особая лекарственная форма с замедленным высвобождением активных веществ в желудке. Максимальная концентрация в плазме на 20-30% меньше, чем при приеме капсул Мадопар® «125″ и таблеток Мадопар® «250″, и достигается через 3 ч после приема.

    Синдром «беспокойных ног»

    Точный механизм синдрома «беспокойных ног» неизвестен, но допаминергическая система играет важную роль в патогенезе этого синдрома.

    Капсулы Мадопар®»125″ и таблетки Мадопар®»250″. Леводопа и бенсеразид всасываются главным образом в верхних отделах тонкой кишки. Cmax леводопы в плазме достигается приблизительно через 1 ч после приема. Абсолютная биодоступность леводопы в среднем составляет 98% (74-112%). Капсулы и таблетки Мадопара биоэквивалентны.

    Cmax и AUC леводопы возрастают пропорционально дозе (в диапазоне доз леводопы от 50 до 200 мг).

    Прием пищи уменьшает скорость и степень абсорбции леводопы. При назначении Мадопара после обычного приема пищи Cmax леводопы в плазме на 30% меньше и достигается позже. Степень всасывания леводопы уменьшается на 15%.

    Мадопар® быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125″. Фармакокинетические профили леводопы после приема Мадопара в данной лекарственной форме сходны с таковыми после приема таблеток и капсул Мадопара, однако, время достижения Cmax характеризуется тенденцией к укорочению. Параметры всасывания быстродействующих таблеток (диспергируемых) у разных пациентов менее вариабельны, чем при применении обычных лекарственных форм.

    Мадопар® ГСС «125″, капсулы с модифицированным высвобождением. Мадопар® ГСС «125″ обладает иными фармакокинетическими свойствами, чем обычные и диспергируемые формы выпуска. Активные вещества высвобождаются в желудке медленно. Cmax в плазме на 20-30% меньше, чем у обычных лекарственных форм, и достигается примерно через 3 ч после приема. Динамика концентрации в плазме характеризуется более продолжительным T1/2, чем у обычных лекарственных форм, что убедительно свидетельствует о непрерывном модифицируемом высвобождении активных веществ. Биодоступность Мадопара ГСС «125″ составляет 50-70% от биодоступности капсул Мадопар® «125″ таблеток Мадопар® «250″ и не зависит от приема пищи. Прием пищи не влияет и на Cmax леводопы, которая достигается через 5 ч после приема Мадопара ГСС «125″.

    Леводопа проникает через ГЭБ посредством насыщаемой транспортной системы. Не связывается с белками плазмы, Vd составляет 57 л. AUC леводопы в спинномозговой жидкости составляет 12% от таковой в плазме.

    Бенсеразид в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ. Он накапливается, главным образом, в почках, легких, тонкой кишке и печени.

    Леводопа метаболизируется двумя основными (декарбоксилирование и о-метилирование) и двумя побочными путями (трансаминирование и окисление).

    Декарбоксилаза ароматических аминокислот превращает леводопу в допамин. Главными конечными продуктами этого пути обмена являются гомованилиновая и дигидроксифенилуксусная кислоты.

    КОМТ метилирует леводопу с образованием 3-о-метилдопы. T1/2 этого основного метаболита из плазмы равняется 15-17 ч, и у больных, получающих терапевтические дозы Мадопара, происходит его накопление.

    Уменьшение периферического декарбоксилирования леводопы при совместном назначении с бенсеразидом приводит к более высоким плазменным концентрациям леводопы и 3-о-метилдопы и более низким плазменным концентрациям катехоламинов (допамина, норадреналина) и фенолкарбоксильных кислот (гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты).

    В слизистой кишечника и печени бенсеразид гидроксилируется с образованием тригидроксибензилгидразина, который является мощным ингибитором декарбоксилазы ароматических аминокислот.

    На фоне ингибирования периферической декарбоксилазы T1/2 леводопы составляет около 1.5 ч. Плазменный клиренс леводопы составляет около 430 мл/мин.

    Бенсеразид почти полностью выводится путем метаболизма. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой — 64% и в меньшей степени, с калом — 24%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Данные о фармакокинетике леводопы у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

    У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) с болезнью Паркинсона T1/2 и AUCнесколько увеличиваются (примерно на 25%), что не является клинически значимым изменением и не требуется изменения режима дозирования.

    Лечение следует начинать постепенно, индивидуально подбирая дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта.

    Капсулы Мадопар® «125″ следует проглатывать целиком, не разжевывая.

    Капсулы Мадопар® ГСС «125″ следует проглатывать целиком, не разжевывая; их нельзя открывать перед употреблением во избежание потери эффекта модифицированного высвобождения активного вещества.

    Таблетки Мадопар® «250″ можно размельчать для облегчения глотания.

    Мадопар® «125″ быстродействующие таблетки (диспергируемые) следует растворять в 25-50 мл воды. Таблетка полностью растворяется за несколько минут с образованием молочно-белого раствора, который следует принимать не позже, чем через 30 мин после растворения таблетки. Поскольку быстро может образоваться осадок, перед приемом раствор рекомендуется перемешать.

    Стандартный режим дозирования

    Внутрь, не менее чем за 30 мин до или через 1 ч после еды.

    На ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение с приема Мадопара в дозе 62.5 мг (50 мг леводопы + 12.5 мг бенсеразида 3-4 раза/сут). При хорошей переносимости дозу следует постепенно увеличивать, в зависимости от реакции пациента.

    Оптимальный эффект достигается, как правило, при суточной дозе, содержащей 300-800 мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, принимаемой в 3 или более приемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 4 до 6 недель. Дальнейшее увеличение суточной дозы, в случае необходимости, следует проводить с интервалами в 1 месяц.

    Средняя поддерживающая доза составляет 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) Мадопара 3-6 раз/сут. Частота приема (не менее 3 раз) в течение дня должна быть распределена так, чтобы обеспечить оптимальный эффект. Для оптимизации эффекта может потребоваться замена Мадопара «125″ в форме обычных капсул и Мадопара «250″ в форме обычных таблеток на Мадопар® «125″ быстродействующие таблетки (диспергируемые) или Мадопар® ГСС «125″.

    Синдром «беспокойных ног»

    Препарат следует принимать за 1 ч до сна, с небольшим количеством пищи. Максимальная суточная доза — 500 мг Мадопара (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

    Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания

    Рекомендуется назначать капсулы Мадопар® «125″ или таблетки Мадопар® «250″.

    Начальная доза составляет 62.5-125 мг. При недостаточном эффекте дозу Мадопара следует увеличить до 250 мг (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида).

    Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания и сна

    Начальная доза — 1 капсула Мадопар® ГСС «125″ и 1 капсула Мадопар® «125″ за 1 ч до сна. При недостаточном эффекте дозу Мадопара ГСС «125″ следует увеличить до 250 мг (2 капсулы).

    Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания и сна, а также с нарушениями в течение суток

    Дополнительно: 1 таблетка диспергируемая или 1 капсула Мадопар® «125″, максимальная суточная доза Мадопара — 500 мг (400 мг леводопы и 100 мг бенсеразида).

    Синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ

    Препарат назначают в дозе 125 мг (1 таблетка диспергируемая или 1 капсула Мадопар® «125″) за 30 мин до начала диализа.

    Режим дозирования в особых случаях

    Мадопар® можно комбинировать с другими противопаркинсоническими средствами. Однако по мере продолжения лечения может возникнуть необходимость в уменьшении дозы других препаратов или их постепенной отмене.

    Мадопар® «125″ быстродействующие таблетки (диспергируемые) — специальная лекарственная форма для пациентов с дисфагией или акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня или для пациентов с феноменом «истощения эффекта однократной дозы» или «увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата».

    Если в течение дня у больного наблюдаются сильные моторные флюктуации (феномен «истощения эффекта однократной дозы», феномен » включения-выключения»), рекомендуется либо более частый прием соответственно меньших разовых доз, либо — что предпочтительнее — применение Мадопара ГСС «125″.

    Переход на Мадопар® ГСС «125″ лучше всего производить с одного дня на другой, начиная с утренней дозы. Следует оставить ту же суточную дозу и схему приема, как и при приеме Мадопара «125″ и Мадопара «250″.

    Через 2-3 дня дозу постепенно увеличивают примерно на 50%. Больных следует предупредить о том, что их состояние может временно ухудшиться. Из-за особенностей лекарственной формы Мадопар® ГСС «125″ начинает действовать несколько позже.

    Клинического эффекта можно достичь быстрее, назначив Мадопар® ГСС «125″ вместе с капсулами Мадопар® «125″ или Мадопаром «125″ быстродействующими таблетками (диспергируемыми). Это может быть оптимально в качестве первой утренней дозы, которая должна быть несколько выше, чем последующие.

    Дозу Мадопара ГСС «125″ следует подбирать медленно и тщательно, причем интервал между изменениями дозы должен составлять не менее 2-3 дней.

    У пациентов с симптомами заболевания, проявляющимися в ночное время, положительного эффекта удавалось достичь путем постепенного повышения вечерней дозы Мадопара ГСС «125″ до 250 мг (2 капсулы) перед сном.

    При выраженном эффекте Мадопара ГСС «125″ (дискинезии) более эффективно увеличение интервалов между приемами, чем уменьшение разовой дозы.

    Если Мадопар® ГСС «125″ недостаточно эффективен, то рекомендуется вернуться к применявшемуся ранее лечению Мадопаром «125″, Мадопаром «250″ или Мадопаром «125″ быстродействующими таблетками (диспергируемыми).

    При длительной терапии возможно появление эпизодов «застывания», «феномена истощения» феномена «включения-выключения». При эпизодах «застывания», «феномене истощения» проводят дробление дозы препарата (уменьшение разовой дозы или сокращение интервала между приемами препарата), а при появлении феномена «включения-выключения» — к увеличению разовой дозы при уменьшении числа приемов. Впоследствии можно попробовать вновь увеличить дозу для усиления эффективности лечения.

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Мадопар® хорошо переносится пациентами, получающими сеансы гемодиализа.

    Синдром «беспокойных ног»

    Для исключения нарастания симптомов синдрома «беспокойных ног» (раннее появление в течение дня, усиление степени тяжести и вовлечение других частей тела) суточная доза не должна превышать рекомендованную максимальную дозу Мадопара — 500 мг (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

    При нарастании клинических симптомов следует уменьшить дозу леводопы или постепенно отменить леводопу и назначить другую терапию.

    Симптомы: усиление проявлений побочного действия — аритмия, спутанность сознания, бессонница, тошнота и рвота, патологические непроизвольные движения. При приеме лекарственной формы с модифицированным высвобождением активных веществ (Мадопар® ГСС «125″) в желудке появление симптомов может быть замедленным.

    Лечение: симптоматическая терапия — дыхательные аналептики, антиаритмические средства, нейролептики; необходимо контролировать жизненно важные функции. При применении лекарственной формы с модифицированным высвобождением активных веществ (Мадопар® ГСС «125″) следует предотвратить дальнейшую абсорбцию препарата.

    МАДОПАР: Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении тригексифенидил (антихолинергический препарат) уменьшает скорость, но не степень всасывания леводопы. Назначение тригексифенидила вместе с Мадопаром ГСС «125″ не влияет на фармакокинетику леводопы.

    При одновременном применении антацидов вместе с Мадопаром ГСС степень всасывания леводопы снижается на 32%.

    Сульфат железа снижает Cmax в плазме крови и значение AUC леводопы на 30-50%; эти изменения в некоторых случаях являются клинически значимыми.

    Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы.

    Леводопа не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бромокриптином, амантадином, селегилином и домперидоном.

    Нейролептики, опиаты и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие Мадопара.

    При необходимости назначения Мадопара пациентам, получающим необратимые неселективные ингибиторы МАО, с момента прекращения приема ингибитора МАО до начала приема Мадопара должно пройти не менее 2 недель.

    Селективные ингибиторы МАО типа В (в т.ч. селегилин, разагилин) и селективные ингибиторы МАО типа А (моклобемид) можно назначать на фоне лечения Мадопаром. При этом рекомендуется скорректировать дозу леводопы в зависимости от индивидуальной потребности пациента в плане эффективности и переносимости. Сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В эквивалентно приему неселективного ингибитора МАО, поэтому подобную комбинацию не следует назначать одновременно с Мадопаром.

    Мадопар® не следует назначать одновременно с симпатомиметиками (адреналин, норадреналин, изопротеренол, амфетамин), поскольку леводопа может потенцировать их действие. Если одновременный прием все же обязателен, следует тщательно контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и при необходимости уменьшить дозу симпатомиметиков.

    Возможно комбинированное применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами (антихолинергическими, амантадином, агонистами допамина), при этом могут усиливаться не только желательные, но и нежелательные эффекты. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы Мадопара или другого препарата.

    При одновременном применении Мадопара с ингибитором КОМТ, может потребоваться уменьшение дозы Мадопара. Если лечение Мадопаром начато, антихолинергические препараты не следует отменять резко, поскольку леводопа начинает действовать не сразу.

    Поскольку у пациента, получающего Мадопар®, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмии, прием Мадопара следует отменить за 12-48 ч перед оперативным вмешательством.

    Леводопа может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозы, возможен ложноположительный результат пробы Кумбса.

    У пациентов, получающих Мадопар®, прием препарата одновременно с богатой белками пищей может нарушить всасывание леводопы из ЖКТ.

    МАДОПАР: Беременность и лактация

    Мадопар® противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции, из-за возможного нарушения развития скелета у плода.

    Если на фоне лечения Мадопаром возникает беременность, препарат следует немедленно отменить в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

    Неизвестно, выделяется ли бенсеразид с грудным молоком. При необходимости применения Мадопара в период лактации грудное вскармливание следует прекратить, поскольку нельзя исключить нарушения развития скелета у ребенка.

    МАДОПАР: Побочные действия

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, временная дезориентация (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с указанием на данные симптомы в анамнезе), депрессия, головная боль, головокружение, на более поздних стадиях лечения иногда — самопроизвольные движения (типа хореи или атетоза), эпизоды «застывания», ослабления эффекта к концу периода действия дозы (феномен «истощения»), феномен «включения-выключения», выраженная сонливость, эпизоды внезапной сонливости, усиление проявлений синдрома «беспокойных ног».

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — потеря или изменение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки полости рта.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия (ослабевает после уменьшения дозы Мадопара), артериальная гипертензия.

    Со стороны дыхательной системы: ринит, бронхит.

    Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

    Дерматологические реакции: редко — зуд, сыпь.

    Со стороны лабораторных показателей: иногда — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, повышение гамма-глутамилтранспептидазы, повышение азота мочевины крови, изменение цвета мочи до красного, темнеющего при стоянии.

    Со стороны организма в целом: анорексия.

    Прочие: фебрильная инфекция.

    МАДОПАР: Условия и сроки хранения

    Капсулы Мадопар® «125″ следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

    Капсулы Мадопар® ГСС «125″ следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

    Мадопар® «125″быстродействующие таблетки (диспергируемые) следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

    Таблетки Мадопар® «250″ следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    Болезнь Паркинсона, в т.ч.:

    — у пациентов с дисфагией, с акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня, пациенты с феноменами «истощения эффекта однократной дозы» или «увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата» (Мадопар® «125″ быстродействующие таблетки (диспергируемые));

    — у пациентов с любыми типами колебаний действия леводопы, а именно, «дискинезии пика дозы» и «феномен конца дозы», например, неподвижность в ночное время (Мадопар® ГСС «125″).

    Синдром «беспокойных ног»:

    — идиопатический синдром «беспокойных ног»;

    — синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.

    — декомпенсированное нарушение функций органов эндокринной системы;

    — декомпенсированное нарушение функций печени;

    — декомпенсированное нарушение функций почек (за исключением пациентов с синдромом «беспокойных ног», получающих диализ);

    — заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;

    — психические заболевания с психотическим компонентом;

    — одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО, сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В;

    — возраст до 25 лет;

    — женщины детородного возраста, не применяющие надежные методы контрацепции;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    МАДОПАР: Особые указания

    У лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие соответствующих реакций.

    Побочные реакции со стороны пищеварительной системы, возможные на начальной стадии лечения, в значительной степени устраняются, если принимать Мадопар® с небольшим количеством пищи или жидкости, а также при медленном увеличении дозы.

    Пациентам с открытоугольной глаукомой следует регулярно измерять внутриглазное давление, поскольку теоретически леводопа может повысить внутриглазное давление.

    У пациентов, принимающих леводопу, рекомендуется периодически контролировать формулу крови, функцию печени и почек.

    Пациентам с сахарным диабетом следует часто контролировать уровень глюкозы в крови и корригировать дозу гипогликемических препаратов.

    По возможности, прием Мадопара следует продолжать как можно дольше перед общей анестезией, за исключением галотанового наркоза. Поскольку у пациента, получающего Мадопар®, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмии прием Мадопара должен быть отменен за 12-48 ч перед оперативным вмешательством. После операции лечение возобновляют, постепенно повышая дозу до прежнего уровня.

    Мадопар® нельзя отменять резко. Резкая отмена препарата может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома (повышение температуры, ригидность мышц, а также возможные психические изменения и повышение КФК в сыворотке), который может принять угрожающую жизни форму. При возникновении таких симптомов пациенту следует находиться под наблюдением врача (при необходимости — госпитализация) и получать соответствующую симптоматическую терапию, которая может включать повторное назначение Мадопара после соответствующей оценки состояния пациента.

    Депрессия может быть клиническим проявлением основного заболевания (паркинсонизм, синдром «беспокойных ног») и также может возникать на фоне терапии Мадопаром. Пациентов, принимающих Мадопар®, следует тщательно наблюдать в плане возможного появления психических побочных реакций.

    У некоторых пациентов с болезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих доз препарата, несмотря на рекомендации врача и значительное превышение терапевтических доз препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При возникновении сонливости, внезапных эпизодов сонливости пациент должен отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами. При появлении этих симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.

    МАДОПАР: Применение при нарушении функции почек

    Противопоказан при декомпенсированном нарушении функции почек.

    МАДОПАР: Применение при нарушении функции печени

    Противопоказан при декомпенсированном нарушении функции
    печени.

    МАДОПАР: Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    МАДОПАР: Регистрационные номера

    капс. 100 мг+25 мг: 30 или 100 шт. П N014074/01 (2021-07-08 – 0000-00-00) таб. 200 мг+50 мг: 30 или 100 шт. П N014069/01 (2022-07-08 – 0000-00-00) капс. 100 мг+25 мг: 30 или 100 шт. П N014068/01 (2022-07-08 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 100 мг+25 мг: 30 или 100 шт. П N013122/01 (2027-07-10 – 0000-00-00)

    Изображение МАДОПАР может не соответствовать

    Код ATX для МАДОПАР МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
    21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
    17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
    16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
    16.054 (Магний-содержащий препарат)
    17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)