Руководства, Инструкции, Бланки

препарат нейробион инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Нейробион - Takeda - Официальная инструкция

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, блестящие, почти белого цвета.

Витамины группы В

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (B1 ), пиридоксин (В6 ) и цианокобаламин (В12 ) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов B1. В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмолъ/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилироваыиой форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:

- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора. При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных В12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания к применению:

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

Невриты и невралгии:

- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).

Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактоз ной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины B1. В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В6 (> 600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес. Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, < 1/10
Нечастые: > 1/1000, < 1/100
Редкие: > 1/10 000, < 1/1000
Очень редкие: < 1/10 000, включая отдельные сообщения

Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы:

Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (> 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.

Пиридоксин облает очень малой токсичностью.

Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.

При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата. Антациды снижают всасывание тиамина.

«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата. При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Таблетки покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/АЛ.

По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель:


Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria

Адрес владельца РУ / Производителя:
Хеслгассе 20, АТ-9800 Шпитталь/Драу, Австрия Hosslgasse 20, АТ-9800 Spittal/Drau, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»

119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

препарат нейробион инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Список лекарств, препарат НЕЙРОБИОН

    НЕЙРОБИОН препарат

    3 мл — ампулы темного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

    НЕЙРОБИОН: Фармакологическое действие

    Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

    Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

    Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Также доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат.

    Данные о фармакокинетике препарата Нейробион не предоставлены.

    Препарат вводится в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

    В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 3 мл (1 амп.)/сут до снятия острых симптомов.

    После уменьшения симптомов или в случае болевого синдрома умеренной тяжести препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 2-3 раза в неделю течение 2-3 недель.

    Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется прием препарата Нейробион внутрь в форме таблеток.

    Витамины B1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.

    При в/в введении витаминов в высоких дозах в течение длительного времени (более 2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

    После введения витамина B1 в дозе, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз, наблюдались головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия, аллергические реакции.

    После введения витамина B6 в высоких дозах наблюдались невропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ. После введения в дозе более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита.

    После парентерального введения витамина B12 в высокой дозе наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

    Лечение: отменить прием препарата; при необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

    НЕЙРОБИОН: Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с леводопой витамин B6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

    Повышение потребности в витамине B6 может возникнуть при одновременном назначении D-пенициламина и циклосерина.

    Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

    Витамин В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

    НЕЙРОБИОН: Беременность и лактация

    Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации.

    НЕЙРОБИОН: Побочные действия

    При парентеральном введении витамина B1: в отдельных случаях — потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи; редко — реакции повышенной чувствительности: экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина B1).

    При парентеральном введении (в основном, при в/в инфузиях) витамина В12: в отдельных случаях — акне, экзема и крапивница.

    НЕЙРОБИОН: Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности — 3 года.

    В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:

    — невралгия тройничного нерва;

    — парез лицевого нерва;

    — болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

    — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

    НЕЙРОБИОН: Особые указания

    Препарат не следует вводить в/в.

    Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1.

    Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.

    НЕЙРОБИОН: Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    НЕЙРОБИОН: Регистрационные номера

    р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг/3 мл: амп. 3 шт. ЛСР-004589/08 (2017-06-08 – 0000-00-00)

    Изображение НЕЙРОБИОН может не соответствовать

    МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
    21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
    17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
    16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
    16.054 (Магний-содержащий препарат)
    17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

    Нейробион инструкция

    Инструкция по применению препарата Нейробион Наименование: Нейробион (Neurobion) Фармакологическое действие:

    Комплексный препарат, содержащий в составе комбинацию нейротропных витаминов: тиамина (витамина В1), цианокобаламина (витамина В12) и пиридоксина (витамина В6). Витамины группы В участвуют в промежуточных метаболических процессах в центральной нервной системе и периферической в качестве коэнзимов. Их сочетанное действие играет особую роль в метаболизме нервной системы, что объясняет их совместное использование. Эффективность применения отдельных витаминов этой группы значительно ниже эффективности их комбинации.
    Относясь к категории незаменимых питательных веществ, эти витамины не синтезируются в самом организме. Их терапевтическое введение обеспечивает ускорение процессов регенерации поврежденной нервной ткани и направлено на компенсацию существующей недостаточности витаминов (например, при повышенной потребности из-за имеющегося заболевания) и стимуляцию естественных механизмов восстановления нормального функционирования нервных тканей.
    Анальгезирующий эффект комплекса витаминов В также оказывает положительное терапевтическое действие.

    После перорального приема тиамин транспортируется в организме дозировано, активно всасываясь до достижения концентрации в 2мкмоль и пассивно диффундируя при более низких концентрациях. Тиамин характеризуется периодом полувыведения, равным 4 часам. В организме тиамин находится в количестве до 30 мг, а его резервные запасы расходуются уже в течение 4-10 суток.
    Пиридоксин характеризуется быстрым всасыванием (преимущественно в верхних отделах пищеварительного тракта) и экскрецией из организма в течение 3-5 часов. В организме может содержаться от 40 до 140 мг пиридоксина, а за сутки с мочой выводится 1,7-3,5 мг.
    Цианокобаламин характеризуется двумя механизмами всасывания в пищеварительном тракте: с одной стороны, он высвобождается за счет действия желудочного сока и соединяется с внутренним фактором, а с другой стороны – пассивно попадает в кровоток.
    Механизм пассивного проникновения в кровь играет особую роль при содержании цианокобаламина в концентрации меньшей, чем 1,5 мкг. Преимущественно экскреция цианокобаламина осуществляется желчью, при кишечно-печеночной рециркуляции он в высокой степени реабсорбируется.

    Показания к применению:

    Нейробион используется в составе комплексной терапии:
    - невралгии тройничного нерва;
    - межреберной невралгии;
    - ишиаса;
    - люмбаго (поясничного синдрома);
    - шейного синдрома;
    - шейно-плечевого синдрома;
    - синдрома плечо-кисть;
    - плексита;
    - корешковых невритов, возникающих в ходе дегенеративных болезней позвоночника;
    - поражения лицевого нерва (прозоплегии);
    - опоясывающего герпеса.

    Способ применения:

    Раствор Нейробиона вводится глубоко внутримышечно по 3.0 (1 ампула) в сутки при выраженном болевом синдроме до купирования острых симптомов. Затем целесообразно вводить по 1 ампуле препарата дважды или трижды в неделю на протяжении двух-трех недель.
    В качестве поддерживающей или противорецидивной терапии Нейробион рекомендуется использовать в таблетированной форме. Назначают взрослым и детям от 15 лет трижды в сутки по 1 таблетке. Режим дозирования Нейробиона пациентам до 15 лет устанавливается врачом индивидуально.
    Таблетки рекомендуется принимать во время приема пищи, целиком, не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости.

    Побочные действия:

    При применении Нейробиона внутрь могут возникать аллергические реакции (большей частью – кожные высыпания).
    При внутримышечном введении препарата могут отмечаться: тахикардия, потливость, кожный зуд и высыпания (реакция на витамин В1), экзема, акне, крапивница (реакция на витамин В12), в редких случаях – анафилактические реакции на введение витамина В6.
    При внутривенном введении витамина В1 может возникать анафилактический шок, затрудненное дыхание и экзантема.

    Противопоказания:

    Нейробион противопоказан при повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, а также детям до 3 лет (из-за содержания бензилового спирта и риском развития метаболического ацидоза).

    Беременность:

    Для инъекционных форм препарата – использовать во время беременности не рекомендуется.
    Для таблетированных форм – нет данных о негативном влиянии препарата (в рекомендуемых дозировках) на плод.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    В случае одновременного приема пиридоксин способен уменьшать противопаркинсонический эффект леводопы. При взаимодействии с препаратами, содержащими сульфиты, происходит разрушение тиамина.
    При одновременном приеме циклосерина и D-пеницилламина может возникнуть дефицит пиридоксина.
    При одновременном приеме пиридоксин усиливает эффект диуретиков, а пеницилламин, изоникотина гидразид и эстрогенсодержащие контрацептивы ослабляют действие пиридоксина.
    Нейробион не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
    Салицилаты, колхицин, аминогликозиды, противоэпилептические препараты уменьшают абсобцию цианокобаламина.
    Цианокобаламин не сочетается с лекарственными средствами, увеличивающими свертываемость крови.

    Передозировка:

    При использовании Нейробиона в терапевтических дозах случаев передозировки не отмечались.
    При внутривенном введении в течение длительного времени высоких доз Нейробиона могут отмечаться симптомы интоксикации.
    Интоксикации тиамином: спазмы, головные боли, паралич, слабость, аллергические реакции и аритмии (при превышении дозы в 100 раз и более).
    Интоксикация пиридоксином: церебральные судороги, невропатия, атаксия и нарушения чувствительности, себорейный дерматит, гипохромная анемия.
    Интоксикация цианокобаламином: экзематозные кожные реакции, акне, аллергические реакции.

    Форма выпуска:

    Раствор Нейробиона для в/м введения 3,0
    В ампулах, по 3 ампулы в упаковке
    Прозрачный раствор красного цвета.
    Таблетки Нейробиона, покрытые оболочкой.
    По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в упаковке.
    Таблетки блестящие, двояковыпуклые, круглые, белого цвета.

    Условия хранения:

    Список Б. Температура хранения не должна превышать 20?градусов Цельсия.

    В 1 ампуле раствора Нейробион содержится:
    100 мг гидрохлорида тиамина,
    100 мг гидрохлорида пиридоксина
    1 мг цианокобаламина.
    Вспомогательные вещества:
    Цианид калия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.

    В 1 таблетке Нейробиона содержится:
    100 мг дисульфида тиамина,
    200 мг гидрохлорида пиридоксина,
    240 мкг цианокобаламина.
    Вспомогательные вещества: стеарат магния, кукурузный крахмал, метилцеллюлоза, моногидрат лактозы, желатин, воск, тальк, глицерол, акация, повидон 25, диоксид кремния, карбонат кальция, диоксид титана, сахароза, каолин.

    Дополнительно:

    Нейробион не рекомендуется вводить внутривенно.
    При пернициозной анемии или фуникулярном миелозе на фоне введения витамины В12 лабораторные анализы и клиническая картина могут утрачивать специфичность.
    Нет данных о возможной кумуляции препарата в грудном молоке. Препарат не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций.

    Перед использованием препарата Нейробион вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

    Нейробион таблетки - официальная инструкция по применению

    Нейробион таблетки - официальная инструкция по применению

    Вспомогательные веществ а:
    магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.
    Оболочка:
    воск горный гликолевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.
    * количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.

    Фармакотерапевтическая группа

    Витамины группы В

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В1 ), пиридоксин (В6 ) и цианокобаламин (В12 ) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
    Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В1. В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
    Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
    Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
    Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

    Фармакокинетика
    Тиамин
    После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
    Пиридоксин
    Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
    Цианокобаламин
    Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
    - высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
    - пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
    При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
    У больных В12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
    Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
    Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

    Показания к применению В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
    Невриты и невралгии:
    • невралгия тройничного нерва,
    • неврит лицевого нерва,
    • межреберная невралгия,
    • болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
    Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
    Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов. Витамины В1. В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
    При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы

    Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
    По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.
    Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес.
    Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.

    Побочное действие

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
    Очень частые: > 1/10
    Частые: > 1/100, <1/10
    Не частые: > 1/1000, <1/100
    Редкие: > 1/10 000, <1/1000
    Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения
    Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
    Со стороны иммунной системы:
    Очень редкие. Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.
    Со стороны пищеварительной системы:
    Частота не установлена. тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

    Передозировка

    Витамин B1 : Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
    Витамин В6 :
    Пиридоксин облает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
    При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
    Витамин В12 :
    После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

    При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
    Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
    Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
    Антациды снижают всасывание тиамина.
    «Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
    Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
    Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

    Особые указания

    При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
    При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
    При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые оболочкой.
    По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.
    По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек Владелец РУ/Производитель:

    Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия
    Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria

    Адрес владельца РУ/Производителя:

    Хеслгассе 20, АТ-9800 Шпитталь/Драу, Австрия
    Hosslgasse 20, АТ-9800 Spittal/Drau, Austria

    Продвижение продукта и прием претензий от потребителей осуществляется компанией «Д-р Редди'с Лабораторис»

    115035, г. Москва,
    Овчинниковская набережная д. 20, стр.1

    18 апреля 2016 г.